Какие параметры необходимо проверить для высокоэффективных воздухораспределительных устройств при приемке чистых помещений?

Приемочные испытания высокоэффективных воздухораспределительных устройств охватывают четыре основные категории: визуальный осмотр, герметичность, эффективность фильтра и условия эксплуатации:

I. Визуальный осмотр и приемка после монтажа (визуальный осмотр и проверка размеров)

Корпус: Отсутствие деформаций, ржавчины или вмятин на корпусе; антикоррозионное покрытие целое; герметизация сварных швов и соединений полная и сплошная, без зазоров и воздушных пузырьков; смотровой люк надежно закреплен.

Внешний вид фильтра: фильтрующий материал без повреждений, складок или трещин; уплотнительная прокладка плоская, без отслоений или признаков старения; соединение между фильтрующим материалом и рамой прочное.

Диффузорная пластина: установлена ​​ровно и горизонтально; зажимы надежно закреплены; перфорации не деформированы; плотно прилегает к корпусу блока питания.

Состояние монтажа: Подвесные стержни надежно закреплены и выровнены; гибкие соединения не перекручиваются и не разрушаются; в точке соединения воздуховода отсутствует жесткое натяжение.

II. Проверка фильтра на герметичность (Основной тест: проверка на герметичность аэрозоля PAO)

Сканирование поверхности фильтра: аэрозоль PAO подается перед фильтром, и фотометр сканирует всю поверхность фильтра после него для обнаружения микроутечек или повреждений фильтрующего материала.

Проверка герметичности рамы: проверяется герметичность прокладки между фильтром и корпусом воздухораспределительного устройства (распространенное место утечек); обязательна для предприятий, работающих в соответствии с требованиями GMP.

Критерии приемлемости: концентрация утечек в одной точке не должна превышать 0,01% от концентрации аэрозоля на входе; не допускаются постоянные точки утечек; любые обнаруженные утечки требуют ремонта или замены высокоэффективного фильтра.

III. Проверка равномерности объема и скорости воздушного потока.

Средняя скорость воздушного потока на выходе: Измерьте скорость в стандартизированных точках под диффузорной пластиной, рассчитайте фактический расход подаваемого воздуха и сравните его с расчетным расходом; допустимое отклонение: от -15% до +10%.

Равномерность скорости: Измеряйте скорость в нескольких точках под диффузорной пластиной, чтобы избежать чрезмерно высоких или низких локальных скоростей, предотвратить короткое замыкание воздушного потока или образование застойных зон в чистом помещении.

Проверка статического давления в воздуховоде: проверьте внутреннее статическое давление, чтобы оценить рациональность распределения воздушного потока из воздуховода; низкое статическое давление может привести к недостаточному фактическому потоку воздуха через высокоэффективный фильтр. IV. Проверка герметичности воздуховодов и принадлежностей (проверка герметичности воздуховода)

Общая проверка герметичности воздухопроницаемости в камере: герметизация воздуховыпускных и впускных отверстий, создание избыточного давления в камере и измерение утечки воздуха в местах сварных швов, люков доступа, отверстий для болтов и точек ввода кабелей. Стандартные требования предписывают уровень утечки воздуха ≤1%; для зон фармацевтического класса D/B контроль более строгий.

Проверка клапана регулирования воздушного потока: Если воздуховыпускное отверстие оборудовано клапаном регулирования воздушного потока, убедитесь в плавной работе и надежном механизме блокировки; после регулировки отметьте положение регулировки.

V. Проверка чистоты и наличия частиц в воздухе (тестирование системной интеграции)

После ввода в эксплуатацию воздухоотводчика с HEPA-фильтром измерьте следующие параметры на рабочей высоте под ним:

Концентрация взвешенных в воздухе частиц размером 0,5 мкм и 5,0 мкм для проверки эффективности фильтра и соответствия требуемому классу чистоты (например, ISO-7, ISO-8, GMP Grade D).

VI. Дополнительные необязательные приемочные испытания (часто встречаются в проектах высокого уровня)

Сопротивление фильтра: Измерьте начальное падение давления на HEPA-фильтре и запишите это значение в качестве базового уровня для оценки вероятности засорения в будущем; фильтр необходимо заменить, если падение давления превышает начальное значение в 2–2,5 раза.

Проверка температуры и влажности: Убедитесь, что температура и влажность подаваемого воздуха на выходе соответствуют проектным параметрам цеха.

Проверка уровня шума: Измерьте уровень шума на высоте 1,2–1,5 м ниже воздуховыпускного отверстия, чтобы убедиться, что чрезмерная скорость воздушного потока не вызывает аномального шума.