"จุดอ่อนที่ซ่อนอยู่" ในการติดตั้งห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์ คือ การรั่วไหลของอากาศใต้ประตู

ข้อกำหนดพื้นฐานที่สำคัญที่สุดสำหรับห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์คือการรักษาความแน่นหนาของอากาศและการไล่ระดับความดันที่คงที่ เพื่อให้มั่นใจได้ว่าการผลิตและการทดลองเป็นไปตามมาตรฐาน ห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์ถูกนำไปใช้อย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรมที่ต้องการความสะอาดสูง เช่น ห้องปฏิบัติการเภสัชกรรม อิเล็กทรอนิกส์ และชีววิทยา เนื่องจากประตูเป็นสิ่งกีดขวางหลักระหว่างพื้นที่สะอาดและพื้นที่ไม่สะอาด ประสิทธิภาพการปิดผนึกของประตูจึงเป็นตัวกำหนดความเสถียรในการทำงานของห้องคลีนรูมโดยตรง การรั่วไหลของอากาศที่ด้านล่างของประตูเป็นข้อบกพร่องที่พบได้บ่อยที่สุดระหว่างการติดตั้ง ซึ่งจะอธิบายรายละเอียดเพิ่มเติมด้านล่าง โดยอ้างอิงจากมาตรฐานอุตสาหกรรมและประสบการณ์จริง

การรั่วไหลของอากาศที่ด้านล่างของประตู หมายถึงปรากฏการณ์ที่หลังจากปิดประตูห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์แล้ว จะมีช่องว่างเกิดขึ้นระหว่างด้านล่างของประตูและพื้น ทำให้เกิดการไหลเวียนของอากาศระหว่างพื้นที่สะอาดกับภายนอกหรือพื้นที่ใกล้เคียง ช่องว่างนี้เป็นช่องว่างที่เปลี่ยนแปลงได้ ซึ่งได้รับผลกระทบจากปัจจัยต่างๆ เช่น การเปิดและปิดประตู และความเรียบของพื้น และเป็นแหล่งสำคัญของการรั่วไหลของอากาศในห้องคลีนรูม ซึ่งส่งผลกระทบโดยตรงต่อความแน่นหนาของอากาศ ตามมาตรฐานอุตสาหกรรมที่เกี่ยวข้อง อัตราการรั่วไหลที่ด้านล่างของประตูควรอยู่ที่ ≤1.5 m³/h·m² ความเร็วของช่องว่าง ≤0.3 m/s และช่องว่างที่เว้นไว้ควรควบคุมให้อยู่ภายใน 3-5 มม. ช่องว่างใดๆ ที่เกินช่วงเหล่านี้จำเป็นต้องได้รับการแก้ไขทันที

การรั่วไหลของอากาศที่ด้านล่างของประตูส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับการออกแบบ การเลือกวัสดุ และเทคนิคการก่อสร้าง ในระหว่างขั้นตอนการออกแบบ การไม่ตรวจสอบสภาพหน้างาน การขาดโครงสร้างการปิดผนึกที่ปรับได้หรือแถบกันรั่วเฉพาะ และขนาดช่องเปิดประตูที่ไม่เหมาะสม อาจนำไปสู่ความเสี่ยงอันตรายที่ซ่อนอยู่ได้ง่าย ในแง่ของการเลือกวัสดุ การใช้แถบปิดผนึกยางธรรมดาแทนแถบปิดผนึก EPDM หรือซิลิโคนสำหรับห้องปลอดเชื้อโดยเฉพาะ รวมถึงความคลาดเคลื่อนในการตัดแถบปิดผนึกและแถบกันรั่วที่ด้อยคุณภาพ ส่งผลให้ประสิทธิภาพการปิดผนึกไม่เพียงพอ ในระหว่างการก่อสร้าง ความคลาดเคลื่อนของความเรียบของพื้นเกิน 1‰ การติดตั้งแถบปิดผนึกที่ไม่ถูกต้อง การติดตั้งประตูที่ไม่ตรงแนว และการไม่ตรวจจับการรั่วไหลของอากาศที่อาจเกิดขึ้นได้ทันท่วงที เป็นปัจจัยหลักที่ทำให้เกิดการรั่วไหลของอากาศ

การรั่วไหลของอากาศที่ด้านล่างของประตูอาจทำให้ความสะอาดและแรงดันแตกต่างกันอย่างไม่สามารถควบคุมได้ ส่งผลให้ความเข้มข้นของอนุภาคภายในอาคารเกินมาตรฐาน และทำให้ไม่สามารถรักษาระดับแรงดันให้คงที่ที่ ≥10 Pa ระหว่างพื้นที่สะอาดและพื้นที่ไม่สะอาด และ ≥5 Pa ระหว่างพื้นที่สะอาดที่อยู่ติดกันได้ สถิติแสดงให้เห็นว่านี่เป็นสาเหตุของปัญหาความไม่เสถียรของแรงดันในห้องปลอดเชื้อถึง 70% นอกจากนี้ยังเพิ่มการใช้พลังงาน ทำให้เครื่องปรับอากาศและ FFU ต้องทำงานที่โหลดสูง เพิ่มการใช้พลังงาน 20%-30% เมื่อเทียบกับค่าที่ออกแบบไว้ และทำให้การควบคุมอุณหภูมิและความชื้นทำได้ยาก ยิ่งไปกว่านั้น ยังเป็นประเด็นสำคัญที่ทำให้ไม่ได้รับการรับรอง GMP และ ISO 14644 หากไม่แก้ไขปัญหานี้จะทำให้ไม่ได้รับการรับรอง และอาจนำไปสู่การปนเปื้อนของผลิตภัณฑ์ อุบัติเหตุทางความปลอดภัย และความสูญเสียทางเศรษฐกิจได้

การแก้ไขการรั่วไหลของอากาศที่ด้านล่างของประตูต้องดำเนินการอย่างเป็นระบบ: ขั้นแรก ตรวจสอบช่องว่างที่ด้านล่างของประตู ความเรียบของพื้น และความเสียหายของแถบซีล เปลี่ยนแถบซีลเหล่านั้นด้วยแถบซีล EPDM สำหรับห้องคลีนรูมโดยเฉพาะ และติดตั้งแถบกวาดพื้นแบบปรับระดับได้อัตโนมัติในห้อง ขั้นที่สอง ปรับระดับพื้นด้านล่างของประตูเพื่อให้แน่ใจว่าค่าเบี่ยงเบนความเรียบไม่เกิน 1‰ ปรับความสูงของแถบกวาดพื้นเพื่อให้แน่ใจว่าช่องว่างที่ด้านล่างของประตูไม่เกิน 3 มม. ทาซีลแลนท์สำหรับห้องคลีนรูมที่รอยต่อ และอุดช่องว่างระหว่างวงกบประตูและผนังด้วยโฟมโพลียูรีเทน หลังจากแก้ไขแล้ว ให้ใช้เครื่องกำเนิดควันและเครื่องวัดความเร็วลมเพื่อให้แน่ใจว่าความเร็วลมในช่องว่างไม่เกิน 0.3 ม./วินาที ทำการตรวจสอบความดันแตกต่างแบบคงที่ตลอด 24 ชั่วโมงและทดสอบความเข้มข้นของอนุภาค เมื่อผ่านการทดสอบแล้ว ให้จัดทำบันทึกการตรวจสอบการก่อสร้าง

การป้องกันการรั่วไหลของอากาศที่ด้านล่างของประตูต้องได้รับการพิจารณาตลอดกระบวนการติดตั้งทั้งหมด ควรปรับปรุงการออกแบบการปิดผนึกให้เหมาะสมในระหว่างขั้นตอนการออกแบบ เลือกใช้วัสดุตามมาตรฐานเฉพาะของห้องปลอดเชื้อ เสริมสร้างการควบคุมรายละเอียดในระหว่างขั้นตอนการก่อสร้าง และทำการทดสอบอย่างทันท่วงทีหลังการติดตั้ง การบำรุงรักษาหลังการติดตั้งจำเป็นต้องมีการตรวจสอบซีลด้านล่างของประตูและแถบกันรั่วอย่างสม่ำเสมอ เปลี่ยนชิ้นส่วนที่เสื่อมสภาพอย่างทันท่วงที และรับประกันการทำงานที่เสถียรและเป็นไปตามข้อกำหนดของห้องปลอดเชื้อในระยะยาว