Modüler temiz odaların profesyonel bir üreticisi olarak, biyofarmasötik GMP uyumluluk standartlarını pratik deneyimle birleştirerek, aseptik laboratuvar hava duşu geçişinin aşağıdaki temel GMP uyumluluk doğrulama gereksinimlerini karşılaması ve IQ/OQ/PQ tam doğrulama sürecine tamamen uyması gerekmektedir; böylece aseptik koruma için sağlam bir ilk savunma hattı oluşturulmaktadır.

Isıtma, havalandırma ve iklimlendirme (HVAC) sistemleri, üç temel işlev aracılığıyla bir binanın içindeki havanın sıcaklığını, nemini, temizliğini, hava akış hızını ve basıncını hassas bir şekilde kontrol eden ve düzenleyen kapsamlı sistemlerdir: ısıtma, havalandırma ve iklimlendirme.
Bunlar, özellikle biyofarmasötik, elektronik ve hastaneler gibi son derece yüksek çevresel gereksinimlere sahip yerlerde, modern binaların "nefes alma sistemi"dir ve temel amaçları insan konforunu sağlamak ve ortamın özel süreç/kullanım gereksinimlerini karşılamaktır.

Biyofarmasötikler ve tıbbi cihazlar gibi katı temiz oda gereksinimlerine sahip alanlarda, partikül sayıcılar GMP uyumluluğunu sağlamak ve üretim kalitesini kontrol etmek için temel araçlardır. Standart 2,83 L/dak örnekleme akış hızına dayanan çevrimiçi el tipi entegre partikül sayıcı, çevrimiçi izleme ve el tipi taşınabilirliğin avantajlarını birleştirerek, 100. Sınıftan 100.000. Sınıfa kadar temiz odaların test ihtiyaçlarına tamamen uyarlanabilir, temiz oda hava partikül tespiti için tercih edilen çözüm haline gelmektedir.

Temiz oda klima sistemi, özellikle temiz odalar için tasarlanmış özel bir klima sistemidir. Temel işlevi, sıcaklık, nem ve hava basıncını kontrol etmek ve çok aşamalı hava filtrasyonu yoluyla iç mekan hava temizliği, hava akışı organizasyonu ve asılı partikül/mikrobiyal konsantrasyon standartlarına uyumu sağlamaktır. Modüler temiz odalar, ameliyathaneler ve ilaç/elektronik temiz odalar için temel bir destekleyici ekipmandır ve temiz odanın operasyonel etkinliğini ve uyumluluğunu doğrudan belirler.

Uluslararası temiz oda standardı ISO 14644'e göre, Sınıf 100 temiz oda, Sınıf 5'e eşdeğerdir. Sınıf 100 temiz odada, hava akışı modeli dikey veya yatay tek yönlüdür ve hava akış hızı 0,2~0,5 m/s'dir. Sınıf 100 temiz odadaki 0,5 μm toz partiküllerinin sayısı 3520 adet/m³'tür. Normal şartlar altında, doluluk oranı %80'e ulaşmalıdır; dikey tek yönlü akış için minimum %60, yatay tek yönlü akış için ise minimum %40 olmalıdır; aksi takdirde, lokalize tek yönlü akış olarak kabul edilir.

Temiz oda tasarımı, mikro kirlenme kontrolü için temeldir. Profesyonel temiz oda tasarımı, tanımlanmış bir alanda sıcaklık, nem, temizlik, iç basınç, hava akışı dağılımı, gürültü ve titreşim, aydınlatma, bakteri ve statik elektriğin kontrol edilmesini ve bunların kabul edilebilir sınırlar içinde tutulmasını içerir. Yıllar süren proje yönetimi deneyimimiz, temiz oda tasarım çözümlerinin rasyonelliği ve uygulanabilirliği konusunda benzersiz bilgiler edinmemizi sağlamaktadır. Proje kalitesini ve tasarım parametrelerine uyumu sağlamak için etkili proje yönetimi yöntemleri ve gelişmiş temiz oda tasarım teknolojileri kullanıyoruz.