Monitoreo preciso, garantía de cumplimiento: contador de partículas portátil todo en uno en línea

Parámetros técnicos básicos que garantizan la precisión de la detección

Basado en el principio de dispersión láser y equipado con un sistema de detección de seis canales, puede identificar con precisión partículas en suspensión con diámetros de 0,3, 0,5, 1,0, 2,5, 5 y 10 μm. Alcanza una eficiencia de conteo del 100 % para partículas de 0,5 μm, capturando con precisión las características de distribución de partículas. El dispositivo tiene una tensión nominal de 12 V CC, una corriente de carga inferior a 600 mA, bajo consumo de energía y un funcionamiento estable. Su rango de temperatura de funcionamiento es de -10 a 60 ℃ y su rango de temperatura de almacenamiento es de -20 a 70 ℃, adaptándose a diversos escenarios ambientales y manteniendo un rendimiento de detección fiable incluso en condiciones complejas. Su caudal de muestreo de corriente constante se ajusta con precisión al valor estándar de 2,83 L/min, con un ruido de tan solo 60 dB a 30 cm. La vida útil del sensor supera las 10 000 horas, lo que reduce los costes de mantenimiento del equipo y ofrece una sólida garantía de monitorización continua.

Modos duales en línea y portátil, que se adaptan a la detección de cualquier escenario

Como dispositivo integrado en línea y portátil, supera las limitaciones de los contadores de partículas tradicionales. En modo portátil, este dispositivo ligero y portátil puede acceder fácilmente a zonas tradicionalmente difíciles de inspeccionar, como huecos de filtros HEPA y esquinas de equipos, satisfaciendo así las necesidades de inspecciones rápidas in situ y pruebas temporales. En modo en línea, el dispositivo cuenta con múltiples interfaces de comunicación, como RS485, RJ45 y Wi-Fi, lo que permite una integración perfecta con sistemas de monitorización de salas blancas para la transmisión en tiempo real y la monitorización remota de datos de partículas. Combinado con la función de inspección automática, elimina la necesidad de operaciones manuales frecuentes, completando automáticamente inspecciones puntuales y cronometradas, lo que mejora significativamente la eficiencia de las pruebas.

Adaptación integral al cumplimiento de procesos, potenciando la certificación GMP y la gestión diaria.

Totalmente alineado con las normas internacionales y nacionales de la industria, como ISO 14644, GMP, FDA cGMP y GB/T 16292, se adapta con precisión a escenarios clave como la certificación/recertificación de salas blancas, las inspecciones diarias de calidad y la detección de fugas de filtros HEPA. Ya sea para la validación del programa de precertificación en la certificación GMP biofarmacéutica, la verificación de datos durante el proceso de certificación o el monitoreo rutinario de partículas en la producción después de la certificación, el equipo genera datos de prueba precisos y trazables. Esto ayuda a las empresas a determinar rápidamente los niveles de limpieza, mitigar los riesgos de contaminación, simplificar los procesos de validación GMP y construir una sólida barrera técnica para el cumplimiento de la calidad del producto y el acceso al mercado.

Desde pruebas rápidas en el sitio hasta monitoreo remoto en línea, desde identificación precisa de partículas hasta salida de datos compatible.

Con su diseño integrado, rendimiento preciso y adaptabilidad a todo escenario, se ha convertido en un equipo fundamental para la gestión de salas blancas, potenciando continuamente la producción conforme y el funcionamiento eficiente en industrias como la biofarmacéutica.