อุปกรณ์ที่จำเป็นสำหรับห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์

การกำหนดค่าอุปกรณ์ห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์สามารถแบ่งออกเป็นสี่ระบบหลัก ดังแสดงด้านล่างเรียงตามลำดับความสำคัญของฟังก์ชัน โดยคำนึงถึงความสมดุลระหว่างการกำหนดค่ามาตรฐานและความต้องการที่ปรับแต่งตามอุตสาหกรรม:

I. ระบบฟอกอากาศ (กำหนดระดับความสะอาด)

ชุดพัดลมกรองอากาศ (FFU): อุปกรณ์จ่ายอากาศหลักที่รวมพัดลมและตัวกรองอากาศประสิทธิภาพสูง (HEPA) เข้าไว้ด้วยกัน โดยทั่วไปจะครอบคลุมพื้นที่เพดานทั้งหมด สามารถควบคุมความเร็วลมและการเริ่ม/หยุดการทำงานได้อย่างอิสระ เหมาะสำหรับห้องปลอดเชื้อตั้งแต่ระดับ Class 100 ถึง Class 100,000

ระบบกรองสามชั้น: ตัวกรองขั้นต้น (ดักจับอนุภาคขนาดใหญ่ ปกป้องส่วนประกอบถัดไป), ตัวกรองประสิทธิภาพปานกลาง (กรองเพิ่มเติม ยืดอายุการใช้งานของตัวกรอง HEPA) และตัวกรองประสิทธิภาพสูง/ประสิทธิภาพสูงพิเศษ (HEPA/ULPA ประสิทธิภาพ ≥99.97% สำหรับอนุภาค ≥0.3 ไมโครเมตร ซึ่งเป็นหัวใจสำคัญของความสะอาด)

ระบบปรับอากาศ/ระบบอากาศบริสุทธิ์สำหรับห้องคลีนรูม: ประกอบด้วยชุดจ่ายอากาศ (AHU) หรือชุดขยายตัวโดยตรง ซึ่งทำหน้าที่ควบคุมอุณหภูมิและความชื้น (โดยทั่วไป 22±2℃, 55±5% RH) การจ่ายอากาศบริสุทธิ์ และการหมุนเวียนอากาศกลับ และเชื่อมต่อกับวาล์วควบคุมการไหลของอากาศเพื่อรักษาสมดุลการไหลของอากาศ

การควบคุมการระบายอากาศและความดันแตกต่าง: พัดลมระบายอากาศ ช่องระบายอากาศกลับ เกจวัดความดันแตกต่าง (การตรวจสอบความแตกต่างของความดันระหว่างพื้นที่สะอาดและพื้นที่ไม่สะอาดแบบเรียลไทม์ เพื่อรักษาระดับความดันบวก/ลบ เช่น ≥5 Pa)

II. ระบบผนังและโครงสร้าง (การรับรองความแน่นหนาของอากาศ)

โครงและแผ่น: โปรไฟล์อลูมิเนียมอัลลอยด์หรือเหล็ก (น้ำหนักเบา/รับน้ำหนักได้ดี), แผ่นแซนด์วิชเหล็กสี, แผ่นสแตนเลส หรือหน้าต่างกระจกสองชั้น (กันฝุ่น ทำความสะอาดง่าย และปิดสนิท)

ระบบพื้น: พื้นอีพ็อกซี่ปรับระดับเองได้ วัสดุพีวีซีแบบม้วน (ป้องกันไฟฟ้าสถิต/ทนต่อการสึกหรอ/ไร้รอยต่อ) ปิดผนึกกับด้านล่างของผนังเพื่อป้องกันการสะสมของฝุ่น

ประตู หน้าต่าง และอุปกรณ์ขนถ่าย: ประตูและหน้าต่างที่ปิดสนิท (พร้อมแถบปิดผนึก) หน้าต่างสำหรับขนถ่าย (สำหรับการขนถ่ายวัสดุ มีระบบล็อคด้วยแม่เหล็กไฟฟ้าเพื่อป้องกันการปนเปื้อน) ห้องอาบอากาศ (เพื่อกำจัดอนุภาคบนพื้นผิวเมื่อบุคลากร/สินค้าเข้า)

III. ระบบอัจฉริยะและระบบเสริม (เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการปฏิบัติงานและการบำรุงรักษา)

ระบบควบคุมอัจฉริยะ: หน้าจอสัมผัสหรือ PLC ควบคุมส่วนกลางของเครื่องปรับอากาศแบบกระจายความร้อน (FFU) ระบบไฟส่องสว่าง และพัดลม ตรวจสอบความสะอาด ความดันแตกต่าง อุณหภูมิ และความชื้นแบบเรียลไทม์ รองรับการแจ้งเตือนข้อผิดพลาดและการควบคุมระยะไกล

อุปกรณ์ให้แสงสว่าง: ไฟ LED สำหรับห้องคลีนรูมโดยเฉพาะ (ก่อให้เกิดฝุ่นน้อย เป็นมิตรต่อสายตา ประหยัดพลังงาน) เหมาะสำหรับติดตั้งบนเพดาน

อุปกรณ์ตรวจสอบและฆ่าเชื้อ: เครื่องนับอนุภาค (สำหรับตรวจสอบความสะอาดเป็นระยะ), เกจวัดความดันแตกต่าง, เซ็นเซอร์วัดอุณหภูมิและความชื้น; หลอดไฟฆ่าเชื้อ UV และเครื่องกำเนิดโอโซน (เป็นอุปกรณ์เสริม) สำหรับพื้นที่ปลอดเชื้อโรค

IV. อุปกรณ์ที่ปรับแต่งเฉพาะสำหรับอุตสาหกรรม (ไม่บังคับ)

การผลิตยาชีววัตถุ (การปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP): ตัวกรองแบบถุงใส่/ถุงนำออก (เพื่อป้องกันการปนเปื้อนระหว่างการเปลี่ยน), ตู้ดูดอากาศแบบไหลเวียนราบเรียบ, ตู้ชีวความปลอดภัย, ตู้ชั่งน้ำหนัก

อิเล็กทรอนิกส์/เซมิคอนดักเตอร์: พื้นและพื้นผิวป้องกันไฟฟ้าสถิต อุปกรณ์ควบคุมการสั่นสะเทือนขนาดเล็ก เครื่องดูดควันเฉพาะจุด (สำหรับกระบวนการกัดกรด/โฟโตลิโทกราฟี)

อุตสาหกรรมอาหาร/เภสัชกรรม: ระบบทำความสะอาดและฆ่าเชื้อโรค การควบคุมอุณหภูมิและความชื้นอย่างแม่นยำ (±0.5℃/±5% RH) อุปกรณ์บรรจุแบบปลอดเชื้อ

ข้อควรพิจารณาในการกำหนดค่า: ระดับความสะอาด (Class 100/Class 10000/Class 10,0000/Class 100,000) จะเป็นตัวกำหนดจำนวน FFU, คุณสมบัติของตัวกรอง HEPA และการจัดระเบียบการไหลของอากาศ (การไหลแบบลามินาร์แนวตั้ง/แนวนอน)

ข้อกำหนดเกี่ยวกับแรงดันบวก/ลบ (เช่น แรงดันบวกในพื้นที่ปลอดเชื้อ และแรงดันลบในพื้นที่ชีวความปลอดภัย) ส่งผลโดยตรงต่อการกำหนดค่าของพัดลมจ่ายอากาศและพัดลมดูดอากาศ รวมถึงช่วงการวัดของเกจวัดแรงดันแตกต่าง

มาตรฐานอุตสาหกรรม (GMP/ISO/SEMI) กำหนดให้ต้องใช้งานร่วมกับอุปกรณ์เฉพาะ (เช่น ระบบล็อคหน้าต่างส่งผ่าน, การตรวจจับการรั่วไหลของตัวกรอง และการตรวจจับอนุภาค)