المناطق الوظيفية للغرفة النظيفة

أولاً: منطقة التنظيف الأساسية (نظافة عالية، الفئة 10000/الفئة 1000/الفئة 100/الفئة 100) المنطقة الأساسية للإنتاج المباشر والتشغيل والتعرض للمنتج، مع تطبيق أشد إجراءات التحكم في الغبار والميكروبات.

منطقة عمليات الإنتاج: ورشة العمل الرئيسية لمعالجة المنتجات، والتجميع، والتعبئة، والتغليف، وخلط المكونات، والتفاعل، والتغليف.

منطقة العمليات المعقمة: التعبئة المعقمة، والاختبار المعقم، وزراعة الخلايا، وإعداد التركيبات؛ أعلى مستوى.

غرفة التعبئة الداخلية: التعبئة الداخلية، والإغلاق، وتوزيع المنتجات.

مختبر الاختبار (المختبر النظيف): اختبار الحدود الميكروبية، واختبار التعقيم، والاختبار الفيزيائي الكيميائي الدقيق، واختبار الاحتفاظ بالعينات.

ثانياً: المنطقة شبه النظيفة (منطقة عازلة انتقالية، الفئة 100000/الفئة 300000) منطقة عازلة بين المنطقة النظيفة والعالم الخارجي، توفر مرافق تغيير الملابس ودشات الهواء لمنع التلوث الخارجي من دخول المنطقة الأساسية؛ وهي منطقة أساسية للورشة.

غرفة تغيير الملابس الأولى (غرفة تغيير الملابس العادية): قم بخلع ملابسك الخارجية اليومية وارتداء ملابس داخلية نظيفة ونعال.

غرفة تغيير الملابس الثانية (غرفة تغيير الملابس النظيفة): ارتدِ ملابس العمل النظيفة والأقنعة والقبعات والقفازات.

غرفة الاستحمام بالهواء: يعمل تدفق الهواء النظيف عالي الضغط على إزالة الغبار السطحي من الأفراد والملابس؛ وهو ممر أساسي إلى المنطقة النظيفة.

غرفة عازلة: يمنع فرق الضغط بين الغرف التلوث المتبادل؛ ولا يتم فتح الأبواب الأمامية والخلفية للمنطقة النظيفة في وقت واحد.

غرفة التعقيم: تنظيف وتعقيم وتجفيف ملابس العمل ومعدات الغرف النظيفة والحاويات.

ثالثًا. منطقة الإنتاج المساعدة العامة (غير نظيفة / منخفضة النظافة، لا توجد متطلبات صارمة لفرق الضغط الخارجي):** خدمة الإنتاج، لا يوجد اتصال مباشر بالمنتجات؛ متطلبات نظافة منخفضة.

غرفة التعبئة الخارجية: تعبئة المنتجات النهائية ووضع الملصقات عليها وتعبئتها في صناديق ووضعها على منصات نقالة.

غرفة تنظيف الأدوات والمعدات: تنظيف وتجفيف قوالب الإنتاج والمنصات والأنابيب والحاويات.

غرفة الأدوات الصحية: تخزين وتطهير المماسح والأقمشة وأدوات التنظيف الخاصة بالغرف النظيفة.

قنوات تدفق الأفراد والمواد: قنوات مخصصة لفصل الأفراد والمواد لمنع التلوث المتبادل.

غرفة تخزين مؤقتة: تخزين مؤقت للمنتجات والمواد شبه المصنعة التي تنتظر المعالجة.

رابعًا: تقسيم المستودعات إلى مناطق (مناطق مخصصة للمواد الخام والمنتجات النهائية ومواد التعبئة والتغليف):**

مستودع المواد الخام: تخزين ومعالجة المواد الخام والمواد المساعدة.

مستودع مواد التعبئة والتغليف: تخزين مواد التعبئة والتغليف الداخلية والخارجية.

مستودع المنتجات النهائية: تخزين المنتجات المكتملة في انتظار الشحن.

غرفة تخزين مؤقتة للمنتجات غير المطابقة / المواد الخردة: تخزين منفصل للمنتجات الخردة والمواد النفايات والمنتجات غير المطابقة.

غرفة تخزين نظيفة: بالنسبة لبعض الصناعات الراقية، تتطلب مواد التعبئة والتغليف والمواد الخام تخزينًا نظيفًا.

خامساً: منطقة المرافق والمعدات (غرفة الآلات، منطقة الطاقة): تضمن هذه المنطقة تكييف الهواء، وتنقية المياه، وإمدادات المياه والكهرباء، وتصريف غازات العادم ومياه الصرف الصحي للورشة. وعادةً ما تكون هذه المرافق منفصلة تماماً ولا تدخل المنطقة النظيفة.

غرفة أجهزة تكييف الهواء والتنقية: وحدات تكييف الهواء، ووحدات تهوية الهواء، وفلاتر الكفاءة الأولية/المتوسطة/العالية، ووحدات الهواء النقي.

غرفة توزيع الطاقة: خزائن توزيع الطاقة الكهربائية والتحكم بها.

غرفة آلة المياه النقية: غرفة تحضير المياه النقية والمياه فائقة النقاء.

غرفة آلات الهواء المضغوط: ضواغط الهواء، وخزانات الهواء، وفلاتر دقيقة.

غرفة معالجة غازات العادم/مياه الصرف الصحي: معالجة غازات العادم الناتجة عن الإنتاج ومياه الصرف الصحي النظيفة.

سادساً: منطقة دعم المكتب والإدارة:

المكاتب: مكاتب إدارة ورش العمل، والجدولة، والإدارة الداخلية.

غرفة الاحتفاظ بالعينات: الاحتفاظ بعينات المنتج على المدى الطويل لأغراض التتبع.

غرفة الوثائق والأرشيف: سجلات إنتاج الأرشيف، ووثائق التحقق، ووثائق ممارسات التصنيع الجيدة.

دورات المياه ومنطقة الاستراحة: مناطق معيشة داعمة للموظفين (ممنوع منعاً باتاً الاقتراب من المنطقة النظيفة).