Стандартизированные рабочие процедуры для рабочих мест в чистых помещениях

Несмотря на то, что общая среда чистого помещения соответствует стандартам, неправильная эксплуатация чистого бокса может нарушить локальную сверхчистую среду и вызвать загрязнение. С учетом особенностей чистого помещения были разработаны стандартизированные рабочие процедуры для всего экспериментального и производственного процесса, охватывающие все этапы: подготовку к работе, работу во время работы и после работы.

(I) Подготовка к операции: Комплексная предварительная обработка для укрепления основы чистоты

1. Подтверждение условий чистого помещения: Заранее убедитесь, что температура, влажность, перепад давления и чистота чистого помещения соответствуют нормальным стандартам. Закройте ненужные двери и окна, чтобы уменьшить конвекцию воздуха и предотвратить турбулентность, которая может нарушить ламинарный поток воздуха в чистом боксе.

2. Предварительная очистка и стерилизация оборудования: За 30 минут до начала работы включите УФ-бактерицидные лампы на чистом рабочем столе для комплексной стерилизации рабочей поверхности, внутренних камер и вентиляционных каналов. После стерилизации выключите УФ-лампы и включите вентилятор без нагрузки на 10-15 минут для полного удаления остаточного озона и стабилизации внутреннего ламинарного воздушного потока. Работа запрещена, если вентилятор работает нестабильно.

3. Глубокая дезинфекция оборудования: Используйте 75% медицинский спирт для протирки поверхности верстака, внутренних стенок, внутренней стороны раздвижных дверей и рам работающих окон, совершая однонаправленные Z-образные движения изнутри наружу. Избегайте протирки вперед-назад, чтобы предотвратить вторичное загрязнение. Дайте спирту полностью испариться и высохнуть.

4. Дезинфекция и размещение материалов: Все расходные материалы, инструменты, реагенты и материалы, поступающие на рабочий стол, должны быть предварительно продезинфицированы путем протирания их внешних стенок 75%-ным спиртом. Строго соблюдайте принцип зонирования: чистая зона слева, рабочая зона в центре, загрязненная зона справа. Чистые материалы и пустые контейнеры с расходными материалами размещаются слева, основная рабочая зона — в центре, а отходы временно хранятся в герметичных контейнерах справа. Все материалы должны находиться вдали от воздухозаборников и воздуховыпускных отверстий и не должны препятствовать потоку воздуха.

5. Одежда персонала: Операторы должны строго носить стерильную одежду, шапочки, маски и перчатки, предназначенные для чистых помещений. Волосы должны быть расчесаны дочиста, не должно быть открытых участков кожи или волос. После дезинфекции рук следует медленно протянуть руки в рабочую зону.

(II) Стандартизированная работа: контроль воздушного потока и предотвращение загрязнения, вызванного деятельностью человека.

1. Строго контролируйте диапазон открытия и закрытия оборудования: высота открытия раздвижной двери верстака должна строго контролироваться в пределах 15-20 см. Умеренный диапазон открытия имеет решающее значение для предотвращения повреждения воздушной завесы и проникновения неочищенного воздуха и взвешенных примесей, обеспечивая при этом достаточное рабочее пространство.

2. Стандартизация рабочих действий: Медленно и вертикально вытяните руку в рабочую зону. Вся операция должна быть плавной, плавной и медленной. Избегайте резких движений, быстрых движений рук и частого входа и выхода из рабочего отверстия, чтобы предотвратить нарушение ламинарного воздушного потока, поднятие пыли на рабочем столе и повреждение окружающей чистой среды.

3. Строго соблюдайте правила эксплуатации: Все операции должны выполняться в пределах чистой зоны рабочего стола. Запрещается прикасаться к внешней стороне окон, стенкам оборудования или другим нечистым участкам. Строго запрещается использовать открытый огонь внутри рабочего стола во избежание возгорания фильтрующего элемента и нарушения баланса воздушного потока. В качестве альтернативы можно использовать стерильное оборудование с электрическим подогревом. Запрещается складировать или размещать материалы вблизи вентиляционных отверстий оборудования.

4. Строгое зонирование: чистые материалы, образцы для обработки и отходы должны храниться в строго разделенных зонах, избегая перекрестного загрязнения и хаотичного складирования. Выброшенные сопла, отработанные жидкости и остатки должны быть незамедлительно герметизированы и собраны для предотвращения распространения загрязнений.

(III) Очистка после эксплуатации: замкнутый цикл очистки и долгосрочное техническое обслуживание

1. Немедленная очистка рабочего стола: После завершения работы немедленно удалите все образцы, материалы и расходные материалы со стола, тщательно очистив его от остатков жидкостей, загрязнений и мусора, чтобы убедиться в отсутствии мусора на рабочем столе.

2. Вторичная дезинфекция и стерилизация: Протрите верстак, внутренние стенки и рабочие инструменты 75% медицинским спиртом в одном направлении, чтобы полностью удалить остаточные микроорганизмы и следы загрязнений, завершив таким образом вторичную дезинфекцию.

3. Отложенная очистка оборудования: Оставьте вентилятор включенным на 10-15 минут для тщательного удаления остаточной пыли и загрязнений из камеры с помощью чистого ламинарного воздушного потока. После полной очистки внутренней среды выключите вентилятор и осветительное оборудование. 4. Длительная стерилизация и регистрация: После закрытия раздвижной двери включите УФ-лампу на 30 минут для завершения окончательной стерилизации камеры; после стерилизации выключите УФ-лампу и зарегистрируйте состояние работы и использования оборудования для завершения замкнутого цикла работы.

В системе чистых помещений чистый верстак является ключевым элементом локального высокоточного контроля чистоты. Он не только дополняет и улучшает общую чистоту цеха, но и служит важной линией защиты, обеспечивающей высокоточные процессы, асептическую работу и качество продукции. Стандартизированные рабочие процедуры являются необходимым условием для эффективного функционирования оборудования. Операторы должны строго соблюдать стандарты всего процесса, включая предварительную обработку, стандартизированную работу во время эксплуатации и последующее техническое обслуживание по замкнутому циклу, избегая ошибок в работе и проводя регулярное техническое обслуживание для непрерывного и стабильного поддержания локальной сверхчистой среды, эффективного предотвращения рисков загрязнения и обеспечения эффективного, соответствующего требованиям и точного проведения производственных и экспериментальных работ в чистом помещении.