การตรวจสอบที่แม่นยำ การรับประกันการปฏิบัติตามข้อกำหนด: เครื่องนับอนุภาคแบบพกพาอเนกประสงค์แบบออนไลน์

พารามิเตอร์ทางเทคนิคหลักที่ช่วยให้มั่นใจได้ถึงความแม่นยำในการตรวจจับ

เครื่องตรวจจับอนุภาคในอากาศนี้ใช้หลักการกระเจิงของแสงเลเซอร์และมีระบบตรวจจับ 6 ช่องสัญญาณ สามารถระบุอนุภาคที่มีเส้นผ่านศูนย์กลาง 0.3, 0.5, 1.0, 2.5, 5 และ 10 ไมโครเมตรได้อย่างแม่นยำ โดยมีประสิทธิภาพการนับอนุภาคขนาด 0.5 ไมโครเมตรได้ 100% และสามารถบันทึกคุณลักษณะการกระจายตัวของอนุภาคได้อย่างแม่นยำ อุปกรณ์มีแรงดันไฟฟ้ากระแสตรง 12 โวลต์ กระแสโหลดต่ำกว่า 600 มิลลิแอมป์ ใช้พลังงานต่ำ และทำงานได้อย่างเสถียร ช่วงอุณหภูมิการทำงานอยู่ที่ -10 ถึง 60 องศาเซลเซียส และช่วงอุณหภูมิการจัดเก็บอยู่ที่ -20 ถึง 70 องศาเซลเซียส จึงสามารถปรับให้เข้ากับสภาพแวดล้อมต่างๆ และรักษาประสิทธิภาพการตรวจจับที่เชื่อถือได้แม้ในสภาวะที่ซับซ้อน อัตราการไหลของการสุ่มตัวอย่างกระแสคงที่สามารถล็อคได้อย่างแม่นยำตามค่ามาตรฐานที่ 2.83 ลิตร/นาที โดยมีเสียงรบกวนต่ำเพียง 60 เดซิเบลที่ระยะ 30 เซนติเมตร อายุการใช้งานของเซ็นเซอร์เกิน 10,000 ชั่วโมง ช่วยลดค่าใช้จ่ายในการบำรุงรักษาอุปกรณ์และเป็นหลักประกันที่มั่นคงสำหรับการตรวจสอบอย่างต่อเนื่อง

โหมดใช้งานคู่แบบออนไลน์และพกพา ปรับให้เข้ากับการตรวจจับในทุกสถานการณ์

อุปกรณ์นี้เป็นการผสมผสานระหว่างระบบออนไลน์และแบบพกพา จึงสามารถก้าวข้ามข้อจำกัดของเครื่องนับอนุภาคแบบดั้งเดิมได้ ในโหมดพกพา อุปกรณ์ที่มีน้ำหนักเบาและพกพาสะดวกนี้สามารถเข้าถึงพื้นที่ที่ตรวจสอบได้ยากแบบดั้งเดิมได้อย่างง่ายดาย เช่น ช่องว่างของแผ่นกรอง HEPA และมุมของอุปกรณ์ ตอบสนองความต้องการในการตรวจสอบอย่างรวดเร็ว ณ สถานที่ปฏิบัติงานและการทดสอบชั่วคราว ในโหมดออนไลน์ อุปกรณ์นี้มีอินเทอร์เฟซการสื่อสารหลายแบบ ได้แก่ RS485, RJ45 และ WIFI ทำให้สามารถทำงานร่วมกับระบบตรวจสอบห้องปลอดเชื้อได้อย่างราบรื่นสำหรับการส่งข้อมูลแบบเรียลไทม์และการตรวจสอบข้อมูลอนุภาคจากระยะไกล เมื่อรวมกับฟังก์ชันการตรวจสอบอัตโนมัติ จึงไม่จำเป็นต้องดำเนินการด้วยตนเองบ่อยครั้ง โดยจะทำการตรวจสอบตามจุดที่กำหนดและเวลาที่กำหนดโดยอัตโนมัติ ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการทดสอบได้อย่างมาก

การปรับใช้กระบวนการทั้งหมดให้สอดคล้องกับการปฏิบัติตามกฎระเบียบ ช่วยเสริมศักยภาพการรับรอง GMP และการจัดการในชีวิตประจำวัน

อุปกรณ์นี้สอดคล้องกับมาตรฐานอุตสาหกรรมทั้งในระดับสากลและภายในประเทศ เช่น ISO 14644, GMP, FDA cGMP และ GB/T 16292 อย่างครบถ้วน สามารถปรับให้เข้ากับสถานการณ์หลักๆ ได้อย่างแม่นยำ เช่น การรับรอง/การต่ออายุการรับรองห้องปลอดเชื้อ การตรวจสอบคุณภาพประจำวัน และการตรวจจับการรั่วไหลของตัวกรอง HEPA ไม่ว่าจะเป็นการตรวจสอบความถูกต้องก่อนการรับรองในกระบวนการรับรอง GMP สำหรับอุตสาหกรรมยาชีวภาพ การตรวจสอบข้อมูลระหว่างกระบวนการรับรอง หรือการตรวจสอบอนุภาคในกระบวนการผลิตเป็นประจำหลังการรับรอง อุปกรณ์นี้จะให้ข้อมูลการทดสอบที่แม่นยำและตรวจสอบย้อนกลับได้ ซึ่งช่วยให้บริษัทต่างๆ สามารถกำหนดระดับความสะอาดได้อย่างรวดเร็ว ลดความเสี่ยงจากการปนเปื้อน ลดความซับซ้อนของกระบวนการตรวจสอบ GMP และสร้างกำแพงทางเทคนิคที่แข็งแกร่งสำหรับการปฏิบัติตามมาตรฐานคุณภาพผลิตภัณฑ์และการเข้าถึงตลาด

ตั้งแต่การทดสอบอย่างรวดเร็ว ณ สถานที่ ไปจนถึงการตรวจสอบออนไลน์จากระยะไกล ตั้งแต่การระบุอนุภาคอย่างแม่นยำ ไปจนถึงการส่งออกข้อมูลที่เป็นไปตามข้อกำหนด

ด้วยการออกแบบที่ผสานรวมเข้าด้วยกัน ประสิทธิภาพที่แม่นยำ และความสามารถในการปรับตัวได้ในทุกสถานการณ์ ทำให้เครื่องนี้กลายเป็นอุปกรณ์หลักสำหรับการจัดการห้องปลอดเชื้อ ช่วยส่งเสริมการผลิตที่สอดคล้องกับข้อกำหนดและการดำเนินงานที่มีประสิทธิภาพอย่างต่อเนื่องในอุตสาหกรรมต่างๆ เช่น อุตสาหกรรมยาชีวภาพ