Steril Gıda İşleme Atölyesi Nasıl Arındırılır?
I. Atölye Altyapısı ve Arındırma
1. Muhafaza Malzemelerinin Seçimi
Duvarlar ve tavanlar, gıda sınıfı, fabrikada üretilmiş antibakteriyel renkli kaplamalı çelik panellerden oluşmaktadır; zeminlerde epoksi kendiliğinden yayılan kaplama veya PVC temiz oda zemin kaplaması bulunmaktadır. Tüm duvar ve zemin köşeleri, çatlakları veya ölü bölgeleri ortadan kaldırmak ve kolay yıkama ve dezenfeksiyonu kolaylaştırmak için kavisli (R50 yarıçap) olarak yapılmıştır. Panellerin birleşim yerleri ve tesisatların duvarlardan geçtiği boşluklar, toz birikimini ve bakteri üremesini önlemek için gıda sınıfı, küf önleyici bir dolgu malzemesi ile kapatılmıştır. Temiz alanlarda dışa açılan pencereler yasaktır; gözlem pencereleri, sızdırmaz, çift camlı ünitelerden oluşmaktadır.
2. Bölgeleme ve Basınç Farkı Kontrolü
Atölye bölgelendirmesi: Genel İşleme Alanı → Yarı Temiz Alan → Steril Çekirdek Alan; bölgeler arasında tampon odalar ve hava kilitleri kurulmuştur.
Steril bölge, koridora göre +10–15 Pa pozitif basınç altında tutulur; temiz bölgeler, genel alanlardan 5–10 Pa daha yüksek bir basınç altında tutularak, daha temiz bölgelerden daha az temiz bölgelere doğru tek yönlü hava akışı sağlanır ve dışarıdan gelen kirli havanın geri akışı önlenir. Çiğ ve pişmiş ürün alanları, aralarında hava değişiminin kesinlikle yasak olduğu bağımsız havalandırma sistemleri kullanır.
Malzemeler, birbirine kenetlenen geçiş kutuları aracılığıyla temiz bölgelere girer; personel, atölyeye aşamalı olarak girer; birincil soyunma odası, ikincil soyunma odası, tampon oda ve hava duş odasından geçer ve personel ile malzemeler için tamamen ayrı yollar bulunur.
Hava Arıtma Sistemi
1. Üç Aşamalı Hava Filtrasyon Sistemi
Temiz hava sırasıyla şu filtrelerden geçer: Birincil Filtre (G4) → Orta Verimlilikli Filtre (F8) → Son Yüksek Verimlilikli HEPA Filtre (H13). HEPA filtre, 0,3 μm partikülleri filtrelemede ≥%99,97 verimlilik sağlayarak havadaki bakteri ve küf sporlarını etkili bir şekilde uzaklaştırır. Genel gıda ürünlerinin yeniden paketlenmesi: Hava değişim hızı ≥ 15 kez/saat;
Pişmiş gıdalar ve aseptik dolum: Hava değişim hızı ≥ 25 kez/saat;
Bebek/çocuk mamaları ve aseptik soğuk dolum: Lokalize Sınıf 100 tek yönlü laminer hava akışı sağlamak için dolum noktalarının üzerine Fan Filtre Üniteleri (FFU) takın.
2. Mikroorganizma gelişimini engellemek için sıcaklık ve nem kontrolü
Standart parametreler: Sıcaklık 18–24°C, bağıl nem %45–60; sürekli olarak %65'in üzerinde nem, küf oluşumunu hızlandırır; nem alma modülleri takılıdır; atölye HVAC kanalları, iç duvarlarda toz birikmesinin hava beslemesini kirletmesini önlemek için paslanmaz çelikten yapılmıştır.
I II. Personel Temizliği
1. Birinci soyunma odası: Sokak kıyafetlerinizi çıkarın; temiz iç çamaşırlarınızı ve özel temiz oda ayakkabılarınızı giyin;
2. İkinci soyunma odası: Saç filesi, yüz maskesi ve steril tulum giyin; saçınızın ve yüz kıllarınızın tamamen örtüldüğünden emin olun;
3. Ara oda: 7 aşamalı el yıkama prosedürünü uygulayın; ellerinizi %75 alkolle dezenfekte edin;
4. Hava duşu odası: Giysi yüzeylerinden kıl ve deri döküntülerini temizlemek için 10-15 saniye boyunca hava üflenir; aseptik atölyeye giriş, ancak hava duşu döngüsü tamamlandıktan sonra mümkündür;
5. Yönetim gereklilikleri: Atölye içinde takı ve kozmetik ürünleri yasaktır; iş kıyafetlerinde açıkta kalan lifler bulunmamalıdır; iç ve dış mekan kullanımı için olan kıyafetler ayrı ayrı yıkanıp sterilize edilmelidir; tuvalet kullanıldıktan sonra tam dezenfeksiyon işlemi tekrarlanmalıdır.
IV. Malzeme ve Ekipman Arındırma
1. Hammaddeler ve ambalaj malzemeleri
Dış ambalaj, dış ambalaj çıkarma odasında silinip dezenfekte edilir; iç ambalaj, geçiş kutusu aracılığıyla içeri alınır ve 30 dakika boyunca UV ışınlarına maruz bırakılır; sıvı ham maddeler, açıkta kalma riskini en aza indirmek için kapalı borular aracılığıyla taşınır.
2. Üretim ekipmanlarının temizliği
Ekipmanlar, çatlak veya ölü bölge içermeyen, cilalı yüzeylere sahip 304 veya 316 paslanmaz çelikten üretilmiştir; üretimden sonra günlük olarak sökülüp temizlenir; günlük temizlik için gıda sınıfı alkali temizleyiciler kullanılır; bakteri direncini önlemek için dezenfektanlar (perasetik asit, hidrojen peroksit, kuaterner amonyum tuzları) periyodik olarak değiştirilir; ekipman tabanları ve boruların altındaki alanlar düzenli olarak silinir ve dezenfekte edilir.
V. Mekansal Ortam için Rutin Dezenfeksiyon Planı
1. Rutin Statik Dezenfeksiyon
Üretim dışı gece vardiyalarında: Havayı ve ortamı 30-60 dakika boyunca UV mikrop öldürücü lambalarla ışınlayın; UV lambalarını köşelere, ekipmanların altına ve tavana yakın gizli alanlara yerleştirin.
Haftalık (1-2 kez): Havada ve yüzeylere yapışmış bakterileri yok etmek için tüm atölye alanını hidrojen peroksit buharı püskürtme yöntemiyle sterilize edin.
Zeminler ve duvarlar: Her gün gıda sınıfı dezenfektanla silin; drenaj kanallarının tıkanmamasına dikkat edin ve çıkış noktalarına kemirgen ve böcek bariyerleri takın.
2. Temizlik sırası: Yukarıdan aşağıya ve içten dışa doğru bir yaklaşım izleyin; tavanlar ve duvarlarla başlayın, ekipmanlarla devam edin ve zeminlerle bitirin.
VI. Periyodik Test ve Bakım
1. Filtre bakımı: Birincil filtreleri 1-3 ayda bir, orta verimli filtreleri ise 6-8 ayda bir değiştirin; yüksek verimli (HEPA) filtrelerde altı ayda bir PAO sızıntı testi yapın ve iki yılda bir değiştirin.
2. Çevresel izleme: Havada bulunan partiküller, çökelen bakteriler ve havada bulunan (planktonik) bakteriler için periyodik olarak testler yapılmalıdır.
100.000 sınıfı alanlar: Çökelen bakteri sayısı ≤ 10 CFU/tabak; 10.000 sınıfı alanlar: Çökelen bakteri sayısı ≤ 3 CFU/tabak.
3. Piyasa düzenleyici otoriteler tarafından denetlenmek üzere basınç farkları, sıcaklık ve nem, dezenfeksiyon faaliyetleri ve filtre çalışması ile ilgili günlük kayıtları tutun.