Als professioneller Hersteller von modularen Reinräumen, der biopharmazeutische GMP-Konformitätsstandards mit praktischer Erfahrung verbindet, muss der aseptische Laborluftduschendurchgang die folgenden Kernanforderungen an die GMP-Konformitätsvalidierung erfüllen und sich vollständig an den IQ/OQ/PQ-Vollvalidierungsprozess halten, um so eine solide erste Verteidigungslinie für den aseptischen Schutz zu schaffen.

Heizungs-, Lüftungs- und Klimaanlagen (HLK-Anlagen) sind umfassende Systeme, die durch drei Kernfunktionen – Heizung, Lüftung und Klimatisierung – die Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Reinheit, Luftstromgeschwindigkeit und den Luftdruck innerhalb eines Gebäudes präzise steuern und regulieren.
Sie sind das „Atemsystem“ moderner Gebäude (insbesondere an Orten mit extrem hohen Umweltanforderungen wie in der Biopharmabranche, der Elektronikindustrie und in Krankenhäusern), deren Hauptziel darin besteht, den Komfort der Menschen zu gewährleisten und die spezifischen Prozess-/Nutzungsanforderungen der Umgebung zu erfüllen.

In Branchen mit strengen Reinraumanforderungen, wie der Biopharmazie und der Medizintechnik, sind Partikelzähler unverzichtbare Werkzeuge zur Sicherstellung der GMP-Konformität und zur Kontrolle der Produktionsqualität. Der integrierte, tragbare Online-Partikelzähler, basierend auf einer Standard-Probenahmerate von 2,83 l/min, vereint die Vorteile der Online-Überwachung mit der Mobilität und ist somit die optimale Lösung für die Partikelmessung in Reinraumluft. Er ist vollständig an die Testanforderungen von Reinräumen der Klassen 100 bis 100.000 anpassbar.

Reinraumklimaanlagen sind spezielle Klimaanlagen, die für Reinräume entwickelt wurden. Ihre Hauptfunktion besteht in der Kontrolle von Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Luftdruck sowie in der Einhaltung der Standards für Raumluftreinheit, Luftstromführung und Partikel-/Mikrobenkonzentration durch mehrstufige Luftfiltration. Sie sind eine zentrale Ausstattung für modulare Reinräume, Operationssäle und Reinräume in der pharmazeutischen/elektronischen Industrie und bestimmen maßgeblich deren Betriebseffektivität und die Einhaltung der Reinraumnormen.

Gemäß der internationalen Reinraumnorm ISO 14644 entspricht ein Reinraum der Klasse 100 der Klasse 5. In einem Reinraum der Klasse 100 herrscht eine vertikale oder horizontale unidirektionale Luftströmung mit einer Geschwindigkeit von 0,2 bis 0,5 m/s. Die Anzahl der 0,5 µm großen Staubpartikel in einem Reinraum der Klasse 100 beträgt 3520 Stück/m³. Unter normalen Bedingungen sollte der Füllgrad 80 % erreichen, mit einem Minimum von 60 % bei vertikaler und 40 % bei horizontaler unidirektionaler Strömung; andernfalls spricht man von lokalisierter unidirektionaler Strömung.

Die Reinraumplanung ist grundlegend für die Kontrolle mikrobieller Kontaminationen. Professionelle Reinraumplanung umfasst die Kontrolle von Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Reinheit, Raumdruck, Luftverteilung, Lärm und Vibrationen, Beleuchtung, Bakterien und statischer Elektrizität innerhalb eines definierten Raums, um diese Parameter innerhalb akzeptabler Grenzen zu halten. Unsere langjährige Erfahrung im Projektmanagement ermöglicht uns einzigartige Einblicke in die Sinnhaftigkeit und Machbarkeit von Reinraumlösungen. Wir setzen effektive Projektmanagementmethoden und fortschrittliche Reinraumtechnologien ein, um Projektqualität und die Einhaltung der Planungsparameter sicherzustellen.

Bei der Verlegung von PVC-Bodenbelägen kommt Schweißdraht (spezieller PVC-Schweißdraht) zum Einsatz. Seine Hauptfunktion besteht darin, die Fugen durch Hitze zu verschmelzen und abzudichten, wodurch zwei PVC-Bodenplatten zu einer Einheit verklebt werden. Dies ist ein entscheidender Schritt für die nahtlose Verlegung von PVC-Rollen- oder Bahnenböden und nicht nur ein Hilfsschritt beim herkömmlichen Verbinden der Dielen.