حلول غرف نظيفة للأجهزة الطبية

1. لا تقتصر مصانع الأجهزة الطبية على ارتفاع تكاليف المعدات، وتعقيد عمليات الإنتاج، وارتفاع متطلبات النظافة والتعقيم فحسب، بل تفرض أيضًا متطلبات صارمة على مؤهلات العاملين في الإنتاج.

٢. قد تنشأ مخاطر بيولوجية محتملة أثناء عملية الإنتاج، وتشمل بشكل رئيسي (خطر العدوى، والسمية، والحساسية، وغيرها من التفاعلات البيولوجية للبكتيريا أو الخلايا الميتة ومكوناتها أو عمليات الأيض الخاصة بها على الإنسان والكائنات الحية الأخرى، وسمية المنتج، والحساسية، وغيرها من التفاعلات البيولوجية، والآثار البيئية). المنطقة النظيفة: غرفة (منطقة) يجب فيها التحكم في الجسيمات العالقة والتلوث الميكروبي في البيئة. تم تصميم هيكل المبنى والمعدات والاستخدام لمنع دخول الملوثات وتوليدها واحتجازها داخل المنطقة.

غرفة معادلة الضغط: هي مساحة معزولة مزودة ببابين أو أكثر، تقع بين غرفتين أو أكثر (مثل الغرف ذات مستويات النظافة المختلفة). الغرض من إنشاء غرفة معادلة الضغط هو التحكم في تدفق الهواء عند دخول أو خروج الأفراد أو المواد. تُقسم غرف معادلة الضغط إلى غرف معادلة ضغط للأفراد وغرف معادلة ضغط للمواد. السمة الأساسية للغرف النظيفة للأجهزة الطبية هي ضرورة التحكم البيئي في الجسيمات والكائنات الدقيقة. تُصنف ورش تصنيع الأجهزة الطبية إلى أربعة مستويات نظافة: الفئة 100، والفئة 1000، والفئة 10000، والفئة 30000 ضمن بيئة من الفئة 100 أو الفئة 10000.

درجة حرارة الغرفة النظيفة: 18-26 درجة مئوية، مع التحكم في الرطوبة النسبية بين 45% و 65% ما لم يُنص على خلاف ذلك.

تشمل إجراءات مكافحة التلوث في غرف الأجهزة الطبية النظيفة ما يلي: مكافحة المصدر، ومكافحة الانتشار، ومكافحة التلوث المتبادل.