Fournisseur de solutions clés en main pour salles blanches et de services de systèmes CVC
Paramètres techniques essentiels, garantissant la précision de la détection
Basé sur le principe de la diffusion laser et doté d'un système de détection à six canaux, cet appareil identifie avec précision les particules en suspension dans l'air de diamètres 0,3, 0,5, 1,0, 2,5, 5 et 10 µm. Il atteint une efficacité de comptage de 100 % pour les particules de 0,5 µm, capturant ainsi avec exactitude les caractéristiques de distribution des particules. Fonctionnant sous une tension nominale de 12 V CC et consommant moins de 600 mA, il offre une faible consommation d'énergie et un fonctionnement stable. Sa plage de température de fonctionnement s'étend de -10 à 60 °C et sa plage de température de stockage de -20 à 70 °C, ce qui lui permet de s'adapter à divers environnements et de maintenir des performances de détection fiables, même dans des conditions complexes. Son débit d'échantillonnage à courant constant se verrouille précisément à la valeur standard de 2,83 L/min, avec un niveau de bruit aussi faible que 60 dB à 30 cm. La durée de vie du capteur dépasse 10 000 heures, réduisant ainsi les coûts de maintenance et garantissant une surveillance continue.
Modes doubles en ligne et portables, adaptable à la détection dans tous les scénarios
En tant qu'appareil intégré, utilisable en ligne et portable, il s'affranchit des limitations des compteurs de particules traditionnels. En mode portable, léger et compact, il permet d'atteindre facilement les zones difficiles d'accès, comme les interstices des filtres HEPA et les recoins des équipements, répondant ainsi aux besoins d'inspections rapides sur site et de tests temporaires. En mode connecté, il dispose de multiples interfaces de communication (RS485, RJ45 et Wi-Fi) pour une intégration fluide avec les systèmes de surveillance des salles blanches, permettant la transmission en temps réel et la surveillance à distance des données particulaires. Grâce à sa fonction d'inspection automatique, il élimine les interventions manuelles fréquentes en réalisant automatiquement les inspections à points fixes et programmées, ce qui améliore considérablement l'efficacité des tests.
Adaptation complète des processus de conformité, permettant la certification BPF et la gestion quotidienne.
Entièrement conforme aux normes industrielles internationales et nationales telles que l'ISO 14644, les BPF, les cGMP de la FDA et la norme GB/T 16292, cet appareil s'adapte parfaitement aux principaux scénarios, notamment la certification/recertification des salles blanches, les contrôles qualité quotidiens et la détection des fuites des filtres HEPA. Qu'il s'agisse de la validation préalable à la certification BPF biopharmaceutique, de la vérification des données pendant le processus de certification ou du contrôle de routine des particules en production après certification, l'équipement fournit des données de test précises et traçables. Il permet ainsi aux entreprises de déterminer rapidement les niveaux de propreté, de limiter les risques de contamination, de simplifier les processus de validation BPF et de mettre en place une barrière technique robuste pour la conformité de leurs produits et leur accès au marché.
Des tests rapides sur site à la surveillance en ligne à distance, de l'identification précise des particules à la production de données conformes.
Grâce à sa conception intégrée, ses performances précises et son adaptabilité à toutes les situations, il est devenu un équipement essentiel pour la gestion des salles blanches, contribuant continuellement à une production conforme et à un fonctionnement efficace dans des secteurs tels que les produits biopharmaceutiques.