Основные моменты, касающиеся строительства и стандартизации чистых помещений GMP для косметической промышленности.

Чистые помещения, соответствующие стандартам GMP для косметической промышленности, являются основой обеспечения безопасности производства косметических средств, предотвращения микробного загрязнения и соблюдения отраслевых норм и стандартов. Весь процесс, от подготовки сырья до розлива готовой продукции, должен осуществляться в чистой и контролируемой среде.

В чистых помещениях, соответствующих стандартам GMP для косметической промышленности, в качестве основных стандартов чистоты используются классы 10 000 и 100 000. Проектирование и строительство осуществляются в соответствии с принципами «отсутствие пыли, стерильность, отсутствие перекрестного загрязнения, простота очистки и дезинфекции». В цехе должны быть четко разграничены чистые и нечистые зоны, научно обоснованы двойные каналы для персонала и материалов, а также созданы переходные зоны, такие как первая и вторая раздевалки и буферные зоны. Персонал и материалы должны пройти очистку, дезинфекцию и удаление пыли с помощью воздушного душа перед входом в чистую зону, чтобы предотвратить попадание внешних загрязнений.

Отделочные материалы в цехе подвергаются строгому контролю качества. Для стен и потолков используются антибактериальные панели из чистой стали со скругленными углами, чтобы исключить скопление пыли в труднодоступных местах. Для пола используется бесшовное самовыравнивающееся эпоксидное покрытие или стерильный рулонный ПВХ-материал, который можно мыть и который устойчив к коррозии. Двери и окна герметичны, как в чистых помещениях, а зазоры заполнены специальным герметиком для обеспечения бесшовного соединения. Система вентиляции и очистки постоянно подает чистый свежий воздух, обеспечивая стабильный перепад давления, температуру и влажность в цехе. Она эффективно фильтрует пыль и микроорганизмы из воздуха, обеспечивая необходимую скорость воздухообмена и стандарты чистоты.

Производственная зона разделена на зоны в соответствии с технологическим процессом, при этом четко определены зоны подачи сырья, эмульгирования, розлива и упаковки, чтобы предотвратить перекрестное загрязнение между различными процессами. В цехе запрещено использовать материалы, которые легко пылят или осыпаются. Водопроводные и канализационные трубы герметичны, а напольные сливы в чистых зонах оборудованы устройствами, предотвращающими проникновение запахов и обратный поток.

Соответствующая стандартам GMP чистая комната для косметической продукции является первой линией защиты качества продукции. Она не только отвечает требованиям для получения лицензии на производство косметических средств, но и контролирует гигиену и безопасность продукции с самого начала, обеспечивая стабильность качества косметических средств и их безопасное использование.