غرفة نظيفة للأجهزة الطبية من الفئة الثانية في آنهوي، الصين

غرفة نظيفة للأجهزة الطبية من الفئة الثانية

موقع المشروع: آنهوي، الصين

اسم المشروع: ورشة عمل الأجهزة الطبية من الفئة الثانية

فئة النظافة: مختبر من الفئة 10000؛ غرفة نظيفة من الفئة 100000

هيكل الجدار: ألواح فولاذية ملونة بأكسيد المغنيسيوم (MGO)

معدات غرف التنظيف وأنظمة التكييف والتهوية: نظام تكييف مركزي لغرف التنظيف، نظام تنقية المياه، صناديق تمرير المياه

الأنابيب: نظام مياه نقية من الفولاذ المقاوم للصدأ، نظام تصريف، نظام مجاري هواء

الأجهزة: صمامات التحكم في تدفق الهواء، ومقاييس الضغط التفاضلي

الكهرباء: خزائن توزيع الطاقة، ووحدات إضاءة غرف الأبحاث، والمفاتيح والمآخذ، ومصابيح الأشعة فوق البنفسجية، ونظام الأوزون

الأرضيات: أرضيات إيبوكسي ذاتية التسوية، أرضيات PVC

الاختبار: اجتاز الفحص من قبل الهيئة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA)

تتميز غرفة التنظيف هذه، المصممة وفقًا لمعايير التصنيع الجيد للأجهزة الطبية من الفئة الثانية، بمستويات نظافة من الفئة 300,000 أو الفئة 100,000، مصممة خصيصًا لتلبية متطلبات كل منتج. وتلتزم الغرفة التزامًا صارمًا بمعايير التصنيع الجيد للأجهزة الطبية، مما يضمن فصل تدفقات الأفراد والمواد مع الحفاظ على تحكم دقيق في الجسيمات والكائنات الدقيقة وفروق الضغط ودرجة الحرارة والرطوبة. وبفضل تصميمها المعياري الجاهز - مع ألواح جدارية ووحدات تنقية مصنعة مسبقًا يتم تجميعها بسرعة في الموقع - توفر المنشأة فترة بناء قصيرة، وتلوثًا ضئيلًا، وتصميمًا مرنًا يسمح بالتفكيك والتوسعة. وهي مجهزة بأنظمة تنقية الهواء، ووحدات تنقية الهواء، وصناديق تمرير الهواء، وأنظمة مراقبة بيئية، وتخضع المنشأة لعمليات التحقق من التركيب والتشغيل والأداء لتلبية متطلبات التفتيش اللازمة للحصول على تراخيص الإنتاج التي تغطي الأجهزة الطبية من الفئة الثانية، مثل الضمادات المعقمة والمستهلكات ذات الاستخدام الواحد.