Malasia - Estudio de caso de un proyecto llave en mano de GMP para dispositivos médicos

Recientemente, Aircolourful llevó a cabo un proyecto integrado de sala limpia GMP para una empresa de alta tecnología que cotiza en bolsa en Malasia. El cliente, con una sólida trayectoria en I+D de dispositivos médicos de alta gama, soluciones técnicas integrales y fabricación inteligente, se ha consolidado como un proveedor líder de soluciones integrales para dispositivos médicos en el sudeste asiático, gracias a su dilatada experiencia en investigación y desarrollo. La nueva línea de producción está destinada a la fabricación estandarizada de dispositivos médicos de Clase II, con un nivel de limpieza GMP D.

Ubicado en Malasia, este proyecto es un proyecto integral de ingeniería de salas blancas llave en mano, que abarca seis módulos de construcción principales: sistema de ambiente de temperatura y humedad constantes, decoración interior de la sala blanca, sistema inteligente de control y monitoreo automático, sistemas eléctricos de potencia y baja tensión, soporte al proceso de producción y construcción de la estructura de acero. El proyecto cumple con las especificaciones GMP para dispositivos médicos y los estándares de control de fabricación de salas blancas del sudeste asiático en todo momento. Para cumplir con los estrictos requisitos de la producción de dispositivos médicos de Clase II en cuanto a control de partículas, temperatura, humedad, diferencial de presión y microbios, se personalizó una solución integrada de ambiente de sala blanca para lograr una temperatura y humedad estables y controlables en el taller, el cumplimiento continuo de los estándares de limpieza y una operación y mantenimiento inteligentes y visualizados durante todo el proceso, equilibrando el cumplimiento de la producción con la eficiencia energética a largo plazo.

Aprovechando la experiencia de Aircolourful en proyectos internacionales de ingeniería de salas blancas médicas, el proyecto abarcó el diseño integral del sistema, la construcción in situ, la puesta en marcha y la entrega. Esto permitió al cliente establecer una base de producción estandarizada que cumple con los estándares de certificación internacionales, optimizar su diseño de fabricación inteligente en el sudeste asiático y consolidar aún más la posición de la empresa como proveedora de servicios integrales de ingeniería de salas blancas para dispositivos médicos en el extranjero.

Información del proyecto

Dirección del proyecto: Malasia

Tipo de proyecto: Ingeniería de salas blancas GMP para dispositivos médicos de clase II

Estándar de sala limpia: GMP Grado D

Atributos del cliente: Empresa cotizada de alta tecnología en el sector de dispositivos médicos.

Alcance de la ingeniería: Sistema de temperatura y humedad constantes, diseño de interiores, automatización inteligente, ingeniería eléctrica, ingeniería de procesos, ingeniería de estructuras de acero.