Précautions pour l'ensemble du processus de construction d'un projet de salle blanche

I. Phase de conception préliminaire et de dessin

● Exigences du processus de correspondance du niveau de propreté

Les normes BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) relatives aux produits alimentaires, aux dispositifs médicaux, aux puces électroniques et aux laboratoires sont séparées. Les taux de renouvellement d'air, les différentiels de pression, l'éclairement, la température et l'humidité des ateliers de classe 10 000, 1 000 et 100 sont préréglés afin d'éviter toute modification ultérieure. Les procédés générant de la poussière, de l'humidité ou exposés à la corrosion acide/alcaline sont zonés séparément et équipés de sas, de salles tampons et de douches de décontamination.

● Planification du personnel, du matériel et de la séparation des flux propres/contaminés

Les voies de circulation du personnel, des matériaux et des déchets sont totalement indépendantes afin d'éviter toute contamination croisée ; les vestiaires sont divisés en zones de première étape, de deuxième étape et tampon ; les entrées de matières premières et les sorties de produits finis sont séparées, et les sorties contaminées sont mises en dépression.

● Conception du gradient de pression différentielle

Zone propre > Salle tampon > Couloir > Zone de production générale ; les salles adjacentes maintiennent une différence de pression positive de 5 à 10 Pa ; les salles générant des substances toxiques et de la poussière, ainsi que les salles de désinfection, utilisent une pression négative pour éviter les déversements de contaminants.

● Planification de l'emplacement des équipements et des systèmes de chauffage, ventilation et climatisation

Les unités de traitement d'air (UTA), les unités à haute efficacité (UHE), les vannes Venturi, les déshumidificateurs, les conduits d'évacuation, les conduites d'eau de refroidissement de procédé, d'eau pure et d'air comprimé doivent être prépositionnées ; les calculs de charge du plafond doivent être effectués et les UHE, les luminaires et les conduits ne doivent pas interférer les uns avec les autres.

● Choix des matériaux de revêtement de sol et mural adaptés aux conditions de travail

Pour les ateliers généraux, utiliser des panneaux sandwich en acier coloré ; pour les exigences de résistance au feu, utiliser un matériau à âme en laine de roche ; pour les zones humides et fréquemment nettoyées, utiliser un revêtement de sol en rouleau en PVC et un revêtement de sol antistatique autonivelant en époxy ; pour les ateliers d’électronique, utiliser des panneaux muraux antistatiques et un revêtement de sol antistatique ; pour les ateliers utilisant des acides et des bases, utiliser une résine résistante à la corrosion.

II. Gestion des arrivages de marchandises et des entrepôts

● Matériaux spécifiques aux salles blanches stockés séparément

Les panneaux en acier coloré pour salles blanches, les profilés en aluminium, les joints d'étanchéité, les filtres haute efficacité et les revêtements de sol en PVC doivent être scellés et emballés. Les zones de stockage doivent être étanches à la poussière et à l'humidité ; le stockage à l'air libre est interdit. Les filtres haute efficacité ne doivent pas être ouverts ni stockés afin d'éviter l'accumulation de poussière et leur désactivation.

● Inspection de la propreté des matériaux

La surface des panneaux doit être exempte de rayures, de poudre et de rouille ; le mastic doit être un mastic silicone neutre et résistant aux moisissures qui ne libère pas de composés organiques volatils ; les fils et les tuyaux doivent être exempts d’huile et de poussière et essuyés avant d’entrer sur le site.

● Vérification de la conformité en matière de sécurité incendie

Les salles blanches sont soumises à des exigences strictes en matière de sécurité incendie. La résistance au feu des panneaux sandwich, des matériaux d'étanchéité ignifuges, des cloisons coupe-feu, des sprinklers et l'emplacement des détecteurs de fumée doivent être inspectés simultanément. L'utilisation de panneaux sandwich en mousse inflammable est strictement interdite.

III. Contrôles essentiels pendant la construction sur site (Priorité absolue)

● Zonage de la construction et contrôle des poussières

Les travaux de génie civil, d'adduction d'eau et d'électricité, ainsi que la construction des salles blanches, doivent être réalisés par étapes. Les zones non terminées doivent être temporairement délimitées par des tôles ondulées. Les opérations générant de la poussière, telles que la découpe, le meulage et le soudage, doivent être effectuées à l'extérieur ou dans des zones de construction indépendantes à pression négative. Des dépoussiéreurs temporaires doivent être mis en service pendant les travaux afin d'éviter que la poussière n'adhère aux panneaux muraux et à l'intérieur des conduits d'aération.

● Points clés pour l'installation de la structure de l'enceinte

1. Les joints entre les panneaux d'acier coloré doivent être parfaitement étanches grâce à un mastic. Des profilés en aluminium arrondis (arc arrondi R50) doivent être utilisés pour les angles intérieurs et extérieurs afin d'éviter l'accumulation de poussière.

2. Les portes et fenêtres doivent être des portes de salle blanche à double paroi creuse, munies de fenêtres d'observation. Les cadres de porte doivent être parfaitement étanches et les portes doubles doivent être correctement verrouillées.

3. Les panneaux de plafond doivent être jointifs. Toutes les traversées de tuyauterie au plafond doivent être étanches afin d'éviter les infiltrations d'air et l'accumulation de poussière. La jonction entre le sol et les murs doit être arrondie pour éviter les angles droits où la saleté peut s'accumuler.

● Construction de conduits et de systèmes de climatisation

1. Les conduits sont en tôle d'acier galvanisée. À réception, ils sont nettoyés pour éliminer toute trace de graisse, afin de garantir que les parois intérieures sont exemptes d'huile et de poussière et que le joint d'étanchéité est intact.

2. Les joints des brides de conduits sont complets et étanches. Après l'installation, les conduits sont nettoyés par sections, scellés pour les protéger et ne sont jamais laissés ouverts.

3. Les préfiltres et les filtres à moyenne efficacité sont équipés de grilles de protection installées en premier. Les filtres HEPA haute efficacité ne doivent être installés qu'une fois la salle blanche entièrement terminée et parfaitement nettoyée. Une installation préalable les expose à un risque d'encrassement et de défaillance dû à la poussière de chantier.

4. Les conduits d'évacuation sont équipés de clapets anti-retour séparés afin d'empêcher le reflux d'air extérieur dans la zone propre.

● Construction de canalisations d'eau, d'électricité et de procédés

Toutes les traversées de tuyauterie dans les murs et les plafonds sont étanches. Les câbles électriques sont acheminés dans des conduits spécifiques aux salles blanches, et les goulottes sont exemptes de débris. Les conduites d'air comprimé et d'eau pure ont des parois internes polies et sont nettoyées par sections afin d'empêcher toute impureté de pénétrer dans la zone de production. Des luminaires encastrés pour salles blanches, avec des cadres étanches à la poussière, sont utilisés.

● Précautions relatives à la construction des revêtements de sol

Le support doit être parfaitement sec et la construction ne doit débuter que lorsque le taux d'humidité est conforme aux normes. La construction en époxy/PVC doit se dérouler dans un environnement exempt de poussière et un durcissement complet est indispensable. Il est interdit de marcher sur le sol avant son durcissement complet. La résistance de surface du revêtement de sol antistatique doit être conforme aux normes en vigueur.

IV. Phase de nettoyage, de soufflage et de mise au point du système

● Processus de nettoyage progressif

Nettoyage préliminaire (déchets de construction, poussière) → Essuyer les murs, les sols et les plafonds avec de l'eau pure → Passer l'aspirateur dans toute la maison (aspirateur haute efficacité) → Laver le sol trois fois, en nettoyant de haut en bas pour éviter la génération secondaire de poussière ; utiliser des outils de nettoyage dédiés, séparer les zones propres et les zones ordinaires, et utiliser des chiffons non pelucheux pour les zones spécifiques.

● Soufflage du système de conduits d'air

Faites fonctionner le système de climatisation en continu à vide. Remplacez régulièrement les filtres de pré-efficacité et de moyenne efficacité jusqu'à ce que le nombre de particules de poussière aux sorties d'air soit conforme aux normes avant d'installer le filtre haute efficacité.

● Mise en service autonome et intégrée des équipements

Mise en service de la température et de l'humidité de l'unité de chauffage d'air (UTA), du taux de renouvellement d'air, du différentiel de pression de la pièce et de la vitesse de l'air de l'unité de filtration à ventilation (UFV) ; étalonnage du temps de soufflage et de la vitesse de l'air de la douche d'air ; étalonnage du volume d'air extrait dans les pièces à pression négative ; tests intégrés du système de contrôle automatique, de la surveillance du différentiel de pression et de l'enregistreur de température et d'humidité.

V. Points clés de l'acceptation finale et des tests

● Tests obligatoires pour l'inspection de propreté par un tiers : particules de poussière, bactéries en suspension dans l'air, bactéries déposées, différentiel de pression, taux de renouvellement d'air, température et humidité, éclairement, bruit, électricité statique et étanchéité à l'air.

● Inspection d'étanchéité à l'air : détection des fuites de fumée des filtres HEPA, absence de fuites d'air dans les joints de porte et les interstices des panneaux muraux ;

● Acceptation des fonctions de soutien : la douche d'air, la fenêtre de passage, la porte à verrouillage, la lampe UV de désinfection et le système de désinfection à l'ozone fonctionnent normalement ;

● Archivage des documents : Les certificats de qualification des matériaux, les rapports de tests de prévention des incendies, les rapports de détection des fuites des filtres HEPA, les rapports de tests de propreté, les plans de construction et les manuels d'équipement sont tous conservés pour les audits BPF/d'évaluation de l'impact environnemental.

VI. Maintenance après construction : considérations préalables à l’installation

● Dispositif de regards d'inspection : des panneaux d'inspection amovibles sont installés aux emplacements des unités de traitement d'air (FFU) montées au plafond, des vannes de conduit et des filtres d'unité.

● Pré-installation de manomètres différentiels et de ports d'échantillonnage pour faciliter les tests de routine et périodiques.

● Conception de désinfection : des interfaces de désinfection par vaporisation d'ozone et de peroxyde d'hydrogène sont prévues ; les murs et les sols sont résistants à la corrosion par les désinfectants.

● Des salles de lavage et de désinfection séparées ainsi que des salles de stockage d'outils sont prévues, séparant clairement les zones de stockage du matériel propre et contaminé.

VII. Considérations générales en matière de sécurité et de conformité

● Les normes de sécurité électrique de construction sont respectées ; un éclairage et des ventilateurs antidéflagrants sont utilisés dans les zones antidéflagrantes de la salle blanche.

● Les déchets liquides et les débris de construction sont éliminés correctement et ne s'accumulent pas dans l'atelier.

● Conformité aux normes spécifiques à l'industrie : les dispositifs médicaux sont conformes aux BPF ; les semi-conducteurs électroniques sont conformes à la norme ISO 14644 ; les ateliers alimentaires sont conformes aux normes des salles blanches de production alimentaire.

● Protection des produits finis tout au long du processus de construction : les filtres à haute efficacité et les portes et fenêtres des salles blanches sont protégés par un film protecteur afin d’éviter les dommages causés par les impacts.