Сертификация GMP для лаборатории культуры клеток Vhp Pass Box Car-T

Основной принцип работы

Основной принцип работы основан на сильных бактерицидных свойствах VHP для достижения низкотемпературной стерилизации. Весь процесс состоит из нескольких ключевых этапов. Сначала процесс осушения снижает влажность внутри камеры, создавая оптимальные условия для стерилизации VHP. Затем генератор VHP нагревает и испаряет раствор пищевой перекиси водорода, подавая пары перекиси водорода в камеру и быстро увеличивая их концентрацию. Пары эффективно уничтожают бактерии, вирусы, грибки и споры. После стерилизации система удаления остатков снижает остаточную концентрацию перекиси водорода в камере до уровня ниже 1 ppm, обеспечивая безопасность эксплуатации и сохранность последующих предметов. Кроме того, оборудование оснащено двухдверным замком, предотвращающим одновременное открытие обеих дверей, что предотвращает перекрестное загрязнение, вызванное конвекцией воздуха между различными чистыми зонами.

Основная структурная конфигурация

Конструкция оборудования ориентирована на требования к стерилизации и чистоте. Внутри используется преимущественно нержавеющая сталь марки 316L, а снаружи – нержавеющая сталь марки 304, что обеспечивает коррозионную стойкость и простоту очистки. Стандартные конфигурации включают в себя генератор VHP, HEPA-фильтры класса H14, систему подачи стерильного воздуха, электромагнитную систему блокировки двери и систему удаления остатков стерилизации. Некоторые модели высокого класса также оснащены системой управления на базе ПЛК Siemens и сенсорным человеко-машинным интерфейсом, поддерживающим как автоматическое, так и ручное управление. Они позволяют контролировать такие параметры, как температура, влажность и давление, а некоторые модели также оснащены функциями сигнализации.