Малайзия - Пример реализации проекта "под ключ" по соблюдению стандартов GMP для медицинских изделий.

Недавно компания Aircolourful реализовала комплексный проект по созданию чистой комнаты, соответствующей стандартам GMP, для высокотехнологичного предприятия, акции которого котируются на Малайзийской бирже. Клиент, имеющий глубокие корни в высокотехнологичных исследованиях и разработках медицинских изделий, комплексных технических решениях и интеллектуальном производстве, зарекомендовал себя как ведущий поставщик комплексных решений для медицинских изделий в Юго-Восточной Азии, используя свой многолетний опыт исследований и разработок. Новая производственная линия предназначена для стандартизированного производства медицинских изделий класса II, соответствующих уровню чистоты GMP D.

Проект, расположенный в Малайзии, представляет собой комплексное инженерное решение «под ключ» для чистых помещений, охватывающее шесть основных строительных модулей: система поддержания постоянной температуры и влажности, внутренняя отделка чистых помещений, интеллектуальная система автоматического управления и мониторинга, системы электроснабжения и низковольтного электроснабжения, поддержка производственного процесса и строительство стальных конструкций. Проект полностью соответствует спецификациям GMP для медицинских изделий и стандартам контроля качества производства в чистых помещениях Юго-Восточной Азии. Для удовлетворения строгих требований производства медицинских изделий класса II в отношении контроля частиц, температуры, влажности, перепада давления и микробиологического контроля, было разработано интегрированное решение для обеспечения стабильной и контролируемой температуры и влажности в цехе, постоянного соответствия стандартам чистоты, а также интеллектуальной и визуализированной эксплуатации и технического обслуживания на протяжении всего процесса, обеспечивая баланс между соответствием производственным требованиям и долгосрочной энергоэффективностью.

Благодаря опыту Aircolourful в зарубежных проектах по проектированию медицинских чистых помещений, проект завершил общую системную интеграцию, строительство на объекте, ввод в эксплуатацию и поставку. Это помогло клиенту создать стандартизированную производственную базу, соответствующую международным стандартам сертификации, улучшить организацию интеллектуального производства в Юго-Восточной Азии и еще больше укрепить позиции компании в сфере комплексных услуг по проектированию медицинских чистых помещений за рубежом.

Информация о проекте

Адрес проекта: Малайзия

Тип проекта: Проектирование чистых помещений для медицинских изделий класса II в соответствии со стандартами GMP.

Стандарт чистоты помещения: GMP Grade D

Характеристики клиента: Высокотехнологичное предприятие, зарегистрированное в сфере медицинских изделий.

Область применения в инженерии: системы поддержания постоянной температуры и влажности, дизайн интерьеров, интеллектуальная автоматизация, электротехника, технологическое проектирование, проектирование стальных конструкций.