Точный мониторинг, гарантия соответствия: портативный многофункциональный онлайн-счетчик частиц.

Основные технические параметры, обеспечивающие точность обнаружения.

Основанное на принципе лазерного рассеяния и оснащенное шестиканальной системой обнаружения, устройство может точно идентифицировать частицы в воздухе диаметром 0,3, 0,5, 1,0, 2,5, 5 и 10 мкм. Оно обеспечивает 100% эффективность подсчета частиц размером 0,5 мкм, точно определяя характеристики распределения частиц. Устройство имеет номинальное напряжение 12 В постоянного тока, ток нагрузки менее 600 мА, низкое энергопотребление и стабильную работу. Диапазон рабочих температур составляет -10–60℃, а диапазон температур хранения — -20–70℃, что позволяет адаптироваться к различным условиям окружающей среды и поддерживать надежную работу даже в сложных условиях. Постоянный ток отбора проб точно фиксируется на стандартном значении 2,83 л/мин, а уровень шума составляет всего 60 дБ на расстоянии 30 см. Срок службы датчика превышает 10 000 часов, что снижает затраты на техническое обслуживание оборудования и обеспечивает надежную гарантию непрерывного мониторинга.

Двойной режим работы: онлайн и портативный, адаптация ко всем сценариям обнаружения.

Это интегрированное устройство, работающее как в онлайн-режиме, так и в ручном режиме, преодолевает ограничения традиционных счетчиков частиц. В ручном режиме легкое и портативное устройство позволяет легко осматривать труднодоступные места, такие как зазоры HEPA-фильтров и углы оборудования, удовлетворяя потребности в быстрой проверке на месте и временном тестировании. В онлайн-режиме устройство оснащено несколькими интерфейсами связи, включая RS485, RJ45 и Wi-Fi, что обеспечивает бесшовную интеграцию с системами мониторинга чистых помещений для передачи данных о частицах в режиме реального времени и удаленного мониторинга. В сочетании с функцией автоматической проверки это исключает необходимость частого ручного управления, автоматически выполняя проверки в фиксированных точках и по расписанию, что значительно повышает эффективность тестирования.

Полная адаптация процессов в соответствии с требованиями, обеспечивающая сертификацию GMP и ежедневное управление.

Полностью соответствующее международным и национальным отраслевым стандартам, таким как ISO 14644, GMP, FDA cGMP и GB/T 16292, это оборудование идеально подходит для ключевых задач, таких как сертификация/повторная сертификация чистых помещений, ежедневные проверки качества и обнаружение утечек через HEPA-фильтр. Будь то предсертационная валидация в рамках сертификации GMP для биофармацевтических компаний, проверка данных в процессе сертификации или рутинный мониторинг частиц в производстве после сертификации, оборудование выдает точные и прослеживаемые данные испытаний. Это помогает компаниям быстро определять уровни чистоты, снижать риски загрязнения, упрощать процессы валидации GMP и создавать надежный технический барьер для соответствия стандартам качества продукции и доступа на рынок.

От экспресс-тестирования на месте до удаленного онлайн-мониторинга, от точной идентификации частиц до получения данных, соответствующих требованиям.

Благодаря своей интегрированной конструкции, высокой точности и адаптивности к любым сценариям использования, это оборудование стало ключевым элементом управления чистыми помещениями, постоянно способствуя соблюдению нормативных требований в производстве и эффективной работе в таких отраслях, как биофармацевтика.