El "defecto oculto" en la instalación de salas blancas modulares: la fuga de aire por debajo de la puerta.

El requisito operativo fundamental para las salas blancas modulares es mantener un sellado hermético y un gradiente de presión estable para garantizar el cumplimiento de las normativas en producción y experimentación. Se utilizan ampliamente en sectores que exigen altos niveles de limpieza, como la industria farmacéutica, la electrónica y los laboratorios biológicos. Como barrera principal entre las zonas limpias y las no limpias, el sellado de la puerta determina directamente la estabilidad operativa de la sala blanca. Las fugas de aire en la parte inferior de la puerta son el fallo más común durante la instalación. A continuación, se explica detalladamente este aspecto, basándonos en las normas del sector y la experiencia práctica.

La fuga de aire en la parte inferior de la puerta se refiere al fenómeno por el cual, tras el cierre de la puerta de la sala limpia modular, se crea un espacio entre la parte inferior de la puerta y el suelo, lo que provoca convección de aire entre la zona limpia y las zonas exteriores o adyacentes. Este espacio es activo y se ve afectado por factores como la apertura y el cierre de la puerta y la planitud del suelo, siendo una fuente importante de fugas de aire en las salas limpias, con un impacto directo en la estanqueidad. Según las normas industriales pertinentes, la tasa de fuga en la parte inferior de la puerta debe ser ≤1,5 ​​m³/h·m², la velocidad del espacio ≤0,3 m/s y el espacio reservado debe mantenerse entre 3 y 5 mm. Cualquier espacio que supere estos rangos requiere una corrección inmediata.

Las fugas de aire en la parte inferior de la puerta se relacionan principalmente con el diseño, la selección de materiales y las técnicas de construcción. Durante la fase de diseño, la falta de verificación de las condiciones in situ, la ausencia de estructuras de sellado ajustables o burletes específicos, y las dimensiones inadecuadas de la abertura de la puerta pueden generar fácilmente peligros ocultos. En cuanto a la selección de materiales, el uso de burletes de caucho comunes en lugar de burletes de EPDM o silicona específicos para salas blancas, junto con desviaciones en el corte de los burletes y burletes de baja calidad, resulta en un sellado deficiente. Durante la construcción, las desviaciones en la planitud del suelo superiores a 1‰, la instalación incorrecta de los burletes, la desalineación de la puerta y la falta de detección temprana de posibles fugas de aire son los principales factores que contribuyen a dichas fugas.

Las fugas de aire en la parte inferior de las puertas pueden provocar una limpieza descontrolada y una diferencia de presión, lo que hace que las concentraciones de partículas en el interior superen los estándares e imposibilita mantener un gradiente de presión de ≥10 Pa entre áreas limpias y no limpias, y de ≥5 Pa entre áreas limpias adyacentes. Las estadísticas muestran que esto representa el 70 % de los problemas de inestabilidad de presión en salas blancas. También aumenta el consumo de energía, ya que obliga a las unidades de aire acondicionado y a las unidades de filtración de aire a operar a cargas elevadas, lo que incrementa el consumo de energía entre un 20 % y un 30 % con respecto a los valores de diseño, y dificulta el control de la temperatura y la humedad. Además, es un motivo clave de rechazo para las certificaciones GMP e ISO 14644; no corregirlo conllevará la no certificación y puede provocar contaminación del producto, accidentes laborales y pérdidas económicas.

La rectificación de fugas de aire en la parte inferior de la puerta debe seguir un enfoque sistemático: Primero, verifique los huecos en la parte inferior de la puerta, la planitud del piso y los daños en las tiras de sellado. Reemplácelas con tiras de sellado EPDM específicas para salas blancas y equipe la sala con una tira de barrido automática ajustable. Segundo, nivele el piso en la parte inferior de la puerta para asegurar una desviación de planitud de ≤1‰. Ajuste la altura de la tira de barrido para asegurar que el hueco en la parte inferior de la puerta sea ≤3 mm. Aplique sellador específico para salas blancas en las juntas y selle los huecos entre el marco de la puerta y la pared con espuma de poliuretano. Después de la rectificación, use un generador de humo y un anemómetro para asegurar que la velocidad del aire en los huecos sea ≤0,3 m/s. Realice un monitoreo de estado estacionario de presión diferencial de 24 horas y una prueba de concentración de partículas. Una vez que las pruebas se hayan aprobado, establezca un registro de inspección de construcción.

La prevención de fugas de aire en la parte inferior de la puerta debe integrarse en todo el proceso de instalación. Optimice el diseño del sellado durante la fase de diseño, seleccione los materiales según las normas específicas para salas blancas, refuerce el control de detalles durante la fase de construcción y realice pruebas oportunas después de la instalación. El mantenimiento posterior a la instalación requiere la inspección periódica de los sellos inferiores de la puerta y las tiras de limpieza, el reemplazo oportuno de los componentes desgastados y garantizar el funcionamiento estable y conforme a las normas de la sala blanca a largo plazo.