สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ปลอดเชื้อที่ฝังหรือสอดเข้าไปในหลอดเลือดซึ่งต้องผ่านกระบวนการเพิ่มเติม (เช่น การบรรจุและการปิดผนึก) ภายในห้องปลอดเชื้อระดับ 100 เฉพาะที่ ในระดับ 10,000 หรือสำหรับอุปกรณ์เสริมที่บรรจุแยกชิ้น กระบวนการแปรรูปชิ้นส่วน (ที่ยังไม่ได้ล้าง) การทำความสะอาดขั้นสุดท้าย การประกอบ การบรรจุหีบห่อเบื้องต้น และการปิดผนึก ควรดำเนินการในพื้นที่ที่มีระดับความสะอาดอย่างน้อยระดับ 10,000
สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ปลอดเชื้อที่ฝังเข้าไปในเนื้อเยื่อของมนุษย์ หรือเชื่อมต่อโดยตรงหรือโดยอ้อมกับเลือด โพรงไขกระดูก หรือโพรงที่ไม่เป็นธรรมชาติ หรือสำหรับอุปกรณ์เสริมที่บรรจุแยกชิ้น การแปรรูปชิ้นส่วน (ที่ยังไม่ได้ล้าง) การทำความสะอาดขั้นสุดท้าย การประกอบ การบรรจุหีบห่อเบื้องต้น และการปิดผนึก ควรดำเนินการในพื้นที่ที่มีระดับความสะอาดอย่างน้อยระดับ 100,000
สำหรับวัสดุบรรจุภัณฑ์หลักที่สัมผัสโดยตรงกับพื้นผิวของอุปกรณ์ทางการแพทย์ปลอดเชื้อและใช้งานโดยไม่ทำความสะอาด ระดับความสะอาดของสภาพแวดล้อมการผลิตควรเท่ากับระดับความสะอาดของสภาพแวดล้อมการผลิตของผลิตภัณฑ์ เพื่อให้มั่นใจว่าคุณภาพของวัสดุบรรจุภัณฑ์หลักตรงตามข้อกำหนดของอุปกรณ์ทางการแพทย์ปลอดเชื้อที่บรรจุอยู่ หากวัสดุบรรจุภัณฑ์หลักไม่ได้สัมผัสโดยตรงกับพื้นผิวของอุปกรณ์ทางการแพทย์ปลอดเชื้อ การผลิตควรดำเนินการในห้องปลอดเชื้อ (พื้นที่) ที่มีระดับความสะอาดอย่างน้อย 300,000
สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ปลอดเชื้อ (รวมถึงวัสดุทางการแพทย์) ที่ต้องใช้เทคนิคการแปรรูปแบบปลอดเชื้อ การผลิตควรดำเนินการในห้องปลอดเชื้อระดับ Class 100 เฉพาะที่ ซึ่งมีระดับความสะอาดต่ำกว่า Class 10,000