حلول غرف نظيفة جاهزة للاستخدام ومزود خدمات أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء - Aircolourful
مواصفات التصميم لمصانع التنظيف الصيدلانية
إن مواصفات تصميم مصانع الأدوية النظيفة هي مواصفات تم صياغتها لضمان نظافة وظروف صحية لبيئة إنتاج الأدوية وتهدف إلى تحسين جودة وسلامة الأدوية.
فيما يلي بعض متطلبات مواصفات تصميم مصانع الأدوية النظيفة الشائعة:
مستوى النظافة: وفقًا لمتطلبات إنتاج الأدوية، يجب أن تصل المنشآت النظيفة إلى مستوى نظافة معين، بما في ذلك مستوى نظافة الهواء المحدد في المعيار IS0 14644-1 ومستوى النظافة المحدد في ممارسات التصنيع الجيدة (GMP). يمكن تحديد وضبط متطلبات محددة بناءً على عملية إنتاج الأدوية ومتطلبات جودة المنتج.
تخطيط الأرضية: يجب تخطيط أرضية ورشة العمل النظيفة بشكل معقول لتجنب انتقال العدوى بين الأشخاص والخدمات اللوجستية. عادةً، يُعتمد تصميم فاصل لفصل منطقة الإنتاج عن منطقة التخزين والمنطقة المساعدة، وما إلى ذلك، مع تحديد مداخل ومخارج وممرات مناسبة لضمان تدفق منتظم للموظفين والمواد.
التهوية وتكييف الهواء: يجب أن تتمتع المصانع النظيفة بأنظمة تهوية وتكييف هواء جيدة لضمان دوران الهواء الداخلي واستقرار درجة الحرارة والرطوبة. وفي الوقت نفسه، يجب استخدام فلاتر عالية الكفاءة لتصفية الهواء الداخل إلى المنطقة النظيفة لضمان جودة الهواء وفقًا للمتطلبات.
الإضاءة وتوزيع الطاقة: يجب أن يتوافق نظام الإضاءة وتوزيع الطاقة في الورشة النظيفة مع المعايير والمواصفات ذات الصلة، وأن يستخدم تركيبات إضاءة ومعدات كهربائية موفرة للطاقة وفعّالة. وفي الوقت نفسه، يجب تركيب أنظمة الحماية من الصواعق والتأريض وغيرها من وسائل السلامة اللازمة.
الحماية من الحرائق والسلامة: يجب أن تكون المصانع النظيفة مجهزة بمرافق الحماية من الحرائق والسلامة المناسبة، مثل أنظمة إنذار الحرائق، وأجهزة إطفاء الحرائق، وقنوات الإخلاء في حالات الطوارئ، وما إلى ذلك، لضمان سلامة مبنى المصنع.
المرافق الصحية: يجب أن توفر المصانع النظيفة مرافق صحية جيدة، بما في ذلك المراحيض وغرف تغيير الملابس والاستحمام وما إلى ذلك، ويجب استخدام المنظفات والمطهرات المناسبة لضمان الظروف الصحية داخل المصنع.
التحكم في الضوضاء: يجب أن يتوافق التحكم في الضوضاء في المصانع النظيفة مع المعايير والمواصفات ذات الصلة، ويجب استخدام تدابير مثل المعدات منخفضة الضوضاء ومواد عزل الصوت لتقليل مستوى الضوضاء داخل المصنع. باختصار، مواصفات تصميم مصانع الأدوية النظيفة صارمة للغاية، ويجب تصميمها وبناؤها وفقًا للمعايير والمواصفات ذات الصلة لضمان استيفاء شروط النظافة والصحة في إنتاج الأدوية للمتطلبات، وتحسين جودة وسلامة الأدوية.