Diseño de taller de producción farmacéutica

La relación entre GEP y GMP: las GMP para el diseño de plantas de fabricación farmacéutica se centran en el control de calidad del producto durante el proceso de fabricación.

GEP se centra en el control de calidad del proyecto durante la construcción. Este control se extiende más allá de la construcción, abarcando todo el proceso, desde el inicio del proyecto hasta el diseño y la aceptación. Sin un control integral, el control del proceso de construcción carece de sentido; la construcción se basa en el diseño, y este se determina por las necesidades del usuario.

Las BPA son la base y la garantía para la implementación de las BPM. Los proyectos diseñados y construidos estrictamente según el procedimiento de BPA para el diseño de plantas de fabricación farmacéutica garantizan que el proyecto final cumpla plenamente con los requisitos de BPM y las necesidades de producción, evitando defectos de diseño o condiciones inutilizables detectadas durante el uso diario. Esto garantiza firmemente la correcta implementación de las BPM.

Los proyectos completados según GEP no entregan en última instancia un registro de construcción independiente, sino un informe estructurado lógicamente y compatible con GMP.