Welche Parameter müssen bei der Reinraumabnahme für hocheffiziente Luftzufuhröffnungen geprüft werden?

Die Abnahmeprüfung für hocheffiziente Luftauslässe umfasst vier Hauptkategorien: Sichtprüfung, Luftdichtheit, Filterleistung und Betriebsbedingungen:

I. Visuelle Inspektion und Abnahme der Installation (Sicht- und Maßprüfung)

Gehäuse: Keine Verformungen, Rost oder Dellen am Gehäuse; Korrosionsschutzbeschichtung intakt; Dichtung an Schweißnähten oder Verbindungen ist vollständig und durchgehend, ohne Lücken oder Luftblasen; Zugangsklappe ist fest verschlossen.

Aussehen des Filters: Filtermedium frei von Beschädigungen, Falten oder Rissen; Dichtung ist flach, ohne Ablösung oder Alterungserscheinungen; Verbindung zwischen Filtermedium und Rahmen ist fest.

Diffusorplatte: Flach und waagerecht montiert; Halteklammern sitzen fest; Perforationen sind unbeschädigt; schließt dicht am Gehäuse des Versorgungsgeräts ab.

Installationsstatus: Die Aufhängungsstangen sind sicher und waagerecht; die flexiblen Verbindungen sind frei von Verdrehungen oder Zusammenbrüchen; keine starre Spannung am Kanalanschlusspunkt.

II. Filterdichtigkeitsprüfung (Kernprüfung: PAO-Aerosoldichtigkeitsprüfung)

Filterflächenabtastung: PAO-Aerosol wird stromaufwärts zugeführt, und ein Photometer scannt die gesamte stromabwärts gelegene Filteroberfläche, um Mikrolecks oder Beschädigungen im Filtermaterial zu erkennen.

Dichtheitsprüfung der Rahmendichtung: Konzentriert sich auf die Dichtungsdichtung zwischen Filter und Plenumkasten (eine häufige Leckagestelle); obligatorisch für GMP-Anlagen.

Akzeptanzkriterien: Die Konzentration an einer einzelnen Leckage darf 0,01 % der Aerosolkonzentration stromaufwärts nicht überschreiten; dauerhafte Leckagen sind nicht zulässig; festgestellte Leckagen erfordern eine Reparatur oder den Austausch des Hocheffizienzfilters.

III. Prüfung der Gleichmäßigkeit von Luftstromvolumen und -geschwindigkeit

Mittlere Auslassluftgeschwindigkeit: Messen Sie die Geschwindigkeit an standardisierten Punkten unterhalb der Diffusorplatte, berechnen Sie den tatsächlichen Zuluftstrom und vergleichen Sie ihn mit dem Auslegungsluftstrom; zulässige Abweichung: -15% bis +10%.

Geschwindigkeitsgleichmäßigkeit: Messen Sie die Geschwindigkeit an mehreren Punkten unterhalb der Diffusorplatte, um übermäßig hohe oder niedrige lokale Geschwindigkeiten zu vermeiden und so Kurzschlüsse im Luftstrom oder Totzonen im Reinraum zu verhindern.

Plenum-Druckprüfung: Überprüfung des internen statischen Drucks zur Beurteilung der Luftstromverteilung im Kanal; niedriger statischer Druck kann zu unzureichendem Luftdurchsatz durch den Hocheffizienzfilter führen. IV. Dichtheitsprüfung von Plenumkästen und Zubehör (Plenum-Luftleckageprüfung)

Dichtheitsprüfung des Plenums: Luftauslässe und -einlässe abdichten, das Gehäuse unter Druck setzen und die Luftleckage an Schweißnähten, Zugangstüren, Schraubenlöchern und Kabeleinführungen messen. Die Normen schreiben eine Luftleckrate von ≤ 1 % vor; für pharmazeutische Bereiche der Klasse D/B gelten strengere Kontrollen.

Überprüfung des Luftstromregelventils: Wenn der Luftauslass mit einem Luftstromregelventil ausgestattet ist, stellen Sie eine reibungslose Funktion und einen sicheren Verriegelungsmechanismus sicher; markieren Sie die Einstellposition nach der Justierung.

V. Überprüfung der Reinheit und der luftgetragenen Partikel (Systemintegrationstest)

Nachdem der HEPA-Luftauslass in Betrieb genommen wurde, messen Sie in der Arbeitshöhe unterhalb des Auslasses Folgendes:

Konzentration von luftgetragenen Partikeln mit einer Größe von 0,5 μm und 5,0 μm zur Überprüfung der Filtereffizienz und der Einhaltung der erforderlichen Reinheitsklasse (z. B. ISO-7, ISO-8, GMP Grad D).

VI. Zusätzliche optionale Abnahmetests (üblich bei High-End-Projekten)

Filterwiderstand: Messen Sie den anfänglichen Druckabfall über den HEPA-Filter und notieren Sie den Wert als Ausgangswert zur Beurteilung zukünftiger Verstopfungen; der Filter muss ausgetauscht werden, wenn der Druckabfall den Anfangswert um das 2- bis 2,5-fache übersteigt.

Temperatur- und Feuchtigkeitsprüfung: Prüfen Sie, ob die Zulufttemperatur und die Luftfeuchtigkeit am Auslass den Konstruktionsparametern der Werkstatt entsprechen.

Geräuschmessung: Messen Sie den Geräuschpegel in einer Höhe von 1,2–1,5 m unterhalb des Luftauslasses, um sicherzustellen, dass eine übermäßige Luftströmungsgeschwindigkeit keine anormalen Geräusche verursacht.