Kozmetik Ürünler İçin GMP Temiz Odalarının İnşası ve Standardizasyonuna İlişkin Temel Noktalar
Kozmetik GMP temiz odaları, kozmetik üretiminin güvenliğini sağlamanın, mikrobiyal kontaminasyonu önlemenin ve endüstri düzenlemelerine ve standartlarına uymanın temelini oluşturur. Hammadde hazırlığından nihai ürünün dolumuna kadar tüm süreç, temiz ve kontrollü bir ortamda tamamlanmalıdır.
Kozmetik GMP temiz odaları, temizlik için temel standartlar olarak Sınıf 10.000 ve Sınıf 100.000'i kullanır ve "tozsuz, steril, çapraz bulaşma yok, kolay temizlik ve kolay dezenfeksiyon" prensiplerine göre planlanır ve inşa edilir. Atölye, temiz ve temiz olmayan alanları kesin olarak belirlemeli, personel ve malzemeler için bilimsel olarak çift kanallı sistemler tasarlamalı ve birinci ve ikinci soyunma odaları ve tampon bölgeler gibi geçiş alanları oluşturmalıdır. Personel ve malzemeler, dışarıdan bulaşan kirleticilerin girişini önlemek için temiz alana girmeden önce temizlenmeli, dezenfekte edilmeli ve hava duşu ile tozdan arındırılmalıdır.
Atölyenin dekorasyon malzemeleri sıkı kalite kontrolüne tabidir. Duvar ve tavanlarda, toz birikimini önlemek için yuvarlak köşeli, antibakteriyel temiz çelik paneller kullanılmaktadır. Zemin için yıkanabilir ve korozyona dayanıklı, dikişsiz epoksi kendiliğinden yayılan zemin kaplaması veya steril PVC rulo malzeme kullanılmaktadır. Kapı ve pencereler, özel bir sızdırmazlık malzemesi ile doldurulmuş boşluklarla, temiz oda tipi olarak yalıtılmıştır ve böylece genel bağlantı kusursuz hale getirilmiştir. Havalandırma ve arıtma sistemi sürekli olarak temiz ve taze hava sağlayarak atölyede stabil basınç farkı, sıcaklık ve nem dengesini korur. Havadaki toz ve mikroorganizmaları etkili bir şekilde filtreleyerek gerekli hava değişim oranını ve temizlik standartlarını sağlar.
Üretim alanı, farklı işlemler arasında çapraz kontaminasyonu önlemek için hammadde, emülsifikasyon, dolum ve paketleme alanları net bir şekilde tanımlanarak işlem akışına göre bölgelere ayrılmıştır. Atölyede kolayca toz veya döküntü oluşturan malzemelerin kullanımı yasaktır. Su temini ve drenaj boruları sızdırmaz hale getirilmiş olup, temiz alanlardaki zemin drenajlarına koku ve geri akış önleyici cihazlar takılmıştır.
Kozmetik ürünler için GMP standartlarına uygun bir temiz oda, ürün kalitesinin ilk savunma hattıdır. Sadece kozmetik üretim lisansı onayının gerekliliklerini karşılamakla kalmaz, aynı zamanda ürün hijyenini ve güvenliğini kaynağından kontrol ederek kozmetik kalitesinin istikrarlı olmasını ve güvenli kullanımını sağlar.