Malezya - Tıbbi Cihaz GMP Anahtar Teslim Projesi Örnek Çalışması

Aircolourful kısa süre önce Malezya borsasında işlem gören yüksek teknoloji şirketi için entegre bir GMP temiz oda projesi üstlendi. Üst düzey tıbbi cihaz Ar-Ge'si, eksiksiz teknik çözümler ve akıllı üretim alanlarında köklü bir geçmişe sahip olan müşteri, uzun vadeli araştırma ve geliştirme deneyimini kullanarak Güneydoğu Asya'da önde gelen kapsamlı tıbbi cihaz çözümleri sağlayıcısı olarak kendini kanıtlamıştır. Yeni inşa edilen üretim hattı, GMP D temiz oda seviyesinde, Sınıf II tıbbi cihazların standartlaştırılmış üretimi içindir.

Malezya'da bulunan proje, altı temel inşaat modülünü kapsayan, tek elden anahtar teslimi bir temiz oda mühendisliği projesidir: sabit sıcaklık ve nem ortam sistemi, temiz oda iç dekorasyonu, akıllı otomatik kontrol ve izleme sistemi, güç ve düşük voltajlı elektrik sistemleri, üretim süreci desteği ve çelik yapı inşaatı. Proje, tıbbi cihaz GMP spesifikasyonlarına ve Güneydoğu Asya temiz oda üretim kontrol standartlarına tamamen uymaktadır. Partikül, sıcaklık, nem, basınç farkı ve mikrobiyal kontrol için Sınıf II tıbbi cihaz üretiminin katı gereksinimlerini karşılamak üzere, istikrarlı ve kontrol edilebilir atölye sıcaklığı ve nemi, temizlik standartlarına sürekli uyum ve tüm süreç boyunca akıllı ve görselleştirilmiş işletme ve bakım sağlamak için entegre bir temiz oda ortam çözümü özelleştirilmiştir; bu sayede üretim uyumluluğu uzun vadeli enerji verimliliğiyle dengelenmiştir.

Aircolourful'ın yurtdışı tıbbi temiz oda mühendisliği projelerindeki deneyiminden yararlanılarak, proje genel sistem entegrasyon tasarımını, yerinde inşaatı, devreye almayı ve teslimatı tamamladı. Bu, müşterinin uluslararası sertifikasyon standartlarını karşılayan standartlaştırılmış bir üretim üssü kurmasına, Güneydoğu Asya'daki akıllı üretim düzenini geliştirmesine ve şirketin yurtdışı tıbbi cihaz temiz oda mühendisliği anahtar teslim hizmetlerindeki gücünü daha da pekiştirmesine yardımcı oldu.

Proje Bilgileri

Proje Adresi: Malezya

Proje Türü: Sınıf II Tıbbi Cihaz GMP Temiz Oda Mühendisliği

Temiz Oda Standardı: GMP D Sınıfı

Müşteri Özellikleri: Tıbbi Cihazlar Sektöründe Listelenen Yüksek Teknoloji Şirketi

Mühendislik Alanları: Sabit Sıcaklık ve Nem Sistemleri, İç Mekan Tasarımı, Akıllı Otomasyon, Elektrik Mühendisliği, Proses Mühendisliği, Çelik Yapı Mühendisliği