ما هي المعايير التي يجب اختبارها لمنافذ إمداد الهواء عالية الكفاءة أثناء قبول غرف الأبحاث النظيفة؟

يشمل اختبار القبول لمنافذ إمداد الهواء عالية الكفاءة أربع فئات رئيسية: الفحص البصري، وإحكام الهواء، وأداء المرشح، وظروف التشغيل:

أولاً: الفحص البصري وقبول التركيب (الفحوصات البصرية والأبعاد)

الهيكل: لا يوجد تشوه أو صدأ أو انبعاجات على الغلاف؛ الطلاء المضاد للتآكل سليم؛ مادة منع التسرب عند اللحامات أو الوصلات كاملة ومستمرة، بدون فجوات أو فقاعات هواء؛ لوحة الوصول مثبتة بإحكام.

مظهر المرشح: وسائط الترشيح خالية من التلف أو التجاعيد أو الشقوق؛ حشية الإحكام مسطحة، بدون انفصال أو تقادم؛ الرابطة بين وسائط الترشيح والإطار محكمة.

لوحة التوزيع: مثبتة بشكل مسطح ومستوٍ؛ المشابك آمنة؛ الثقوب غير مشوهة؛ تتناسب بإحكام مع غلاف وحدة التزويد.

حالة التركيب: قضبان التعليق آمنة ومستوية؛ الوصلات المرنة خالية من الالتواء أو الانهيار؛ لا يوجد شد صلب عند نقطة اتصال القناة.

ثانيًا: اختبار تسرب المرشح (الاختبار الأساسي: اختبار تسرب رذاذ PAO)

فحص سطح المرشح: يتم إدخال رذاذ PAO في اتجاه المنبع، ويقوم مقياس ضوئي بمسح سطح المرشح بالكامل في اتجاه المصب للكشف عن التسريبات الدقيقة أو التلف في الوسائط.

اختبار تسرب مانع التسرب الإطاري: يركز على مانع التسرب بين المرشح وصندوق التوزيع (منطقة شائعة للتسربات)؛ إلزامي لمرافق GMP.

معايير القبول: يجب ألا يتجاوز تركيز التسرب في نقطة واحدة 0.01٪ من تركيز الهباء الجوي في المنبع؛ لا يُسمح بوجود نقاط تسرب مستمرة؛ أي تسربات يتم اكتشافها تتطلب إصلاح أو استبدال المرشح عالي الكفاءة.

ثالثًا: اختبار توحيد حجم وسرعة تدفق الهواء

متوسط ​​سرعة الهواء الخارج: قياس السرعة عند نقاط موحدة أسفل لوحة الموزع، وحساب تدفق الهواء الفعلي، ومقارنته بتدفق الهواء التصميمي؛ الانحراف المسموح به: من -15% إلى +10%.

توحيد السرعة: قم بقياس السرعة عند نقاط متعددة أسفل لوحة الموزع لتجنب السرعات المحلية العالية أو المنخفضة بشكل مفرط، مما يمنع حدوث قصر في تدفق الهواء أو مناطق ميتة في الغرفة النظيفة.

اختبار الضغط الساكن في غرفة التوزيع: يتم فحص الضغط الساكن الداخلي لتقييم مدى كفاءة توزيع تدفق الهواء من القناة؛ حيث أن انخفاض الضغط الساكن قد يؤدي إلى عدم كفاية تدفق الهواء الفعلي عبر المرشح عالي الكفاءة. رابعًا: اختبار إحكام إغلاق صناديق غرفة التوزيع وملحقاتها (اختبار تسرب هواء غرفة التوزيع).

اختبار تسرب الهواء الكلي للحجرة: يتم إحكام إغلاق منافذ ومداخل الهواء، وضغط الصندوق، وقياس تسرب الهواء عند اللحامات، وأبواب الوصول، وفتحات البراغي، ونقاط دخول الكابلات. تنص المتطلبات القياسية على معدل تسرب هواء لا يتجاوز 1%؛ وتكون الضوابط أكثر صرامة في المناطق الصيدلانية من الفئة D/B.

فحص صمام التحكم في تدفق الهواء: إذا كان مخرج الهواء مزودًا بصمام تحكم في تدفق الهواء، فتأكد من التشغيل السلس وآلية القفل الآمنة؛ وقم بتحديد موضع الضبط بعد التعديل.

خامساً: التحقق من النظافة والجسيمات المحمولة جواً (اختبار تكامل النظام)

بعد تشغيل مخرج هواء HEPA، قم بقياس ما يلي على ارتفاع العمل أسفل المخرج:

تركيز الجسيمات المحمولة جواً بحجم 0.5 ميكرومتر و 5.0 ميكرومتر للتحقق من كفاءة المرشح والامتثال لفئة النظافة المطلوبة (على سبيل المثال، ISO-7، ISO-8، GMP Grade D).

سادساً: اختبارات قبول اختيارية إضافية (شائعة في المشاريع الراقية)

مقاومة المرشح: قم بقياس انخفاض الضغط الأولي عبر مرشح HEPA وسجل القيمة كخط أساس لتقييم الانسداد المستقبلي؛ يجب استبدال المرشح إذا تجاوز انخفاض الضغط القيمة الأولية بمقدار 2 إلى 2.5 مرة.

التحقق من درجة الحرارة والرطوبة: تحقق مما إذا كانت درجة حرارة الهواء المُزوَّد ورطوبته عند المخرج تتوافق مع معايير تصميم ورشة العمل.

اختبار الضوضاء: قياس مستويات الضوضاء على ارتفاع 1.2-1.5 متر أسفل مخرج الهواء للتأكد من أن سرعة تدفق الهواء المفرطة لا تسبب ضوضاء غير طبيعية.