Temiz Oda Çalışma Tezgahları için Standartlaştırılmış Çalışma Prosedürleri
Genel temiz oda ortamı standartlara uygun olsa da, temiz tezgahın yanlış kullanımı yerel ultra temiz ortamı bozabilir ve kontaminasyona neden olabilir. Temiz oda ortamının özelliklerine dayanarak, tüm deneysel ve üretim sürecini kapsayan, ön işlem, işlem sırasında ve işlem sonrası olmak üzere tüm aşamaları içeren standartlaştırılmış işletim prosedürleri geliştirilmiştir.
(I) Ameliyat Öncesi Hazırlık: Temizlik Temelini Sağlamlaştırmak İçin Kapsamlı Ön İşlem
1. Temiz Oda Ortamının Doğrulanması: Temiz odanın sıcaklığının, neminin, basınç farkının ve temizliğinin normal standartlar dahilinde olduğunu önceden doğrulayın. Hava konveksiyonunu azaltmak ve türbülanslı hava akışının temiz tezgahın laminer akış etkisine müdahale etmesini önlemek için gereksiz kapı ve pencereleri kapatın.
2. Ekipman Ön Arındırma ve Sterilizasyon: Çalışma yüzeyini, iç bölmeleri ve havalandırma kanallarını kapsamlı bir şekilde sterilize etmek için temiz tezgah üzerindeki UV mikrop öldürücü lambaları 30 dakika önceden açın. Sterilizasyondan sonra, UV lambalarını kapatın ve kalan ozonu tamamen gidermek ve iç laminer hava akışını stabilize etmek için fanı 10-15 dakika boyunca yüksüz çalıştırın. Fanın stabil çalışmaması durumunda çalıştırma yasaktır.
3. Derinlemesine Ekipman Dezenfeksiyonu: Çalışma tezgahının yüzeyini, iç duvarlarını, sürgülü kapıların içini ve çalışma penceresi çerçevelerini, içten dışa doğru tek yönlü Z şeklinde bir hareketle %75'lik tıbbi alkol kullanarak silin. İkincil kontaminasyonu önlemek için ileri geri silmekten kaçının. Alkolün tamamen buharlaşması ve kuruması için bekletin.
4. Malzeme Dezenfeksiyonu ve Yerleştirme: Çalışma tezgahına giren tüm sarf malzemeleri, aletler, reaktifler ve malzemeler, önceden dış duvarları %75 alkolle silinerek dezenfekte edilmelidir. Solda temiz, ortada çalışma alanı ve sağda kirli alan olacak şekilde bölgeleme prensibine kesinlikle uyulmalıdır. Temiz malzemeler ve boş sarf malzemeleri sola, ana çalışma alanı ortaya ve atıklar sağda kapalı kaplarda geçici olarak saklanmalıdır. Tüm malzemeler hava giriş ve çıkışlarından uzak tutulmalı ve hava akışını engellememelidir.
5. Personel Kıyafeti: Operatörler, temiz odalara özgü steril kıyafetler, bone, maske ve eldivenler giymelidir. Saçlar temiz taranmalı ve açıkta kalan cilt veya saç olmamalıdır. El dezenfeksiyonundan sonra eller, çalışma alanına yavaşça uzatılmalıdır.
(II) Standartlaştırılmış Çalışma: Hava Akışının Kontrolü ve İnsan Kaynaklı Kirlenmenin Önlenmesi
1. Ekipmanın Açma ve Kapama Aralığını Kesinlikle Kontrol Edin: Çalışma tezgahı sürgülü kapısının açılma yüksekliği 15-20 cm arasında kesinlikle kontrol edilmelidir. Hava perdesi bariyerine zarar vermemek ve arıtılmamış havanın ve havada asılı kalan kirleticilerin içeri girmesini önlemek için orta düzeyde bir açılma aralığı çok önemlidir; aynı zamanda yeterli çalışma alanı sağlanmalıdır.
2. Çalışma Hareketlerini Standartlaştırın: Kolunuzu dikey ve yavaşça çalışma alanına uzatın. Tüm işlem nazik, istikrarlı ve yavaş olmalıdır. Laminer hava akışını bozmamak, çalışma tezgahında toz kaldırmamak ve yerel temiz ortamı bozmamak için büyük salınımlardan, hızlı el hareketlerinden ve çalışma açıklığından sık sık girip çıkmaktan kaçının.
3. Çalıştırma Yasaklarına Kesinlikle Uyun: Tüm işlem, çalışma tezgahının temiz çekirdek alanı içinde gerçekleştirilmelidir. Pencerelerin dışına, ekipman duvarlarına veya diğer temiz olmayan alanlara dokunmak yasaktır. Filtre elemanının yanmasını ve hava akışı dengesinin bozulmasını önlemek için çalışma tezgahı içinde açık alev kesinlikle yasaktır. Alternatif olarak elektrikle ısıtılan steril ekipman kullanılabilir. Ekipman havalandırma deliklerinin yakınına hiçbir malzeme yığılmamalı veya yerleştirilmemelidir.
4. Sıkı Bölgeleme: Temiz malzemeler, işlenecek numuneler ve atık malzemeler, çapraz kontaminasyonu ve düzensiz istiflemeyi önlemek için kesinlikle ayrı bölgelerde saklanmalıdır. Atılan nozullar, atık sıvılar ve kalıntılar, kirleticilerin yayılmasını önlemek için derhal kapatılmalı ve toplanmalıdır.
(III) Operasyon Sonrası Temizlik: Kapalı Devre Temizlik ve Uzun Süreli Bakım
1. Çalışma Tezgahının Hemen Temizlenmesi: İşlemden hemen sonra, çalışma tezgahındaki tüm numuneleri, malzemeleri ve sarf malzemelerini boşaltın ve çalışma tezgahının her türlü kalıntıdan arındırıldığından emin olmak için kalan atık sıvıları, artıkları ve döküntüleri iyice temizleyin.
2. İkinci Dezenfeksiyon ve Sterilizasyon: Kalan mikroorganizmaları ve eser miktardaki kirleticileri tamamen gidermek ve ikinci dezenfeksiyonu tamamlamak için, ekipman çalışma tezgahını, iç duvarlarını ve işletme aletlerini tek yönde %75'lik tıbbi alkolle tekrar silin.
3. Gecikmeli Ekipman Temizliği: Boşluğun içindeki artık toz ve kirleticileri temiz laminar hava akımıyla tamamen uzaklaştırmak için fanı 10-15 dakika boyunca sürekli çalıştırın. İç ortam tamamen temizlendikten sonra fanı ve aydınlatma ekipmanını kapatın. 4. Uzun Süreli Sterilizasyon ve Kayıt: Sürgülü kapıyı kapattıktan sonra, boşluğun son sterilizasyonunu tamamlamak için UV lambasını 30 dakika boyunca açın; sterilizasyondan sonra UV lambasını kapatın ve kapalı devre işlemini tamamlamak için ekipmanın çalışma ve kullanım durumunu kaydedin.
Temiz oda sisteminde, temiz tezgah, yerel yüksek hassasiyetli temizlik kontrolünün temel taşıyıcısıdır. Sadece atölyenin genel temizliğini tamamlamak ve iyileştirmekle kalmaz, aynı zamanda yüksek hassasiyetli süreçleri, aseptik işlemleri ve ürün kalitesini sağlamak için önemli bir savunma hattı görevi görür. Standartlaştırılmış işletim prosedürleri, ekipmanın etkili bir şekilde çalışması için ön koşuldur. Operatörler, ön işlem, çalışma sırasında standartlaştırılmış işlem ve sonrasında kapalı devre bakım gibi tüm süreç standartlarına sıkı sıkıya uymalı, operasyonel hatalardan kaçınmalı ve düzenli bakım uygulayarak yerel ultra temiz bir ortamı sürekli ve istikrarlı bir şekilde korumalı, kontaminasyon risklerini etkili bir şekilde önlemeli ve temiz oda üretiminin ve deneysel çalışmaların verimli, uyumlu ve hassas bir şekilde yürütülmesini sağlamalıdır.