Sala limpia para pruebas microbianas

Parámetros básicos de diseño

1. Estándares de limpieza

El área de operación principal (a menos de 0,5 m por encima de la mesa de trabajo) cumple con las normas ISO Clase 5, con ≤3520 partículas ≥0,5 μm por metro cúbico, bacterias sedimentables ≤1 UFC/placa (φ90 mm, 4 h) y bacterias aerotransportadas ≤5 UFC/m³. El área circundante es compatible con el entorno de laboratorio ISO Clase 8 existente y se evita la contaminación cruzada mediante el control de presión diferencial.

2. Organización del flujo de aire

Se adopta un diseño de flujo unidireccional vertical, con la parte superior completamente equipada con unidades de filtro de ventilador (FFU, por sus siglas en inglés) y filtros de alta eficiencia de grado H14. La velocidad del flujo de aire se estabiliza a 0,45 ± 0,1 m/s, lo que forma una barrera de flujo de aire limpio de "suministro superior, retorno inferior", que aísla eficazmente la entrada de microorganismos externos y partículas en el área de operación.

3. Control ambiental

● Temperatura: 22 ± 2 ℃, Humedad: 45 ± 5 % RH, adecuado para los requisitos sensibles a la temperatura del cultivo microbiano;

● Diferencia de presión: Diferencia de presión entre el interior de la cabina limpia y el exterior del laboratorio ≥10 Pa, para evitar el reflujo de aire contaminado desde el exterior;

● Iluminación: Iluminación en el área de operación ≥300lx, satisfaciendo las necesidades de operaciones delicadas como la observación microscópica y el recuento de colonias.

Características de la estructura modular

1. Despliegue rápido y adaptación flexible

Utilizando una estructura de aleación de aluminio combinada con cortinas de PVC antiestáticas y paneles de acero de color, los componentes prefabricados se fabrican en fábrica. El montaje in situ solo tarda de 1 a 3 días y puede instalarse directamente en laboratorios o talleres de pruebas existentes sin necesidad de grandes modificaciones de ingeniería civil. Las dimensiones personalizables (p. ej., 1,2 m × 1,5 m, 2 m × 2 m, etc.) se adaptan a diferentes tamaños de mesas de prueba.

2. Materiales seguros y conformes

● Marco: Aleación de aluminio ligero, resistente a la corrosión, fácil de limpiar y resistente al frotamiento con alcohol y desinfectantes que contengan cloro;

● Estructura del cerramiento: Cortinas de PVC transparente antiestático (que permiten visibilidad del proceso de operación) o paneles de acero de color antibacteriano (para un mejor sellado), eliminando el riesgo de desprendimiento de partículas;

● Mesa de trabajo: acero inoxidable 304, sin costuras, resistente a ácidos y álcalis y capaz de esterilización a alta temperatura, cumpliendo con los requisitos de operación aséptica para pruebas microbiológicas.

3. Operación y mantenimiento convenientes, bajo costo.

● El ventilador FFU adopta un control de conversión de frecuencia, que puede ajustar la velocidad del aire de acuerdo con los requisitos de limpieza, reduciendo el consumo de energía;

● El ciclo de reemplazo del filtro de alta eficiencia es de 6 a 12 meses y no es necesario desmontar todo el marco para reemplazarlo, lo que hace que el mantenimiento sea sencillo;

● El diseño móvil (con ruedas en la parte inferior) facilita el ajuste de las funciones del área de laboratorio.

Escenarios típicos de aplicación

● Pruebas de microbiología farmacéutica: pruebas de esterilidad, pruebas de límite microbiano y detección de endotoxinas bacterianas de medicamentos estériles;

● Inspección de calidad de alimentos: recuento total de bacterias, aislamiento, cultivo e identificación de bacterias patógenas (como Salmonella y Escherichia coli) en alimentos;

● Investigación y desarrollo biomédico: selección de líneas celulares, activación de cepas y preparación aséptica de muestras de vacunas.

Equipos de uso común en salas blancas