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Spécifications de conception pour les installations de nettoyage pharmaceutiques
Les spécifications de conception des usines pharmaceutiques propres sont des spécifications formulées pour garantir la propreté et les conditions sanitaires de l'environnement de production pharmaceutique et visent à améliorer la qualité et la sécurité des produits pharmaceutiques.
Voici quelques exigences courantes en matière de spécifications de conception d'usines pharmaceutiques propres :
Niveau de propreté : Conformément aux exigences de la production pharmaceutique, les installations propres doivent atteindre un certain niveau de propreté, notamment le niveau de propreté de l'air spécifié par la norme ISO 14644-1 et le niveau de propreté spécifié par les BPF. Des exigences spécifiques peuvent être définies en fonction du procédé de production pharmaceutique et des exigences de qualité des produits.
Aménagement du sol : L'aménagement du sol de l'atelier propre doit être planifié de manière à éviter toute contamination croisée des personnes et des équipements logistiques. Généralement, un cloisonnement est mis en place pour séparer les zones de production, de stockage, auxiliaires, etc., et des entrées, sorties et passages sont prévus pour assurer une circulation fluide du personnel et des matériaux.
Ventilation et climatisation : Les usines propres doivent être équipées de systèmes de ventilation et de climatisation performants pour assurer la circulation de l'air intérieur et la stabilité de la température et de l'humidité. Parallèlement, des filtres à haute efficacité doivent être utilisés pour filtrer l'air entrant dans la zone propre afin de garantir une qualité d'air conforme aux exigences.
Éclairage et distribution électrique : Le système d'éclairage et de distribution électrique de l'atelier de nettoyage doit être conforme aux normes et spécifications en vigueur et utiliser des luminaires et des équipements électriques performants et économes en énergie. Des dispositifs de protection contre la foudre, de mise à la terre et autres dispositifs de sécurité appropriés doivent également être installés.
Protection et sécurité incendie : Les usines propres doivent être équipées d'installations de protection et de sécurité incendie correspondantes, telles que des systèmes d'alarme incendie, des extincteurs, des canaux d'évacuation d'urgence, etc., pour assurer la sécurité du bâtiment de l'usine.
Installations sanitaires : Les usines propres doivent fournir de bonnes installations sanitaires, notamment des toilettes, des vestiaires, des douches, etc., et des détergents et désinfectants appropriés doivent être utilisés pour garantir des conditions d'hygiène à l'intérieur de l'usine.
Contrôle du bruit : Le contrôle du bruit dans les usines propres doit être conforme aux normes et spécifications en vigueur. Des mesures telles que des équipements silencieux et des matériaux d'isolation phonique doivent être utilisées pour réduire le niveau sonore à l'intérieur de l'usine. En résumé, les spécifications de conception des usines propres pharmaceutiques sont très strictes. Elles doivent être conçues et construites conformément aux normes et spécifications en vigueur afin de garantir la propreté et l'hygiène de la production pharmaceutique et d'améliorer la qualité et la sécurité des produits pharmaceutiques.