مراقبة دقيقة، وضمان الامتثال: عداد جسيمات محمول باليد يعمل عبر الإنترنت ومتكامل

المعايير الفنية الأساسية، ضمان دقة الكشف

يعتمد هذا الجهاز على مبدأ تشتت الليزر، وهو مزود بنظام كشف سداسي القنوات، ما يُمكّنه من تحديد الجسيمات المحمولة جوًا بدقة بأقطار 0.3، 0.5، 1.0، 2.5، 5، و10 ميكرومتر. ويحقق كفاءة عدٍّ كاملة (100%) للجسيمات التي يبلغ قطرها 0.5 ميكرومتر، ما يسمح برصد خصائص توزيع الجسيمات بدقة. يعمل الجهاز بجهد تشغيل اسمي 12 فولت تيار مستمر، وتيار حمل أقل من 600 مللي أمبير، واستهلاك منخفض للطاقة، وتشغيل مستقر. يتراوح نطاق درجة حرارة التشغيل بين -10 و60 درجة مئوية، ونطاق درجة حرارة التخزين بين -20 و70 درجة مئوية، ما يجعله مناسبًا لمختلف الظروف البيئية ويحافظ على أداء كشف موثوق حتى في الظروف المعقدة. يُثبّت معدل تدفق أخذ العينات بتيار ثابت بدقة على القيمة القياسية البالغة 2.83 لتر/دقيقة، مع مستوى ضوضاء منخفض يصل إلى 60 ديسيبل على بُعد 30 سم. يتجاوز عمر المستشعر 10000 ساعة، ما يقلل تكاليف صيانة الجهاز ويضمن استمرارية المراقبة.

وضعان مزدوجان: عبر الإنترنت وعبر الأجهزة المحمولة، يتكيفان مع جميع سيناريوهات الكشف.

باعتباره جهازًا متكاملًا يعمل عبر الإنترنت وفي وضعية محمولة، يتجاوز هذا الجهاز قيود عدادات الجسيمات التقليدية. في الوضع المحمول، يمكن للجهاز خفيف الوزن وسهل الحمل الوصول بسهولة إلى المناطق التي يصعب فحصها عادةً، مثل فجوات مرشحات HEPA وزوايا المعدات، مما يلبي احتياجات عمليات الفحص السريع في الموقع والاختبارات المؤقتة. في الوضع المتصل بالإنترنت، يتميز الجهاز بواجهات اتصال متعددة تشمل RS485 وRJ45 وWi-Fi، مما يتيح التكامل السلس مع أنظمة مراقبة غرف الأبحاث النظيفة لنقل بيانات الجسيمات في الوقت الفعلي ومراقبتها عن بُعد. وبالإضافة إلى وظيفة الفحص التلقائي، فإنه يُغني عن الحاجة إلى التشغيل اليدوي المتكرر، حيث يُكمل عمليات الفحص الثابتة والمؤقتة تلقائيًا، مما يُحسّن كفاءة الاختبار بشكل ملحوظ.

التكيف الكامل مع متطلبات الامتثال للعمليات، مما يعزز الحصول على شهادة ممارسات التصنيع الجيدة والإدارة اليومية.

يتوافق هذا الجهاز تمامًا مع معايير الصناعة الدولية والمحلية، مثل ISO 14644 وGMP وFDA cGMP وGB/T 16292، وهو قابل للتكيف بدقة مع سيناريوهات أساسية مثل اعتماد/إعادة اعتماد غرف الأبحاث النظيفة، وعمليات فحص الجودة اليومية، والكشف عن تسرب مرشحات HEPA. سواءً كان ذلك للتحقق من صحة مخططات ما قبل الاعتماد في اعتماد ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) للمستحضرات الصيدلانية الحيوية، أو التحقق من البيانات أثناء عملية الاعتماد، أو المراقبة الروتينية للجسيمات في الإنتاج بعد الاعتماد، فإن الجهاز يُخرج بيانات اختبار دقيقة وقابلة للتتبع. وهذا يُساعد الشركات على تحديد مستويات النظافة بسرعة، والحد من مخاطر التلوث، وتبسيط عمليات التحقق من صحة ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، وبناء حاجز تقني قوي لضمان الامتثال لجودة المنتج والوصول إلى السوق.

من الاختبارات السريعة في الموقع إلى المراقبة عن بعد عبر الإنترنت، ومن تحديد الجسيمات بدقة إلى إخراج البيانات المتوافقة.

بفضل تصميمها المتكامل وأدائها الدقيق وقدرتها على التكيف مع جميع السيناريوهات، أصبحت قطعة أساسية من المعدات لإدارة غرف التنظيف، مما يساهم باستمرار في الإنتاج المتوافق والتشغيل الفعال في صناعات مثل المستحضرات الصيدلانية الحيوية.