Malaisie - Étude de cas d'un projet clé en main conforme aux BPF pour dispositifs médicaux

Récemment, Aircolourful a réalisé un projet de salle blanche intégrée conforme aux BPF pour une entreprise malaisienne de haute technologie cotée en bourse. Ce client, spécialisé dans la R&D de dispositifs médicaux de pointe, les solutions techniques complètes et la fabrication intelligente, s'est imposé comme un fournisseur leader de solutions globales pour dispositifs médicaux en Asie du Sud-Est, grâce à sa longue expérience en recherche et développement. La nouvelle ligne de production est dédiée à la fabrication standardisée de dispositifs médicaux de classe II, avec un niveau de salle blanche BPF D.

Situé en Malaisie, ce projet clé en main de salle blanche comprend six modules de construction essentiels : système de contrôle de la température et de l’humidité, aménagement intérieur, système de contrôle et de surveillance automatisé intelligent, systèmes électriques basse et haute tension, support des processus de production et structure métallique. Le projet est entièrement conforme aux spécifications des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) pour les dispositifs médicaux et aux normes de contrôle de la fabrication en salle blanche en vigueur en Asie du Sud-Est. Afin de répondre aux exigences strictes de la production de dispositifs médicaux de classe II en matière de contrôle des particules, de la température, de l’humidité, de la différence de pression et des micro-organismes, une solution intégrée de salle blanche a été conçue sur mesure. Cette solution permet de garantir une température et une humidité stables et contrôlables en atelier, le respect continu des normes de propreté, ainsi qu’une exploitation et une maintenance intelligentes et visualisées tout au long du processus, assurant ainsi un équilibre entre conformité de la production et efficacité énergétique à long terme.

S'appuyant sur l'expérience d'Aircolourful dans les projets d'ingénierie de salles blanches médicales à l'international, le projet a permis de mener à bien la conception globale de l'intégration du système, la construction sur site, la mise en service et la livraison. Ceci a permis au client de se doter d'une base de production standardisée conforme aux normes de certification internationales, d'optimiser son agencement de fabrication intelligente en Asie du Sud-Est et de consolider la position de l'entreprise dans le domaine des services clés en main d'ingénierie de salles blanches pour dispositifs médicaux à l'international.

Informations sur le projet

Adresse du projet : Malaisie

Type de projet : Dispositif médical de classe II, ingénierie en salle blanche conforme aux BPF

Norme de salle blanche : BPF de classe D

Attributs du client : Entreprise de haute technologie cotée en bourse dans le secteur des dispositifs médicaux

Domaines d'expertise : Systèmes de contrôle de la température et de l'humidité, Aménagement intérieur, Automatisation intelligente, Génie électrique, Génie des procédés, Génie des structures métalliques