Mikrobiyal Testler için Temiz Oda

Temel Tasarım Parametreleri

1. Temizlik Standartları

Çalışma alanının çekirdek kısmı (tezgahın 0,5 m yukarısında) ISO Sınıf 5 standartlarını karşılamaktadır; metreküp başına ≤3520 adet ≥0,5 μm partikül, çökelen bakteri ≤1 CFU/plaka (φ90mm, 4h) ve havada bulunan bakteri ≤5 CFU/m³'tür. Çevredeki alan mevcut ISO Sınıf 8 laboratuvar ortamıyla uyumludur ve diferansiyel basınç kontrolü ile çapraz kontaminasyon önlenmektedir.

2. Hava Akışı Organizasyonu

Dikey tek yönlü akış tasarımı benimsenmiştir ve üst kısım tamamen FFU'larla (fan filtre üniteleri, H14 sınıfı yüksek verimli filtreler) donatılmıştır. Hava akış hızı 0,45±0,1 m/s'de sabitlenerek "üstten besleme, alttan dönüş" temiz hava akışı bariyeri oluşturulmuş ve dış mikroorganizmaların ve partikül maddelerin çalışma alanına girmesi etkili bir şekilde engellenmiştir.

3. Çevresel Kontrol

● Sıcaklık: 22±2℃, Nem: %45±5 RH, mikrobiyal kültürün sıcaklığa duyarlı gereksinimleri için uygundur;

● Basınç Farkı: Temiz kabinin içi ile laboratuvarın dışı arasındaki basınç farkı ≥10 Pa olmalıdır; bu, dışarıdan kirli havanın geri akışını önlemek içindir.

● Aydınlatma: Çalışma alanındaki aydınlatma ≥300 lüks olup, mikroskobik gözlem ve koloni sayımı gibi hassas işlemlerin ihtiyaçlarını karşılamaktadır.

Modüler Yapı Özellikleri

1. Hızlı Dağıtım ve Esnek Uyarlama

Fabrikada, alüminyum alaşımlı çerçeve ve antistatik PVC perdeler/renkli çelik paneller kullanılarak önceden üretilmiş bileşenler imal edilmektedir. Yerinde montaj sadece 1-3 gün sürer ve büyük ölçekli inşaat mühendisliği değişikliklerine gerek kalmadan mevcut laboratuvarlara veya test atölyelerine doğrudan yerleştirilebilir. Özelleştirilebilir boyutlar (örneğin, 1,2m×1,5m, 2m×2m, vb.) farklı test masası boyutlarına uyum sağlar.

2. Güvenli ve Uygun Malzemeler

● Çerçeve: Hafif alüminyum alaşımdan yapılmış, korozyona dayanıklı, kolay temizlenebilir ve alkol ve klor içeren dezenfektanlarla silinmeye karşı dirençlidir;

● Muhafaza Yapısı: Şeffaf antistatik PVC perdeler (çalışma sürecinin görünürlüğünü sağlar) veya antibakteriyel renkli çelik paneller (sızdırmazlığı artırır), partikül dökülme riskini ortadan kaldırır;

● Çalışma tablası: 304 paslanmaz çelikten üretilmiş, dikişsiz, asit ve alkaliye dayanıklı ve yüksek sıcaklıkta sterilizasyona uygun olup, mikrobiyolojik testler için aseptik çalışma gereksinimlerini karşılamaktadır.

3. Kolay kullanım ve bakım, düşük maliyet

● FFU fanı, frekans dönüştürme kontrolü kullanır; bu sayede temizlik gereksinimlerine göre hava hızını ayarlayarak enerji tüketimini azaltır.

● Yüksek verimli filtrenin değiştirme döngüsü 6-12 aydır ve değiştirme için tüm çerçevenin sökülmesine gerek yoktur, bu da bakımı kolaylaştırır;

● Alt kısmında tekerlekler bulunan hareketli tasarım, laboratuvar alanının fonksiyonlarının ayarlanmasını kolaylaştırır.

Tipik Uygulama Senaryoları

● Farmasötik Mikrobiyoloji Testleri: Steril ilaçların sterilite testi, mikrobiyal limit testi ve bakteriyel endotoksin tespiti;

● Gıda Kalite Kontrolü: Gıdalardaki toplam bakteri sayımı, izolasyonu, kültürü ve patojen bakterilerin (örneğin Salmonella ve Escherichia coli) tanımlanması;

● Biyomedikal Araştırma ve Geliştirme: Hücre hattı taraması, suş aktivasyonu ve aşı örneklerinin aseptik hazırlanması.

Temiz odalarda yaygın olarak kullanılan ekipmanlar