ประเด็นสำคัญสำหรับการก่อสร้างและการกำหนดมาตรฐานห้องคลีนรูม GMP สำหรับเครื่องสำอาง
ห้องคลีนรูม GMP สำหรับเครื่องสำอางเป็นรากฐานสำคัญในการรับรองความปลอดภัยของการผลิตเครื่องสำอาง ป้องกันการปนเปื้อนจากจุลินทรีย์ และปฏิบัติตามกฎระเบียบและมาตรฐานของอุตสาหกรรม กระบวนการทั้งหมด ตั้งแต่การเตรียมวัตถุดิบไปจนถึงการบรรจุผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ต้องดำเนินการในสภาพแวดล้อมที่สะอาดและมีการควบคุม
ห้องคลีนรูม GMP สำหรับเครื่องสำอางใช้มาตรฐานความสะอาดระดับ Class 10,000 และ Class 100,000 เป็นหลัก และได้รับการวางแผนและก่อสร้างตามหลักการ "ปราศจากฝุ่น ปลอดเชื้อ ป้องกันการปนเปื้อน ทำความสะอาดง่าย และฆ่าเชื้อได้ง่าย" โรงงานต้องกำหนดขอบเขตพื้นที่สะอาดและพื้นที่ไม่สะอาดอย่างเคร่งครัด ออกแบบช่องทางคู่สำหรับบุคลากรและวัสดุอย่างเป็นวิทยาศาสตร์ และจัดตั้งพื้นที่เปลี่ยนผ่าน เช่น ห้องเปลี่ยนเสื้อผ้าห้องแรกและห้องที่สอง และพื้นที่กันชน บุคลากรและวัสดุต้องผ่านการทำความสะอาด การฆ่าเชื้อ และการกำจัดฝุ่นด้วยอากาศก่อนเข้าสู่พื้นที่สะอาดเพื่อป้องกันการปนเปื้อนจากภายนอก
วัสดุตกแต่งภายในโรงงานได้รับการควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวด ผนังและเพดานใช้แผ่นเหล็กสะอาดต้านเชื้อแบคทีเรีย โดยมีมุมโค้งมนเพื่อป้องกันการสะสมของฝุ่น พื้นใช้พื้นอีพ็อกซี่ปรับระดับได้ไร้รอยต่อหรือวัสดุพีวีซีแบบม้วนปลอดเชื้อ ซึ่งสามารถล้างทำความสะอาดได้และทนต่อการกัดกร่อน ประตูและหน้าต่างเป็นแบบปิดสนิทสำหรับห้องปลอดเชื้อ โดยช่องว่างต่างๆ จะถูกเติมด้วยวัสดุยาแนวพิเศษเพื่อให้การเชื่อมต่อโดยรวมไร้รอยต่อ ระบบระบายอากาศและฟอกอากาศจะส่งอากาศบริสุทธิ์อย่างต่อเนื่อง ทำให้ความดัน อุณหภูมิ และความชื้นในโรงงานคงที่ และกรองฝุ่นและจุลินทรีย์ในอากาศได้อย่างมีประสิทธิภาพ ทำให้ได้อัตราการถ่ายเทอากาศและมาตรฐานความสะอาดที่ต้องการ
พื้นที่การผลิตถูกแบ่งออกเป็นโซนตามขั้นตอนการทำงาน โดยมีการกำหนดพื้นที่สำหรับวัตถุดิบ การผสม การบรรจุ และการห่อหุ้มไว้อย่างชัดเจน เพื่อป้องกันการปนเปื้อนข้ามกระบวนการ วัสดุที่ก่อให้เกิดฝุ่นหรือสะเก็ดแผลได้ง่ายจะถูกห้ามนำเข้าไปในโรงงาน ท่อน้ำประปาและท่อระบายน้ำถูกปิดผนึก และท่อระบายน้ำบนพื้นในพื้นที่สะอาดติดตั้งอุปกรณ์ป้องกันกลิ่นและป้องกันการไหลย้อนกลับ
ห้องคลีนรูมที่ได้มาตรฐาน GMP สำหรับเครื่องสำอางเป็นด่านแรกในการปกป้องคุณภาพของผลิตภัณฑ์ ไม่เพียงแต่จะตรงตามข้อกำหนดสำหรับการอนุมัติใบอนุญาตการผลิตเครื่องสำอางเท่านั้น แต่ยังควบคุมสุขอนามัยและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ตั้งแต่ต้นทาง ทำให้มั่นใจได้ถึงความคงตัวของคุณภาพเครื่องสำอางและการใช้งานที่ปลอดภัย