Поставщик комплексных решений для чистых помещений и услуг по системам отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха — Aircolourful
Технические условия на проектирование фармацевтических чистых предприятий
Технические условия на проектирование чистых фармацевтических предприятий — это технические условия, разработанные для обеспечения чистоты и санитарных условий фармацевтического производства и направленные на повышение качества и безопасности фармацевтических препаратов.
Ниже приведены некоторые общие требования к проектированию чистых фармацевтических предприятий:
Уровень чистоты: В соответствии с требованиями фармацевтического производства, чистые помещения должны соответствовать определённому уровню чистоты, включая уровень чистоты воздуха, установленный стандартом ISO 14644-1, и уровень чистоты, установленный GMP. Конкретные требования могут быть выбраны и установлены в зависимости от процесса фармацевтического производства и требований к качеству продукции.
Планировка пола: Планировка пола чистого цеха должна быть продумана, чтобы избежать перекрестного заражения персонала и логистики. Обычно для разделения производственной зоны, складских помещений, вспомогательных помещений и т. д. используется планировка перегородками, а также создаются соответствующие входы, выходы и проходы для обеспечения упорядоченного перемещения персонала и материалов.
Вентиляция и кондиционирование воздуха: Чистые фабрики должны быть оснащены хорошими системами вентиляции и кондиционирования воздуха для обеспечения циркуляции воздуха внутри помещения и стабильности температуры и влажности. Кроме того, для фильтрации воздуха, поступающего в чистую зону, следует использовать высокоэффективные фильтры, чтобы гарантировать соответствие качества воздуха установленным требованиям.
Освещение и электроснабжение: Система освещения и электроснабжения чистого цеха должна соответствовать действующим стандартам и спецификациям, использовать эффективные и энергосберегающие осветительные приборы и энергосберегающее электрооборудование. Необходимо также предусмотреть соответствующую молниезащиту, заземление и другие средства безопасности.
Противопожарная защита и безопасность: Чистые фабрики должны быть оснащены соответствующими средствами противопожарной защиты и безопасности, такими как системы пожарной сигнализации, огнетушители, каналы аварийной эвакуации и т. д., для обеспечения безопасности здания фабрики.
Санитарно-гигиенические условия: Чистые фабрики должны иметь хорошие санитарные условия, включая туалеты, раздевалки, душевые и т. д., а также следует использовать соответствующие моющие и дезинфицирующие средства для обеспечения гигиенических условий на фабрике.
Контроль шума: Контроль шума на чистых фабриках должен соответствовать действующим стандартам и спецификациям, а для снижения уровня шума внутри фабрики следует использовать такие меры, как малошумное оборудование и звукоизоляционные материалы. Одним словом, требования к проектированию чистых фармацевтических предприятий очень строгие, и они должны проектироваться и строиться в соответствии с действующими стандартами и спецификациями, чтобы гарантировать соответствие чистоты и гигиенических условий фармацевтического производства установленным требованиям, а также повысить качество и безопасность фармацевтической продукции.