Поставщик комплексных решений для чистых помещений и услуг по системам ОВК
Требования и технические условия для модульных чистых помещений, изготавливаемых на заказ.
2026-03-09
Основное содержание и соответствующие спецификации, подлежащие уточнению в процессе индивидуальной настройки, организованы в соответствии с официальными письменными стандартами следующим образом:
I. Предварительное определение требований (основная предпосылка для настройки)
Крайне важно четко и точно определить различные ключевые требования на раннем этапе, чтобы заложить прочную основу для последующего проектирования схемы и выбора модулей. Эти требования в основном охватывают три основных аспекта:
(I) Технологические и экологические параметры
1. Класс чистоты: определяется в соответствии со стандартом ISO 14644-1; распространенные классы включают ISO 5 (класс 100) и ISO 7 (класс 10 000). Класс чистоты напрямую определяет конфигурацию эффективности фильтрации воздуха и скорость воздухообмена.
2. Контроль температуры и влажности: Традиционные требования предусматривают колебания температуры в пределах ±1℃ и колебания влажности в пределах ±5% относительной влажности, которые могут быть скорректированы в соответствии с потребностями конкретной отрасли (например, в электронной и фармацевтической промышленности обычно используются значения 22℃±1℃ и 45% относительной влажности±5%).
3. Требования к разнице давлений: в чистой зоне должно поддерживаться положительное давление 10–30 Па относительно нечистой зоны; отрицательное давление должно применяться для специальных процессов (таких как обеспечение биобезопасности и обработка вредных газов).
4. Организация воздушного потока: в соответствии с требованиями процесса следует выбирать вертикальный однонаправленный поток, горизонтальный однонаправленный поток или турбулентный поток (смешанный поток).
5. Скорость воздухообмена: Скорость воздухообмена должна соответствовать классу чистоты, обычно составляя от 30 до 60 раз в час для класса ISO 7 и от 240 до 600 раз в час для класса ISO 5.
6. Дополнительные требования: Необходимо четко определить технические характеристики по уровню шума, вибрации, антистатическим свойствам, освещенности, огнестойкости, а также требования к технологическим процессам (например, к специальным газам и чистой воде).
(II) Помещения и условия здания
1. Параметры площадки: Длина × ширина × высота площадки, распределение опорных конструкций, высота этажей, несущая способность перекрытий и нагрузка на перекрытия должны быть четко указаны, чтобы обеспечить соответствие установки модулей и размещения оборудования требованиям к несущей способности.
2. Планировка: Необходимо разумно спроектировать отдельные каналы для перемещения персонала и материалов, а также четко определить разделение функциональных зон (например, раздевалки, душевые, буферные помещения, помещения для оборудования и вспомогательные операционные зоны).
3. Условия взаимодействия: Необходимо подтвердить мощность электроснабжения объекта, расположение точек подключения приточного и отводного воздуха, схему водопроводных и канализационных трубопроводов, а также технические характеристики точек подключения сжатого воздуха и технологических газов.
(III) Отраслевые стандарты соответствия
Требования к соответствию должны быть уточнены с учетом специфики отрасли применения, чтобы гарантировать, что чистая комната соответствует соответствующим стандартам, как подробно описано ниже:
1. Фармацевтическая промышленность: Чистое помещение должно соответствовать соответствующим требованиям GMP (надлежащей производственной практики), FDA (Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) и ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения).
2. Электронная промышленность: Чистое помещение должно соответствовать стандартам по контролю антистатических свойств и микрозагрязнений, принятым в полупроводниковой и дисплейной промышленности.
3. Пищевая и косметическая промышленность: Чистое помещение должно соответствовать системе HACCP (анализ опасностей и критические контрольные точки) и соответствующим требованиям асептического производства.
4. Общие требования: Чистое помещение должно соответствовать национальным и местным требованиям, включая требования, касающиеся противопожарной защиты, охраны окружающей среды и безопасного производства.
II. Основные модули и конфигурация системы (Основное содержание настройки)
Модульные чистые помещения собираются по принципу «конструктора Lego», при этом основные модули и конфигурация системы должны точно соответствовать предварительным требованиям, указанным ниже:
(I) Модуль конструкции корпуса (Базовая структура)
1. Стеновые и потолочные панели: следует выбирать панели из стали с порошковым покрытием, панели из нержавеющей стали или алюминиевые сотовые сэндвич-панели, которые должны обладать такими характеристиками, как бесшовное соединение, легкость очистки, огнестойкость, антистатические свойства и коррозионная стойкость.
2. Конфигурация дверей и окон: Должны использоваться закрытые чистые двери и смотровые окна, оснащенные электронными блокировочными устройствами и автоматическими закрывающимися механизмами для обеспечения герметичности.
3. Обработка пола: следует укладывать самовыравнивающиеся эпоксидные или антистатические ПВХ-полы, используя декоративные плинтуса для предотвращения скопления пыли и облегчения уборки.
4. Герметизация: Все стыки должны быть герметизированы с помощью химической сварки или специального герметика для обеспечения общей воздухонепроницаемости чистого помещения и предотвращения проникновения внешних загрязняющих веществ.
(II) Система очистки воздуха и система отопления, вентиляции и кондиционирования (основная функциональная система)
1. Основное оборудование: Вентиляторно-фильтрующие установки (ВФУ) со встроенными HEPA-фильтрами (высокоэффективными фильтрами для очистки воздуха от твердых частиц) или ULPA-фильтрами (фильтрами сверхнизкой проникающей способности) должны быть сконфигурированы для распределения воздуха по потолку. Приточно-вытяжные установки (ПВУ) и воздухообрабатывающие установки (ВУ) должны быть установлены для регулирования температуры и влажности, первичной и среднеэффективной фильтрации, а также функций рекуперации тепла.
2. Система фильтрации: Должна быть применена многоступенчатая конфигурация фильтрации, последовательно состоящая из первичного фильтра (уровень G4), фильтра средней эффективности (уровень F8), фильтра высокой эффективности (HEPA, эффективность фильтрации 99,99% при 0,3 мкм) и фильтра сверхвысокой эффективности (ULPA). Уровень фильтрации должен регулироваться в зависимости от класса чистоты.
3. Устройство управления: Системы подачи, отвода и отвода воздуха должны быть оснащены датчиками перепада давления, а также датчиками температуры и влажности для обеспечения автоматической регулировки и стабильного управления потоком воздуха и перепадом давления.
(III) Вспомогательные функциональные модули
2. Модуль перегрузки материалов: Для обеспечения асептической и беспыльной перегрузки материалов и предотвращения перекрестного загрязнения должны быть установлены передаточные боксы (оснащенные функцией ультрафиолетовой стерилизации) и шлюзы.
3. Модуль электромеханического интерфейса: Необходимо предусмотреть и установить интерфейсы для водоснабжения, электроснабжения, газоснабжения и сети, а также осветительные приборы, аварийное освещение и антистатические розетки, чтобы обеспечить соответствие требованиям эксплуатации оборудования и работ на объекте.
4. Модуль системы мониторинга: Для обеспечения мониторинга и отслеживания состояния чистой окружающей среды в режиме реального времени должны быть установлены счетчики частиц и оборудование для онлайн-мониторинга температуры, влажности, перепада давления и скорости ветра, а также сигнальные устройства и системы регистрации данных.
III. Стандартный процесс индивидуальной настройки (от требований до поставки)
Модификация модульного чистого помещения должна соответствовать строгим технологическим спецификациям для обеспечения контролируемого качества и выполнения всех требований. Конкретный процесс выглядит следующим образом:
1. Обмен требованиями и обследование на месте: Необходимо провести углубленное обсуждение с заказчиком для уточнения параметров процесса и требований к соответствию; должны быть проведены обследования на месте конструкции объекта и условий взаимодействия для составления отчета об обследовании.
2. Разработка проекта и составление сметы: На основе результатов обследования и требований должны быть завершены разработка компоновки помещения, 3D-моделирование, расчет воздушного потока и выбор системы, после чего должна быть составлена подробная проектная схема и смета.
3. Заводская предварительная сборка модулей: Предварительная сборка, предварительная обработка и предварительное тестирование основных модулей (например, стеновых панелей, воздухораспределительных устройств, воздуховодов и трубопроводов) должны выполняться на заводе для обеспечения качества модулей и точности размеров.
4. Быстрая сборка на месте: Предварительно изготовленные модули транспортируются на площадку для быстрой сборки по принципу «конструктора Lego», и основная конструкция обычно может быть установлена в течение 2–7 дней.
5. Ввод системы в эксплуатацию и проверка: После завершения установки оборудования проводится ввод системы в эксплуатацию, включая квалификацию установки (IQ), квалификацию эксплуатации (OQ) и квалификацию производительности (PQ). Для обеспечения соответствия стандартам проверяются такие показатели, как чистота, температура и влажность, перепад давления, характер воздушного потока и скорость воздухообмена.
6. Приемка, поставка и обучение: Должен быть составлен полный протокол проверки, и должна быть организована приемка с заказчиком. Одновременно должно проводиться обучение по эксплуатации и техническому обслуживанию, а также предоставлен план послепродажного обслуживания.
IV. Выбор тональности и примечания
1. Выбор материалов: Все материалы должны соответствовать требованиям к пылеотталкивающим свойствам, легкости очистки, коррозионной стойкости, огнестойкости и антистатическим характеристикам, а также отвечать отраслевым стандартам.
2. Управление фильтрами: Фильтры HEPA или ULPA следует выбирать в зависимости от класса чистоты; необходимо уточнить цикл замены фильтров, а также регулярно проводить проверку на наличие утечек и их замену.
3. Энергосберегающая конструкция: необходимо оптимизировать компоновку теплообменного блока, а также внедрить технологии частотного регулирования и рекуперации тепла для снижения эксплуатационного энергопотребления чистого помещения.
4. Ремонтопригодность: Необходимо предусмотреть каналы для технического обслуживания и доступные потолочные ниши, а также использовать конструкции с легко заменяемыми фильтрующими элементами и простым в обслуживании оборудованием для снижения долгосрочных затрат на техническое обслуживание.
5. Возможность расширения: Необходимо предусмотреть места для подключения оборудования и другие необходимые пространства для обеспечения возможности последующего расширения чистой комнаты, повышения класса чистоты или корректировки технологических процессов.
V. Список поставки (стандарт завершения настройки)
По завершении работ по индивидуальной настройке заказчику будет предоставлен полный комплект поставляемой продукции, обеспечивающий ее нормальное использование и техническое обслуживание, включая следующее:
1. Проектная документация: Полный комплект проектных чертежей, включая чертежи компоновки, принципиальные схемы системы и чертежи 3D-моделей.
2. Сертификаты на оборудование и материалы: перечень модулей и оборудования, сертификаты на материалы и сертификаты квалификации продукции.
3. Отчеты о проверке: отчеты о подтверждении квалификации IQ/OQ/PQ, отчеты о проверке чистоты и другие документы, подтверждающие соответствие требованиям.
4. Данные по эксплуатации и техническому обслуживанию: руководства по эксплуатации оборудования, планы технического обслуживания чистых помещений и списки запасных частей.
5. Обучение и обслуживание: Документация по обучению эксплуатации и техническому обслуживанию, план послепродажного обслуживания и обязательства по обеспечению качества.
recommended for you
нет данных
Get in touch with us
Готовы работать с нами?
Быстрые ссылки
Продукты
Связаться с нами
Авторские права © 2025 Shenzhen Aircolourful Environment Technology Co., Ltd | Карта сайта | Политика конфиденциальности