ตู้ชีวความปลอดภัยเป็นอุปกรณ์ป้องกันระดับ 1 ที่สำคัญในห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยา ศูนย์ควบคุมโรค บริษัทเภสัชกรรม การทดสอบในโรงพยาบาล และการวิจัยทางชีววิทยา เป็นสิ่งสำคัญในการป้องกันอันตรายทางชีวภาพและรับประกันการดำเนินงานตามข้อกำหนดของการทดลองและการผลิต

หลักการสำคัญของการปรับปรุงห้องปฏิบัติการ ได้แก่ ความปลอดภัยและการปฏิบัติตามข้อกำหนด การใช้งานได้จริง ความทนทานต่อการกัดกร่อนและการทำความสะอาดง่าย และความน่าเชื่อถือของระบบ โดยมีกระบวนการห้าขั้นตอน ได้แก่ การวางแผน การจัดวาง วัสดุ น้ำ ไฟฟ้า ก๊าซและการระบายอากาศ การก่อสร้างและการตรวจสอบ และปฏิบัติตามมาตรฐานอย่างเคร่งครัด เช่น GB 50447 และ GB 19489

โดยทั่วไปแล้ว ห้องคลีนรูมที่สมบูรณ์แบบจะแบ่งออกเป็นพื้นที่ใช้งานต่างๆ ดังนี้: พื้นที่การผลิตที่สะอาด, พื้นที่ปฏิบัติการปลอดเชื้อ, พื้นที่บรรจุภัณฑ์ภายในและภายนอก, เขตพักเปลี่ยนเสื้อผ้า (ห้องเปลี่ยนเสื้อผ้าห้องแรก, ห้องเปลี่ยนเสื้อผ้าห้องที่สอง, ห้องอาบอากาศ), พื้นที่ทำความสะอาดและฆ่าเชื้อ, พื้นที่จัดเก็บ (วัตถุดิบ, วัสดุบรรจุภัณฑ์, ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป และผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้มาตรฐาน), ห้องปฏิบัติการที่สะอาด, ห้องอุปกรณ์ และพื้นที่บริหารจัดการสำนักงาน

ห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์ที่สมบูรณ์แบบนั้นสร้างขึ้นบนโครงสร้างปิดแบบโมดูลาร์ และติดตั้งอุปกรณ์การกรองอากาศสำหรับการเข้าและออกของบุคลากรและวัสดุ โดยใช้ระบบปรับอากาศ ระบบอากาศบริสุทธิ์ และอุปกรณ์กรองอากาศสามขั้นตอนเพื่อให้ได้การกรองอากาศที่สะอาด เสริมด้วยอุปกรณ์ตรวจสอบความแตกต่างของความดัน อุณหภูมิ และความชื้น อุปกรณ์ตรวจสอบความสะอาด แสงสว่างที่สะอาด และระบบฆ่าเชื้อ เพื่อให้มั่นใจได้ถึงสภาพแวดล้อมที่เสถียรและควบคุมได้ ในขณะเดียวกัน สามารถเลือกอุปกรณ์กรองอากาศพิเศษได้ตามข้อกำหนดของกระบวนการผลิตในอุตสาหกรรมต่างๆ การประกอบโดยรวมมีความยืดหยุ่นและครบครัน ซึ่งสามารถรักษาระดับความสะอาดภายใน ความแตกต่างของความดัน และพารามิเตอร์ด้านสิ่งแวดล้อมได้อย่างมีประสิทธิภาพ และตอบสนองความต้องการของการผลิตและการทดลองที่ปราศจากเชื้อโรคและฝุ่นละอองต่างๆ

เทคโนโลยีเซลล์ต้นกำเนิดเป็นเสาหลักสำคัญในเวชศาสตร์ฟื้นฟูและเวชศาสตร์แม่นยำ และความปลอดภัยและมาตรฐานของการวิจัยและการประยุกต์ใช้ขึ้นอยู่กับระดับการสร้างห้องปฏิบัติการเฉพาะทางโดยตรง การสร้างห้องปฏิบัติการเซลล์ต้นกำเนิดแตกต่างจากการสร้างห้องปฏิบัติการชีววิทยาธรรมดา โดยต้องพิจารณาสี่มิติหลัก ได้แก่ การควบคุมสภาพแวดล้อมที่สะอาด การป้องกันความปลอดภัยทางชีวภาพ การรับประกันความแม่นยำของอุปกรณ์ และระบบการจัดการคุณภาพ ต้องปฏิบัติตามมาตรฐานระดับชาติและมาตรฐานอุตสาหกรรมที่เกี่ยวข้องอย่างเคร่งครัด เพื่อให้ได้มาตรฐานตลอดกระบวนการ ตั้งแต่การวางแผนสถานที่ไปจนถึงการจัดการการดำเนินงานและการบำรุงรักษา บทความนี้อ้างอิงจากมาตรฐานอุตสาหกรรมที่เกี่ยวข้อง เพื่ออธิบายถึงประเด็นสำคัญและแนวทางการดำเนินการสำหรับการสร้างห้องปฏิบัติการเซลล์ต้นกำเนิด โดยให้ข้อมูลอ้างอิงเชิงปฏิบัติสำหรับสถาบันวิจัย สถาบันทางการแพทย์ และองค์กรต่างๆ