Puntos clave para la construcción y estandarización de salas blancas GMP para cosméticos

Las salas blancas GMP para cosméticos son la base fundamental para garantizar la seguridad de la producción de cosméticos, prevenir la contaminación microbiana y cumplir con las regulaciones y estándares de la industria. Todo el proceso, desde la preparación de la materia prima hasta el envasado del producto terminado, debe completarse en un entorno limpio y controlado.

Las salas blancas cosméticas GMP utilizan las clases 10.000 y 100.000 como estándares fundamentales de limpieza, y se planifican y construyen siguiendo los principios de "libre de polvo, estéril, sin contaminación cruzada, fácil limpieza y fácil desinfección". El taller debe delimitar estrictamente las áreas limpias y no limpias, diseñar científicamente canales dobles para el personal y los materiales, y habilitar áreas de transición como vestuarios y zonas de amortiguación. El personal y los materiales deben someterse a limpieza, desinfección y eliminación de polvo mediante ducha de aire antes de entrar en el área limpia para evitar la introducción de contaminantes externos.

Los materiales de decoración del taller se someten a un estricto control de calidad. Se utilizan paneles de acero antibacteriano limpio para paredes y techos, con esquinas redondeadas para eliminar los puntos muertos por acumulación de polvo. Para el suelo se utiliza un suelo autonivelante epoxi sin juntas o un rollo de PVC estéril, lavable y resistente a la corrosión. Las puertas y ventanas son de tipo sala blanca, con juntas selladas con un sellador especial para lograr una unión perfecta. El sistema de ventilación y purificación suministra aire fresco y limpio de forma continua, garantizando una presión diferencial, una temperatura y una humedad estables en el taller. Filtra eficazmente el polvo y los microorganismos del aire, logrando la tasa de renovación de aire y los estándares de limpieza requeridos.

El área de producción está dividida en zonas según el flujo del proceso, con áreas de materia prima, emulsificación, llenado y envasado claramente definidas para evitar la contaminación cruzada entre los diferentes procesos. Se prohíbe el uso de materiales que generen polvo o se desprendan fácilmente en el taller. Las tuberías de suministro de agua y desagüe están selladas, y los desagües de suelo en las zonas limpias están equipados con dispositivos antiolores y antirreflujo.

Una sala limpia que cumple con las normas GMP para cosméticos es la primera línea de defensa de la calidad del producto. No solo cumple con los requisitos para la aprobación de la licencia de producción de cosméticos, sino que también controla la higiene y la seguridad del producto desde el origen, garantizando la estabilidad de la calidad de los cosméticos y su uso seguro.