Präzise Überwachung, Gewährleistung der Konformität: Online-Handheld-All-in-One-Partikelzähler
Technische Kernparameter zur Gewährleistung der Erkennungsgenauigkeit
Basierend auf dem Prinzip der Laserstreuung und ausgestattet mit einem Sechs-Kanal-Detektionssystem, identifiziert dieses Gerät präzise Partikel in der Luft mit Durchmessern von 0,3, 0,5, 1,0, 2,5, 5 und 10 μm. Es erreicht eine Zähleffizienz von 100 % für 0,5-μm-Partikel und erfasst deren Verteilungseigenschaften genau. Das Gerät zeichnet sich durch eine Nennspannung von 12 V DC, einen Laststrom von unter 600 mA, einen geringen Stromverbrauch und einen stabilen Betrieb aus. Der Betriebstemperaturbereich liegt zwischen -10 und 60 °C, der Lagertemperaturbereich zwischen -20 und 70 °C. Dadurch ist es für verschiedene Umgebungsbedingungen geeignet und gewährleistet auch unter komplexen Bedingungen eine zuverlässige Detektion. Die konstante Messstrom-Durchflussrate von 2,83 l/min wird präzise auf den Standardwert eingestellt, bei einem Rauschpegel von nur 60 dB(A) in 30 cm Entfernung. Die Lebensdauer des Sensors beträgt über 10.000 Stunden, wodurch die Wartungskosten gesenkt und eine zuverlässige Grundlage für die kontinuierliche Überwachung geschaffen wird.
Online- und Handheld-Dualmodus, Anpassung an die Erkennung in allen Szenarien
Als integriertes Online- und Handgerät überwindet es die Grenzen herkömmlicher Partikelzähler. Im Handmodus erreicht das leichte und tragbare Gerät problemlos schwer zugängliche Bereiche wie HEPA-Filterspalten und Geräteecken und erfüllt so die Anforderungen schneller Vor-Ort-Inspektionen und temporärer Tests. Im Online-Modus verfügt das Gerät über verschiedene Kommunikationsschnittstellen, darunter RS485, RJ45 und WLAN, und ermöglicht so die nahtlose Integration in Reinraum-Überwachungssysteme für die Echtzeitübertragung und Fernüberwachung von Partikeldaten. In Kombination mit der automatischen Inspektionsfunktion entfällt die Notwendigkeit häufiger manueller Eingriffe. Festpunkt- und zeitgesteuerte Inspektionen werden automatisch durchgeführt, wodurch die Testeffizienz deutlich gesteigert wird.
Anpassung der gesamten Prozesskonformität, Unterstützung der GMP-Zertifizierung und des täglichen Managements.
Das System ist vollständig auf internationale und nationale Industriestandards wie ISO 14644, GMP, FDA cGMP und GB/T 16292 abgestimmt und lässt sich präzise an zentrale Anwendungsszenarien wie Reinraumzertifizierung/-rezertifizierung, tägliche Qualitätskontrollen und die Lecksuche an HEPA-Filtern anpassen. Ob zur Validierung von Vorzertifizierungsverfahren im Rahmen der biopharmazeutischen GMP-Zertifizierung, zur Datenverifizierung während des Zertifizierungsprozesses oder zur routinemäßigen Partikelüberwachung in der Produktion nach der Zertifizierung – das Gerät liefert präzise und rückverfolgbare Testdaten. Dies unterstützt Unternehmen dabei, Reinheitsgrade schnell zu bestimmen, Kontaminationsrisiken zu minimieren, GMP-Validierungsprozesse zu vereinfachen und eine starke technische Barriere für die Einhaltung der Produktqualitätsstandards und den Marktzugang zu errichten.
Von schnellen Vor-Ort-Tests bis hin zur Fernüberwachung online, von der präzisen Partikelidentifizierung bis zur konformen Datenausgabe.
Dank seines integrierten Designs, seiner präzisen Leistung und seiner Anpassungsfähigkeit an alle Anwendungsszenarien hat es sich zu einem Kernbestandteil der Ausrüstung für das Reinraummanagement entwickelt und ermöglicht kontinuierlich eine konforme Produktion und einen effizienten Betrieb in Branchen wie der Biopharmazie.