จะทดสอบได้อย่างไรว่าห้องปลอดเชื้อตรงตามมาตรฐานระดับ 100,000 หรือไม่?
มาตรฐานความสะอาดสำหรับห้องปลอดเชื้อระดับ 100,000: การพิจารณาว่าความสะอาดเป็นไปตามมาตรฐานหรือไม่นั้น ต้องใช้แนวทางที่หลากหลาย รวมถึงปริมาณอากาศที่จ่ายภายในอาคาร ปริมาณอากาศบริสุทธิ์ทั้งหมด ความแตกต่างของความดันสถิต ความเร็วลมเฉลี่ยตามหน้าตัด ความไม่สม่ำเสมอของความเร็วลมตามหน้าตัด ระดับความสะอาดของอากาศ แบคทีเรียในอากาศและที่ตกค้าง อุณหภูมิและความชื้นสัมพัทธ์ภายในอาคาร และระดับเสียงภายในอาคาร ตัวอย่างต่อไปนี้แสดงให้เห็นถึงกระบวนการทดสอบในโรงงานผลิตเครื่องดื่ม มาตรฐานความสะอาดหลักที่บริษัทอาหารตรวจสอบคือปริมาณแบคทีเรียที่ตกค้างและแบคทีเรียในอากาศ เนื่องจากสิ่งเหล่านี้มีผลกระทบมากที่สุดต่อการผลิตอาหาร โรงงานผลิตเครื่องดื่มและอาหารแห่งนี้ใช้วิธีการวัดแบคทีเรียที่ตกค้าง
วิธีการวัดแบคทีเรียที่ตกค้าง: แบคทีเรียที่ตกค้างหมายถึงแบคทีเรียที่ติดมากับฝุ่นที่ตกลงบนพื้นหรือพื้นผิวของวัตถุ โดยเปิดโต๊ะทำงานปลอดเชื้อ เตรียมจานเพาะเชื้อที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วหลายใบ (เส้นผ่านศูนย์กลางภายใน 90 มม.) เทอาหารเลี้ยงเชื้อที่ละลายและเย็นตัวแล้ว (อุณหภูมิ 45°C) ประมาณ 15 ลิตรลงในแต่ละจานอย่างปลอดเชื้อ คว่ำจานลงและบ่มที่อุณหภูมิ 30-35°C เป็นเวลา 48 ชั่วโมงเพื่อยืนยันความปลอดเชื้อ วางจานเพาะเชื้อที่มีอาหารเลี้ยงเชื้อในบริเวณที่กำหนดไว้สูงจากพื้นประมาณ 1 เมตร (โดยทั่วไปคือหนึ่งจานต่อพื้นที่ 10 ตารางเมตร) ปล่อยให้จานสัมผัสกับอากาศเป็นเวลา 30 นาที เก็บแบคทีเรียที่ตกค้าง ปิดฝา และบ่มที่อุณหภูมิ 30-35°C เป็นเวลา 48 ชั่วโมง นับจำนวนแบคทีเรีย ห้องปฏิบัติการควรอยู่ในสภาพพร้อมใช้งาน จำนวนแบคทีเรียที่ตกค้างไม่เกิน 10 ตัวต่อจานเป็นไปตามมาตรฐานห้องปลอดเชื้อระดับ 100,000
โดยทั่วไป การตรวจสอบปริมาณแบคทีเรียที่ตกค้างเดือนละครั้งก็เพียงพอแล้ว เครื่องมือที่ใช้กันทั่วไปในงานวิศวกรรมห้องปลอดเชื้อ ได้แก่ เครื่องวัดอุณหภูมิและความชื้น เครื่องวัดความเร็วลมแบบดิจิทัล เทอร์โมมิเตอร์อินฟราเรด เกจวัดความดันแตกต่าง เครื่องวัดระดับเสียงแบบมัลติฟังก์ชั่น เครื่องนับอนุภาค และเครื่องวัดการไหลของอากาศ อุปกรณ์เหล่านี้เป็นอุปกรณ์ตรวจสอบแบบเรียลไทม์มาตรฐานที่ใช้เพื่อช่วยในการพิจารณาว่าห้องปลอดเชื้อได้มาตรฐานระดับ 100,000 หรือไม่
ห้องปลอดเชื้อจำเป็นต้องมีการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องและขั้นตอนการปฏิบัติงานที่เข้มงวด การได้มาตรฐานห้องปลอดเชื้อระดับ Class 100,000 นั้นเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่ง เพื่อให้มั่นใจได้ว่าพื้นที่สะอาดนั้นมีข้อดีมากมาย เช่น ความปลอดภัย ประสิทธิภาพการใช้พลังงาน และการออกแบบที่คำนึงถึงมนุษย์เป็นศูนย์กลาง ซึ่งนำไปสู่การดำเนินงานที่ดีขึ้นและสร้างสภาพแวดล้อมการอยู่อาศัยและการทำงานที่เหนือกว่า
Aircolourful เป็นบริษัทที่เชี่ยวชาญด้านการออกแบบห้องคลีนรูม ห้องปฏิบัติการ GMP ห้องคลีนรูมชีวภาพ ห้องปฏิบัติการ และระบบปรับอากาศส่วนกลาง บริษัทติดตั้งมืออาชีพของเราให้บริการครบวงจรสำหรับการปรับปรุงห้องคลีนรูมและโครงการติดตั้งระบบไฟฟ้าและเครื่องกลที่เกี่ยวข้อง ครอบคลุมทุกอย่างตั้งแต่การวางผังกระบวนการผลิตไปจนถึงการก่อสร้างโรงงาน ระบบปรับอากาศ ระบบไฟฟ้า อุโมงค์กระบวนการ และระบบน้ำประปาและระบายน้ำ เราปฏิบัติตามมาตรฐานสากล (S0/DS14644) ข้อกำหนดการออกแบบห้องคลีนรูม ข้อกำหนดการออกแบบห้องคลีนรูมสำหรับอุตสาหกรรมยา และมาตรฐาน GMP ของอุตสาหกรรมยาและกฎหมายความปลอดภัยด้านอาหารของประเทศ เราให้บริการครบวงจร รวมถึงการออกแบบทางวิศวกรรม การติดตั้ง การทดสอบระบบ การบำรุงรักษา และการขายระบบฟอกอากาศและระบบปรับอากาศส่วนกลางสำหรับอุตสาหกรรมต่างๆ ครอบคลุมทุกระดับการฟอกอากาศ