Temiz oda kabulü sırasında yüksek verimli hava besleme çıkışları için hangi parametrelerin test edilmesi gerekir?
Yüksek verimli hava besleme çıkışları için kabul testleri dört ana kategoriyi kapsar: görsel inceleme, hava geçirmezlik, filtre performansı ve çalışma koşulları:
I. Görsel İnceleme ve Montaj Kabulü (Görsel ve Boyutsal Kontroller)
Gövde: Kasa üzerinde deformasyon, pas veya ezik yok; korozyon önleyici kaplama sağlam; kaynak ve bağlantı yerlerindeki sızdırmazlık malzemesi tam ve sürekli, boşluk veya hava kabarcığı yok; erişim paneli güvenli bir şekilde sabitlenmiş.
Filtre Görünümü: Filtre ortamında hasar, kırışıklık veya çatlak bulunmamalıdır; sızdırmazlık contası düz olmalı, ayrılma veya eskime belirtisi göstermemelidir; filtre ortamı ile çerçeve arasındaki bağ sıkı olmalıdır.
Difüzör Plakası: Düz ve seviyede monte edilmiş; klipsler sağlam; delikler deforme olmamış; besleme ünitesi gövdesine sıkıca oturuyor.
Kurulum Durumu: Askı çubukları sağlam ve düzgün; esnek bağlantılarda bükülme veya çökme yok; kanal bağlantı noktasında sert gerilim yok.
II. Filtre Sızıntı Testi (Temel Test: PAO Aerosol Sızıntı Testi)
Filtre Yüzey Taraması: PAO aerosolu yukarı akış yönünde verilir ve bir fotometre, ortamdaki mikro sızıntıları veya hasarları tespit etmek için aşağı akış yönündeki tüm filtre yüzeyini tarar.
Çerçeve Sızdırmazlık Testi: Filtre ile plenum kutusu arasındaki conta sızdırmazlığına odaklanır (sızıntıların sık görüldüğü bir alan); GMP tesisleri için zorunludur.
Kabul Kriterleri: Tek noktadan sızıntı konsantrasyonu, yukarı akış aerosol konsantrasyonunun %0,01'ini aşmamalıdır; kalıcı sızıntı noktalarına izin verilmez; tespit edilen herhangi bir sızıntı, yüksek verimli filtrenin onarılmasını veya değiştirilmesini gerektirir.
III. Hava Akışı Hacmi ve Hızı Homojenliği Testi
Ortalama Çıkış Hava Hızı: Difüzör plakasının altındaki standart noktalarda hızı ölçün, gerçek besleme hava akışını hesaplayın ve tasarım hava akışıyla karşılaştırın; izin verilen sapma: -%15 ila +%10.
Hız Homojenliği: Aşırı yüksek veya düşük yerel hızlardan kaçınmak ve temiz odada hava akışının kısa devre yapmasını veya ölü bölgeler oluşmasını önlemek için difüzör plakasının altındaki birden fazla noktada hızı ölçün.
Plenum Statik Basınç Testi: Kanaldan hava akışının dağılımının rasyonelliğini değerlendirmek için iç statik basıncı kontrol edin; düşük statik basınç, yüksek verimli filtreden yetersiz gerçek hava akışına neden olabilir. IV. Plenum Kutularının ve Aksesuarlarının Hava Geçirmezlik Testi (Plenum Hava Kaçağı Testi)
Genel plenum hava kaçağı testi: Hava çıkış ve girişlerini kapatın, kutuyu basınçlandırın ve kaynak noktalarında, erişim kapılarında, cıvata deliklerinde ve kablo giriş noktalarında hava kaçağını ölçün. Standart gereksinimler, %1'den az bir hava kaçağı oranını şart koşar; ilaç endüstrisi için D/B sınıfı alanlarda kontroller daha sıkıdır.
Hava akışı kontrol vanası kontrolü: Hava çıkışında hava akışı kontrol vanası varsa, düzgün çalışmasını ve güvenli bir kilitleme mekanizmasına sahip olduğundan emin olun; ayarlamadan sonra ayar konumunu işaretleyin.
V. Temizlik ve Havada Bulunan Parçacıkların Doğrulanması (Sistem Entegrasyon Testi)
HEPA hava çıkışı devreye alındıktan sonra, çıkışın altındaki çalışma yüksekliğinde aşağıdaki ölçümleri yapın:
Filtre verimliliğini ve gerekli temizlik sınıfına (örneğin, ISO-7, ISO-8, GMP D Sınıfı) uygunluğu doğrulamak için havada bulunan 0,5 μm ve 5,0 μm partiküllerin konsantrasyonu.
VI. Ek İsteğe Bağlı Kabul Testleri (Üst Düzey Projelerde Yaygın)
Filtre direnci: HEPA filtrenin ilk basınç düşüşünü ölçün ve bu değeri gelecekteki tıkanmaları değerlendirmek için bir referans değer olarak kaydedin; basınç düşüşü ilk değerin 2 ila 2,5 katını aşarsa filtre değiştirilmelidir.
Sıcaklık ve nem doğrulaması: Çıkış noktasındaki besleme havası sıcaklığının ve neminin atölye tasarım parametrelerine uygun olup olmadığını kontrol edin.
Gürültü testi: Aşırı hava akış hızının anormal gürültüye neden olmadığından emin olmak için hava çıkışının 1,2-1,5 m altında gürültü seviyelerini ölçün.