Hassas izleme, uyumluluk güvencesi: çevrimiçi, elde taşınabilir, hepsi bir arada partikül sayacı
Tespit Doğruluğunu Sağlayan Temel Teknik Parametreler
Lazer saçılımı prensibine dayalı ve altı kanallı bir algılama sistemiyle donatılmış olan bu cihaz, 0,3, 0,5, 1,0, 2,5, 5 ve 10 μm çapındaki havada bulunan partikülleri doğru bir şekilde tanımlayabilir. 0,5 μm partiküller için %100 sayım verimliliğine ulaşarak partikül dağılım özelliklerini doğru bir şekilde yakalar. Cihazın nominal voltajı DC12V, yük akımı 600mA'den az, güç tüketimi düşük ve çalışma kararlılığı stabildir. Çalışma sıcaklığı aralığı -10~60℃, depolama sıcaklığı aralığı ise -20~70℃ olup, çeşitli çevre senaryolarına uyum sağlar ve karmaşık koşullar altında bile güvenilir algılama performansı sunar. Sabit akım örnekleme akış hızı, 2,83 L/dak standart değerine doğru bir şekilde kilitlenir ve gürültü seviyesi 30 cm'de 60 db kadar düşüktür. Sensörün kullanım ömrü 10.000 saati aşarak ekipman bakım maliyetlerini düşürür ve sürekli izleme için sağlam bir garanti sağlar.
Çevrimiçi + Taşınabilir Çift Mod, Her Senaryoya Uygun Algılama
Entegre bir çevrimiçi ve taşınabilir cihaz olarak, geleneksel partikül sayım cihazlarının sınırlamalarını aşmaktadır. Taşınabilir modda, hafif ve taşınabilir cihaz, HEPA filtre aralıkları ve ekipman köşeleri gibi geleneksel olarak incelenmesi zor alanlara kolayca ulaşarak, hızlı yerinde incelemeler ve geçici test ihtiyaçlarını karşılamaktadır. Çevrimiçi modda, cihaz RS485, RJ45 ve WIFI dahil olmak üzere birden fazla iletişim arayüzüne sahiptir ve partikül verilerinin gerçek zamanlı iletimi ve uzaktan izlenmesi için temiz oda izleme sistemleriyle sorunsuz entegrasyon sağlar. Otomatik inceleme işleviyle birleştiğinde, sık manuel çalıştırma ihtiyacını ortadan kaldırarak, sabit noktalı ve zamanlı incelemeleri otomatik olarak tamamlar ve test verimliliğini önemli ölçüde artırır.
Tüm süreç uyumluluğunun sağlanması, GMP sertifikasyonunun güçlendirilmesi ve günlük yönetim.
ISO 14644, GMP, FDA cGMP ve GB/T 16292 gibi uluslararası ve yerel endüstri standartlarıyla tamamen uyumlu olan bu cihaz, temiz oda sertifikasyonu/yeniden sertifikasyonu, günlük kalite kontrolleri ve HEPA filtre sızıntısı tespiti gibi temel senaryolara hassas bir şekilde uyarlanabilir. Biyofarmasötik GMP sertifikasyonunda ön sertifikasyon şeması validasyonu, sertifikasyon sürecinde veri doğrulaması veya sertifikasyondan sonra üretimde rutin partikül izleme olsun, ekipman doğru ve izlenebilir test verileri üretir. Bu, şirketlerin temizlik seviyelerini hızlı bir şekilde belirlemelerine, kontaminasyon risklerini azaltmalarına, GMP validasyon süreçlerini basitleştirmelerine ve ürün kalitesi uyumluluğu ve pazara erişim için güçlü bir teknik bariyer oluşturmalarına yardımcı olur.
Hızlı yerinde testlerden uzaktan çevrimiçi izlemeye, hassas partikül tanımlamasından uyumlu veri çıktısına kadar.
Entegre tasarımı, hassas performansı ve her senaryoya uyarlanabilirliği ile temiz oda yönetimi için temel bir ekipman haline gelmiş, biyofarmasötik gibi sektörlerde uyumlu üretimi ve verimli operasyonu sürekli olarak güçlendirmiştir.