حلول غرف نظيفة جاهزة للاستخدام ومزود خدمة أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء
غرفة نظيفة للأجهزة الطبية حاصلة على شهادة ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) في تشونبوري، تايلاند
اسم المشروع: غرفة نظيفة للأجهزة الطبية وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (تشونبوري، تايلاند)
مستويات النظافة: مختبر من الفئة 10000، وورشة إنتاج من الفئة 100000، والمناطق العامة
هيكل الجدار: ألواح فولاذية ملونة من الدرجة المستخدمة في غرف الأبحاث النظيفة
معدات التكييف والتهوية وغرف التنظيف: نظام تكييف مركزي لغرف التنظيف، نظام تنقية المياه، صناديق تمرير المياه، أبواب غرف التنظيف، نوافذ غرف التنظيف ذات الزجاج المزدوج
أنظمة الأنابيب: أنابيب مياه نقية من الفولاذ المقاوم للصدأ، ونظام تصريف، ونظام قنوات تهوية
الأجهزة: صمامات فنتوري ومقاييس الضغط التفاضلي
الأنظمة الكهربائية: خزائن توزيع الطاقة، مصابيح LED مسطحة لغرف الأبحاث النظيفة، المفاتيح والمآخذ، مصابيح الأشعة فوق البنفسجية، وأنظمة الأوزون
الأرضيات: أرضيات إيبوكسي ذاتية التسوية وأرضيات PVC
يجب أن يتوافق تصميم ورشة عمل غرفة التعقيم للأجهزة الطبية مع تدفق عملية الإنتاج، مما يضمن أقصر المسارات الممكنة لتقليل الازدحام والتلوث المتبادل، مع تحسين تدفق الأفراد والمواد. تشمل المرافق المطلوبة مناطق تنقية الأفراد (مخزن الملابس الخارجية، ودورات المياه، وغرفة ارتداء ملابس غرفة التعقيم، وغرفة العزل/غرفة التخزين المؤقت) ومناطق تنقية المواد (غرفة إزالة التغليف الخارجي، وغرفة التخزين المؤقت، وصناديق تمرير مزدوجة الأبواب). تشمل المساحات الإضافية المطلوبة غرفة تنظيف الأدوات، وغرفة الغسيل، وغرفة التخزين المؤقت، وغرفة تنظيف معدات محطات العمل. يجب أن تكون كل غرفة مستقلة، وأن تتناسب مساحة الورشة مع حجم الإنتاج مع استيفاء المتطلبات الأساسية. يجب أن تتدرج مستويات نظافة الهواء من أعلى إلى أدنى الدرجات بالانتقال من داخل الورشة إلى خارجها. يجب أن تكون مسارات أنابيب الهواء الراجع، والهواء المزود، والمياه النقية محددة بوضوح، ويجب أن تتوافق مستويات درجة الحرارة والرطوبة مع متطلبات عملية الإنتاج.
يجب أن يشتمل المرفق على غرفة اختبار تعقيم مجهزة بنظام تكييف هواء مستقل للتنقية، منفصلة عن منطقة الإنتاج؛ ويتطلب ذلك بيئة من الفئة 10000 مع منطقة محلية من الفئة 100. يجب أن يضم جناح غرفة اختبار التعقيم مناطق لتنقية الأفراد، ومناطق لتنقية المواد، وغرفة اختبار تعقيم، وغرفة تحكم إيجابية. تشمل معايير الاختبار درجة الحرارة، والرطوبة، والضغط التفاضلي، ومعدلات تغيير الهواء، وعدد الجسيمات، وعدد الميكروبات المحمولة جوًا (أطباق الترسيب).