حلول غرف نظيفة جاهزة للاستخدام ومزود خدمة أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء
احتياطات عملية بناء مشروع غرفة نظيفة بالكامل
أولاً: مرحلة التصميم والرسم الأولي
● متطلبات عملية مطابقة مستوى النظافة
تُفصل معايير التصنيع الجيد (GMP) للأغذية والأجهزة الطبية والرقائق الإلكترونية والمختبرات. وتُثبّت معدلات تبادل الهواء وفروق الضغط والإضاءة ودرجة الحرارة والرطوبة، التي تتوافق مع ورش العمل من الفئات 10000 و1000 و100، مسبقًا لتجنب أي تعديلات لاحقة. وتُقسّم العمليات التي تُنتج الغبار والرطوبة، والعمليات المعرضة للتآكل الحمضي/القلوي، إلى مناطق منفصلة، مع غرف انتظار وغرف عازلة ووحدات تعقيم بالهواء.
● تخطيط فصل الأفراد والمواد والتدفقات النظيفة/الملوثة
ممرات الأفراد والمواد والنفايات مستقلة تمامًا لتجنب التلوث المتبادل؛ غرف تغيير الملابس مقسمة إلى المرحلة الأولى والمرحلة الثانية ومناطق عازلة؛ مداخل المواد الخام ومخارج المنتج النهائي منفصلة، والمخارج الملوثة مزودة بضغط سلبي.
● تصميم تدرج فرق الضغط
منطقة نظيفة > غرفة عازلة > ممر > منطقة إنتاج عامة؛ تحافظ الغرف المجاورة على فرق ضغط إيجابي يتراوح بين 5-10 باسكال؛ تستخدم الغرف السامة والمولدة للغبار وغرف التطهير ضغطًا سلبيًا لمنع انسكاب الملوثات.
● تخطيط مواقع أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء والمعدات
يجب وضع وحدات تكييف الهواء (AHU) ووحدات التكييف عالية الكفاءة (FFU) وصمامات فنتوري وأجهزة إزالة الرطوبة وقنوات العادم ومياه تبريد العمليات والمياه النقية وخطوط أنابيب الهواء المضغوط مسبقًا؛ ويجب إجراء حسابات أحمال السقف، ويجب ألا تتداخل وحدات التكييف عالية الكفاءة ووحدات الإضاءة وقنوات التهوية مع بعضها البعض.
● اختيار مواد الأرضيات والجدران بما يتناسب مع ظروف العمل
بالنسبة للورش العامة، استخدم ألواح الساندويتش المصنوعة من الفولاذ الملون؛ بالنسبة لمتطلبات مقاومة الحريق، استخدم مادة لب الصوف الصخري؛ بالنسبة للمناطق الرطبة التي يتم تنظيفها بشكل متكرر، استخدم أرضيات لفائف PVC وأرضيات الإيبوكسي ذاتية التسوية المضادة للكهرباء الساكنة؛ بالنسبة للورش الإلكترونية، استخدم ألواح الجدران المضادة للكهرباء الساكنة والأرضيات المضادة للكهرباء الساكنة؛ بالنسبة لورش الأحماض والقلويات، استخدم راتنجًا مقاومًا للتآكل.
ثانياً: استلام المواد وإدارة المستودعات
● تخزين المواد الخاصة بالغرف النظيفة بشكل منفصل
يجب تغليف ألواح الصلب الملونة، وقطاعات الألمنيوم، وشرائط منع التسرب، وفلاتر الكفاءة العالية، وأرضيات PVC الخاصة بغرف التنظيف بإحكام. يجب أن تكون مناطق التخزين مقاومة للغبار والرطوبة؛ ويُحظر التخزين في الهواء الطلق. يجب عدم فتح فلاتر الكفاءة العالية وتخزينها لمنع تراكم الغبار وتعطيلها.
● فحص نظافة المواد
يجب أن يكون سطح الألواح خالياً من الخدوش والمسحوق والصدأ؛ ويجب أن يكون مانع التسرب عبارة عن مانع تسرب سيليكون محايد ومقاوم للعفن ولا يطلق مركبات عضوية متطايرة؛ ويجب أن تكون الأسلاك والأنابيب خالية من الزيت والغبار وأن يتم مسحها جيدًا قبل دخول الموقع.
● التحقق من الامتثال لمعايير السلامة من الحرائق
تخضع غرف التنظيف لمتطلبات صارمة للسلامة من الحرائق. يجب فحص تصنيف مقاومة الحريق للألواح المركبة، ومواد العزل المقاومة للحريق، والفواصل المقاومة للحريق، ومرشات إطفاء الحريق، ومواقع أجهزة كشف الدخان في آن واحد. يُحظر منعًا باتًا استخدام الألواح المركبة المصنوعة من رغوة قابلة للاشتعال.
ثالثًا: الضوابط الأساسية أثناء الإنشاء في الموقع (أولوية قصوى)
● تقسيم مناطق البناء ومكافحة الغبار
ينبغي تنفيذ أعمال الهندسة المدنية، وشبكات المياه والكهرباء، وإنشاء غرف الأبحاث النظيفة على مراحل. يجب تغطية المناطق غير المكتملة مؤقتًا بألواح فولاذية مموجة؛ وينبغي تنفيذ العمليات التي تولد الغبار، مثل القطع والطحن واللحام، في الهواء الطلق أو في مناطق بناء مستقلة ذات ضغط سلبي. يجب تشغيل أجهزة تجميع الغبار المؤقتة أثناء البناء لمنع التصاق الغبار بألواح الجدران وداخل قنوات التهوية.
● النقاط الرئيسية لتركيب هيكل الحاوية
1. يجب إحكام إغلاق الفواصل بين ألواح الفولاذ الملون بمادة مانعة للتسرب. يُنصح باستخدام قطاعات ألومنيوم دائرية (قوس دائري R50) للزوايا الداخلية والخارجية لمنع تراكم الغبار.
2. ينبغي أن تكون الأبواب والنوافذ أبواب غرف نظيفة مجوفة مزدوجة الطبقات مزودة بنوافذ للمراقبة. يجب أن تكون إطارات الأبواب محكمة الإغلاق تمامًا من جميع الجوانب، وأن تكون الأبواب المزدوجة متشابكة بإحكام.
3. يجب أن تكون وصلات ألواح السقف سلسة. يجب إحكام إغلاق جميع فتحات الأنابيب في السقف لمنع تسرب الهواء وتراكم الغبار. يجب أن تكون نقطة التقاء الأرضية بالجدران دائرية لتجنب الزوايا القائمة التي قد يتراكم عندها الغبار.
● إنشاء مجاري الهواء وأنظمة تكييف الهواء
1. تتكون مجاري الهواء من صفائح فولاذية مجلفنة. عند وصولها، يتم تنظيفها جيداً لإزالة الشحوم، والتأكد من خلو الجدران الداخلية من الزيوت والغبار، وأن مادة منع التسرب سليمة.
2. حشوات حواف مجاري الهواء كاملة ومحكمة الإغلاق. بعد التركيب، يتم تنظيف مجاري الهواء على مراحل، ثم تُغلق بإحكام لحمايتها، ولا تُترك مفتوحة أبدًا.
3. تُركّب الشاشات الواقية أولاً على المرشحات الأولية والمرشحات متوسطة الكفاءة. أما مرشحات HEPA عالية الكفاءة، فلا تُركّب إلا بعد الانتهاء من تجهيز غرفة التنظيف بالكامل وتنظيفها جيداً. فالتركيب المسبق يجعلها عرضة للانسداد والتلف بسبب غبار البناء.
4. تم تجهيز قنوات العادم بصمامات فحص منفصلة لمنع ارتداد الهواء الخارجي إلى المنطقة النظيفة.
● إنشاء أنابيب المياه والكهرباء والعمليات
جميع فتحات الأنابيب في الجدران والأسقف محكمة الإغلاق. تُمرر الأسلاك الكهربائية عبر قنوات مخصصة لغرف التنظيف، وتُنظف هذه القنوات من أي شوائب. تتميز أنابيب الهواء المضغوط والماء النقي بجدران داخلية مصقولة، وتُنظف على مراحل لمنع دخول الشوائب إلى منطقة الإنتاج. تُستخدم مصابيح إضاءة غائرة خاصة بغرف التنظيف ذات إطارات مقاومة للغبار.
● احتياطات بناء الأرضيات
يجب أن تكون الأرضية الفرعية جافة تمامًا، ولا يُسمح بالبدء في أعمال البناء إلا بعد أن تصل نسبة الرطوبة إلى المستوى المطلوب. يجب أن يكون البناء باستخدام الإيبوكسي/PVC خاليًا من الغبار تمامًا، كما أن المعالجة الصحيحة ضرورية. يُمنع على العاملين السير على الأرضية قبل جفافها. يجب أن تتوافق مقاومة سطح الأرضية المضادة للكهرباء الساكنة مع معايير الصناعة.
رابعاً: مرحلة التنظيف والنفخ وتصحيح أخطاء النظام
● عملية تنظيف متدرجة
التنظيف الأولي (مخلفات البناء، الغبار) ← مسح الجدران والأرضيات والأسقف بالماء النقي ← تنظيف المنزل بالكامل بالمكنسة الكهربائية (مكنسة كهربائية عالية الكفاءة) ← المسح ثلاث مرات، والتنظيف من الأعلى إلى الأسفل لتجنب توليد الغبار الثانوي؛ استخدام أدوات تنظيف مخصصة، وفصل المناطق النظيفة عن المناطق العادية، واستخدام أقمشة خالية من الوبر لمناطق محددة.
● نفخ نظام مجاري الهواء
قم بتشغيل نظام التكييف باستمرار في حالة عدم وجود حمل. استبدل فلاتر الكفاءة الأولية والمتوسطة بانتظام حتى يصبح عدد جزيئات الغبار عند مخارج الهواء مطابقًا للمعايير قبل تركيب فلتر الكفاءة العالية.
● تشغيل المعدات بشكل مستقل ومتكامل
تشغيل وحدة تسخين الهواء (AHU) لقياس درجة الحرارة والرطوبة، ومعدل تبادل الهواء، وفرق ضغط الغرفة، وسرعة هواء وحدة فلتر المروحة (FFU)؛ ومعايرة وقت نفخ دش الهواء وسرعة الهواء؛ ومعايرة حجم هواء العادم في غرف الضغط السلبي؛ والاختبار المتكامل لنظام التحكم الآلي، ومراقبة فرق الضغط، ومسجل درجة الحرارة والرطوبة.
خامساً: القبول النهائي والاختبار - النقاط الرئيسية
● الاختبارات الإلزامية لفحص النظافة من قبل طرف ثالث: جزيئات الغبار، والبكتيريا المحمولة جواً، والبكتيريا المستقرة، وفرق الضغط، ومعدل تبادل الهواء، ودرجة الحرارة والرطوبة، والإضاءة، والضوضاء، والكهرباء الساكنة، وإحكام إغلاق الهواء.
● فحص إحكام الهواء: الكشف عن تسرب الدخان من مرشحات HEPA، وعدم وجود تسرب للهواء في وصلات الأبواب وفجوات ألواح الجدران؛
● قبول الوظائف الداعمة: تعمل كل من دش الهواء، ونافذة المرور، والباب المتشابك، ومصباح الأشعة فوق البنفسجية للتطهير، ونظام التطهير بالأوزون بشكل طبيعي؛
● أرشفة المستندات: يتم الاحتفاظ بشهادات تأهيل المواد، وتقارير اختبار الوقاية من الحرائق، وتقارير الكشف عن تسرب مرشحات HEPA، وتقارير اختبار النظافة، والرسومات التنفيذية، وكتيبات المعدات لأغراض عمليات التدقيق الخاصة بممارسات التصنيع الجيدة/تقييم الأثر البيئي.
سادساً: اعتبارات الصيانة بعد الإنشاء وقبل التركيب
● توفير منفذ الفحص: يتم تركيب لوحات فحص قابلة للإزالة في مواقع وحدات التكييف المثبتة في السقف وصمامات القنوات وفلاتر الوحدات.
● تركيب مسبق لمقاييس الضغط التفاضلي ومنافذ أخذ العينات لإجراء اختبارات روتينية ودورية مريحة.
● تصميم التطهير: يتم توفير واجهات تطهير بالتبخير بالأوزون وبيروكسيد الهيدروجين؛ الجدران والأرضيات مقاومة لتآكل المطهرات.
● يتم توفير غرف غسيل وتطهير منفصلة وغرف تخزين الأدوات، مما يفصل بوضوح بين مناطق تخزين المعدات النظيفة والملوثة.
سابعاً: اعتبارات السلامة العامة والامتثال
● يتم اتباع معايير السلامة الكهربائية في البناء؛ ويتم استخدام الإضاءة والمراوح المقاومة للانفجار في المناطق المقاومة للانفجار في الغرفة النظيفة.
● يتم التخلص من سوائل نفايات البناء ومخلفات البناء بشكل صحيح ولا تتراكم في ورشة العمل.
● الامتثال للمعايير الخاصة بالصناعة: الأجهزة الطبية متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)؛ أشباه الموصلات الإلكترونية متوافقة مع معيار ISO14644؛ ورش العمل الغذائية متوافقة مع معايير غرف الإنتاج النظيفة للأغذية.
● حماية المنتجات النهائية طوال عملية البناء: يتم حماية المرشحات عالية الكفاءة وأبواب ونوافذ الغرف النظيفة بغشاء واقٍ لمنع التلف الناتج عن الصدمات.