Procédures opératoires normalisées pour les postes de travail en salle blanche

Bien que l'environnement global de la salle blanche réponde aux normes, une utilisation incorrecte de la hotte à flux laminaire peut perturber l'environnement ultra-propre local et entraîner une contamination. Compte tenu des caractéristiques de l'environnement de la salle blanche, des procédures opératoires standardisées ont été élaborées pour l'ensemble du processus expérimental et de production, couvrant toutes les étapes : pré-opération, pendant l'opération et post-opération.

(I) Préparation préopératoire : Prétraitement complet pour consolider les bases de la propreté

1. Vérification de l'environnement de la salle blanche : s'assurer au préalable que la température, l'humidité, la différence de pression et la propreté de la salle blanche sont conformes aux normes. Fermer les portes et fenêtres inutiles afin de réduire la convection et d'éviter que les turbulences ne perturbent le flux laminaire sous la hotte.

2. Pré-purification et stérilisation des équipements : Allumez les lampes germicides UV de la hotte à flux laminaire 30 minutes à l’avance afin de stériliser intégralement la surface de travail, les chambres internes et les conduits de ventilation. Après stérilisation, éteignez les lampes UV et faites fonctionner le ventilateur à vide pendant 10 à 15 minutes pour éliminer complètement l’ozone résiduel et stabiliser le flux d’air laminaire interne. L’utilisation est interdite si le ventilateur ne tourne pas de manière stable.

3. Désinfection en profondeur du matériel : Utiliser de l’alcool médical à 75 % pour essuyer la surface de travail, les parois intérieures, l’intérieur des portes coulissantes et les cadres des fenêtres de fonctionnement en effectuant un mouvement en Z unidirectionnel de l’intérieur vers l’extérieur. Éviter les allers-retours afin de prévenir toute contamination secondaire. Laisser agir jusqu’à évaporation complète de l’alcool et séchage complet.

4. Désinfection et rangement du matériel : Tous les consommables, instruments, réactifs et matériaux entrant dans la zone de travail doivent être désinfectés au préalable par essuyage de leurs parois extérieures avec de l'alcool à 75 %. Respectez scrupuleusement le zonage suivant : zone propre à gauche, zone de travail au centre et zone contaminée à droite. Le matériel propre et les consommables vides sont placés à gauche, la zone de travail principale au centre et les déchets sont stockés temporairement dans des conteneurs hermétiques à droite. Tout matériel doit être maintenu à l'écart des entrées et sorties d'air et ne doit pas obstruer la circulation de l'air.

5. Tenue du personnel : Les opérateurs doivent porter rigoureusement des vêtements stériles, une charlotte, un masque et des gants spécifiques aux salles blanches. Les cheveux doivent être propres et la peau et les cheveux parfaitement couverts. Après désinfection des mains, celles-ci doivent être introduites lentement dans la zone de travail.

(II) Fonctionnement normalisé : contrôle du flux d'air et prévention de la contamination d'origine humaine

1. Contrôle strict de l'ouverture et de la fermeture de l'équipement : La hauteur d'ouverture de la porte coulissante de l'établi doit être strictement contrôlée entre 15 et 20 cm. Une ouverture modérée est essentielle pour éviter d'endommager le rideau d'air et de laisser pénétrer de l'air non purifié et des impuretés en suspension, tout en garantissant un espace de travail suffisant.

2. Standardiser les gestes : Étendez votre bras verticalement et lentement dans la zone de travail. L’opération doit être effectuée avec douceur, régularité et lenteur. Évitez les grands mouvements, les gestes rapides de la main et les entrées et sorties fréquentes de l’ouverture afin de ne pas perturber le flux d’air laminaire, soulever la poussière sur l’établi et préserver la propreté de l’environnement.

3. Respectez scrupuleusement les consignes d'utilisation : L'opération doit être effectuée intégralement dans la zone propre centrale de la paillasse. Il est interdit de toucher l'extérieur des vitres, les parois de l'équipement ou toute autre surface non propre. L'utilisation de flammes nues est strictement interdite à l'intérieur de la paillasse afin d'éviter d'endommager l'élément filtrant et de perturber l'équilibre du flux d'air. L'utilisation d'équipements stériles chauffés électriquement est possible. Aucun matériau ne doit être entreposé ou placé à proximité des orifices de ventilation de l'équipement.

4. Zonage strict : Les matériaux propres, les échantillons à traiter et les déchets doivent être stockés dans des zones strictement séparées, afin d’éviter toute contamination croisée et tout entreposage anarchique. Les buses usagées, les liquides usés et les résidus doivent être immédiatement scellés et collectés pour prévenir la propagation des contaminants.

(III) Nettoyage post-opérationnel : nettoyage en circuit fermé et maintenance à long terme

1. Nettoyage immédiat de l'établi : Après l'opération, videz immédiatement tous les échantillons, matériaux et consommables de l'établi, en nettoyant soigneusement tous les liquides résiduels, résidus et débris afin de garantir que l'établi est exempt de tout débris.

2. Désinfection et stérilisation secondaires : Essuyez à nouveau l'établi, les parois intérieures et les outils de travail avec de l'alcool médical à 75 % dans un seul sens afin d'éliminer complètement les micro-organismes résiduels et les traces de contaminants, complétant ainsi la désinfection secondaire.

3. Purification différée de l'équipement : Laissez le ventilateur fonctionner en continu pendant 10 à 15 minutes afin d'éliminer complètement les poussières et contaminants résiduels de la cavité grâce à un flux d'air laminaire propre. Une fois l'environnement interne entièrement purifié, éteignez le ventilateur et l'éclairage. 4. Stérilisation et enregistrement : Après avoir fermé la porte coulissante, allumez la lampe UV pendant 30 minutes pour terminer la stérilisation de la cavité. Une fois la stérilisation terminée, éteignez la lampe UV et enregistrez le fonctionnement et l'état d'utilisation de l'équipement afin de boucler le cycle.

Dans un système de salle blanche, la hotte à flux laminaire est l'élément central du contrôle de propreté local de haute précision. Elle contribue à améliorer la propreté générale de l'atelier et constitue une ligne de défense essentielle pour garantir des procédés de haute précision, des opérations aseptiques et la qualité des produits. Le respect des procédures opératoires standardisées est indispensable au bon fonctionnement des équipements. Les opérateurs doivent se conformer rigoureusement aux normes de l'ensemble du processus : prétraitement, opérations standardisées et maintenance en boucle fermée. Ils doivent ainsi éviter les erreurs opérationnelles et mettre en œuvre une maintenance régulière afin de maintenir un environnement local ultra-propre de manière continue et stable, de prévenir efficacement les risques de contamination et de garantir le déroulement efficace, conforme et précis des travaux de production et d'expérimentation en salle blanche.