Anahtar Teslim Temiz Oda Çözümleri ve HVAC Sistemi Hizmet Sağlayıcısı - Aircolourful
Farmasötik temiz tesisler için tasarım özellikleri
İlaç temizleme tesisleri için tasarım şartnameleri, ilaç üretim ortamının temizlik ve hijyenik koşullarını sağlamak ve ilaçların kalitesini ve güvenliğini iyileştirmeyi amaçlayan şartnamelerdir.
Aşağıda bazı yaygın farmasötik temiz tesis tasarım spesifikasyon gereksinimleri yer almaktadır:
Temizlik seviyesi: İlaç üretiminin gerekliliklerine göre, temiz tesisler, IS0 14644-1'de belirtilen hava temizlik seviyesi ve GMP'de belirtilen temizlik seviyesi de dahil olmak üzere belirli bir temizlik seviyesine ulaşmalıdır. İlaç üretim sürecine ve ürün kalite gerekliliklerine göre özel gereklilikler seçilebilir ve belirlenebilir.
Kat düzeni: Temiz atölyenin kat düzeni, insanların ve lojistiğin çapraz bulaşmasını önlemek için makul bir şekilde planlanmalıdır. Genellikle, üretim alanını, depolama alanını, yardımcı alanı vb. ayırmak için bölmeli bir düzen benimsenir ve personel ve malzemelerin düzenli akışını sağlamak için ilgili giriş, çıkış ve geçitler oluşturulur.
Havalandırma ve iklimlendirme: Temiz fabrikalarda, iç mekan hava sirkülasyonunu ve sıcaklık ile nem dengesini sağlamak için iyi havalandırma ve iklimlendirme sistemleri bulunmalıdır. Aynı zamanda, temiz alana giren havayı filtrelemek ve hava kalitesinin gerekliliklere uygun olmasını sağlamak için yüksek verimli filtreler kullanılmalıdır.
Aydınlatma ve güç dağıtımı: Temiz atölyenin aydınlatma ve güç dağıtım sistemi ilgili standart ve şartnamelere uygun olmalı, verimli ve enerji tasarruflu aydınlatma armatürleri ve enerji tasarruflu elektrikli ekipmanlar kullanılmalıdır. Aynı zamanda, ilgili yıldırımdan korunma, topraklama ve diğer güvenlik önlemleri alınmalıdır.
Yangından korunma ve güvenlik: Temiz fabrikalar, fabrika binasının güvenliğini sağlamak için yangın alarm sistemleri, yangın söndürücüler, acil tahliye kanalları vb. gibi ilgili yangın koruma ve güvenlik tesisleriyle donatılmalıdır.
Hijyenik Tesisler: Temiz fabrikalarda tuvaletler, soyunma odaları, duşlar vb. gibi iyi hijyenik tesisler sağlanmalı ve fabrika içinde hijyenik koşulların sağlanması için uygun deterjanlar ve dezenfektanlar kullanılmalıdır.
Gürültü kontrolü: Temiz fabrikalardaki gürültü kontrolü, ilgili standart ve şartnamelere uygun olmalı ve fabrika içindeki gürültü seviyesini azaltmak için düşük gürültülü ekipman ve ses yalıtım malzemeleri gibi önlemler kullanılmalıdır. Kısacası, ilaç temizleme tesislerinin tasarım şartları oldukça katıdır ve ilaç üretiminin temizlik ve hijyen koşullarının gereklilikleri karşılamasını ve ilaçların kalitesini ve güvenliğini artırmasını sağlamak için ilgili standart ve şartnamelere uygun olarak tasarlanıp inşa edilmeleri gerekir.