À quelle fréquence faut-il remplacer l'élément filtrant d'une unité de filtration en salle blanche (FFU) ?

I. Cycles de remplacement du filtre FFU (système à deux étages)

1. Préfiltre supérieur FFU (filtre primaire)

Salles blanches standard : Nettoyage tous les 2 à 3 mois ; remplacement tous les 3 à 6 mois ; remplacement obligatoire si la chute de pression atteint le double de la résistance initiale.

Ateliers à forte concentration de poussière : réduire l’intervalle de remplacement à 1 ou 2 mois.

Le remplacement régulier du préfiltre est essentiel pour prolonger la durée de vie du filtre HEPA.

2. Filtre HEPA interne FFU

① Référence temporelle (en supposant un entretien correct du préfiltre) :

Salles blanches de classe standard 10 000 : 18 à 24 mois ;

Salles blanches de classe 1000 : 12 à 18 mois ;

Zones stériles de haute propreté de classe A/B : 10 à 12 mois ;

Ateliers sur les BPF pharmaceutiques : La plupart des entreprises pharmaceutiques imposent un remplacement tous les 12 à 18 mois pour des raisons de conformité ; des tests d’étanchéité PAO et la conservation des rapports sont requis après le remplacement.

② Critères de remplacement obligatoires en cas de perte de charge (prévalent sur les calendriers basés sur le temps) :

La perte de charge initiale des filtres HEPA neufs est généralement de 120 à 180 Pa ; leur remplacement est obligatoire lorsque cette perte de charge atteint le double de la valeur initiale (240 à 350 Pa). Dans les ateliers de fabrication de batteries au lithium antidéflagrantes, le remplacement est recommandé à 280 Pa afin de prévenir tout risque de surchauffe du moteur.

Remplacez immédiatement si l'un des événements suivants se produit, quel que soit le cycle programmé :

La vitesse du flux d'air du FFU diminue considérablement ou le bruit du ventilateur augmente ;

Le nombre de particules en suspension dans l'air de l'atelier dépasse constamment les limites autorisées ;

Le média filtrant HEPA est endommagé, le joint d'étanchéité se détache ou une fuite de poussière se produit.

II. Résumé sectoriel

Salles blanches de classe D pour dispositifs médicaux

Préfiltre : à remplacer tous les 3 à 4 mois ; filtre HEPA : à remplacer tous les 18 mois ; enregistrer la perte de pression mensuellement ; effectuer un test d’étanchéité PAO tous les 12 mois.

Usines d'électronique standard : Préfiltre tous les 4 à 6 mois ; filtre HEPA tous les 2 ans.

Ateliers à forte concentration de poussières : le filtre HEPA doit être remplacé tous les 6 à 12 mois. III. Points clés pour le fonctionnement et la maintenance

Enregistrer mensuellement les données de pression différentielle de l'unité de filtration des fluides (FFU) ; conserver le registre de pression différentielle de l'atelier BPF pendant au moins cinq ans.

Les filtres HEPA ne peuvent pas être lavés à l'eau ; s'ils sont obstrués, l'appareil entier doit être remplacé.

Le remplacement du filtre HEPA doit être effectué par un personnel qualifié, et l'atelier ne peut reprendre la production qu'après avoir réussi le test d'étanchéité aux aérosols.