Каковы основные принципы проектирования разделительных линий между чистыми производственными зонами и зонами общего хранения или внешней упаковки в химической промышленности?

1. Принципы перепада давления и однонаправленного воздушного потока

В чистой зоне необходимо поддерживать избыточное давление воздуха, при этом распределение давления воздуха должно быть следующим: Чистая зона > Буферное помещение > Зона внешней упаковки/общего хранения. Естественный обратный поток наружного воздуха в чистую зону строго запрещен.

Направление воздушного потока должно быть фиксированным: чистая зона → буферное помещение → нечистая внешняя упаковка/склад; обратный поток воздуха категорически запрещен.

Прямое соединение дверей между двумя зонами не допускается; необходимо установить буферное переходное пространство. Прямое открывание может привести к попаданию пыли, микроорганизмов, насекомых или мусора от внешней упаковки из-за колебаний давления в момент открытия двери.

2. Принципы однонаправленного потока материала и разделения чистых и загрязненных потоков.

Технологический путь материала: Внешняя упаковка/сырье → Внешняя камера очистки → Буферная зона → Чистая зона;

Технологический путь готовой продукции: Чистая зона (первично упакованная продукция) → Чистая зона переноса/буферизации → Зона внешней упаковки;

Запрещено: прямое попадание в чистую зону сырья или упаковочных материалов с прикрепленными внешними картонными коробками; возврат чистых полуфабрикатов на склад общего хранения или в зоны внешней упаковки.

Утилизация отходов: Необходимо предусмотреть отдельный выход для отходов из чистой зоны; он не должен совпадать с входом для материалов.

3. Принципы строгого зонирования и разделения потоков персонала.

Персоналу запрещено входить в чистую зону непосредственно из зон общего хранения или внешней упаковки.

Маршрут перемещения персонала: Общая зона → Первая раздевалка → Вторая раздевалка → Буферная зона → Чистая зона;

Беспорядочное перемещение между зонами запрещено; работникам, занимающимся внешней упаковкой, запрещено произвольно входить в чистую производственную зону. Любой необходимый проход требует прохождения полного процесса облачения в защитную одежду и дезинфекции.

4. Принципы физических барьеров

Для полного разделения помещений используйте сплошные, воздухонепроницаемые конструкции; использование только рольставней, простых перегородок или проволочной сетки для разделения запрещено. Все щели в стенах и отверстия для труб или кабелей должны быть герметизированы, чтобы предотвратить утечку пыли, насекомых или воздуха.

Двери и окна должны быть герметичными; двери прямого доступа между зонами предпочтительно должны быть блокируемыми, чтобы предотвратить потерю перепада давления, вызванную одновременным открытием обеих дверей. 5. Принцип зонального регулирования на основе риска загрязнения

Зоны общего хранения и внешней упаковки, характеризующиеся значительным количеством картонной пыли, частиц чернил, риском заражения вредителями и микробным загрязнением от внешних упаковочных материалов, обозначаются как «зона с высоким уровнем загрязнения».

Чистые зоны обозначаются как «контролируемая сторона с низким уровнем загрязнения». Все меры изоляции направлены на предотвращение миграции загрязняющих веществ со стороны с высоким уровнем загрязнения в чистые зоны.

Дренажные системы, напольные водостоки и вентиляционные отверстия не должны соединяться между собой в разных зонах; системы пылеудаления и вытяжки для зон наружной упаковки должны быть независимыми, а отработанный воздух не должен рециркулировать в чистые зоны.

6. Принцип неперекрывающихся функциональных зон

Пространственная планировка соответствует следующим принципам: чистые зоны сгруппированы вместе, зоны для внешней упаковки и общего хранения также сгруппированы вместе, а буферные коридоры служат единственным переходным интерфейсом.

Места, такие как площадки для разгрузки грузовиков и рабочие места для упаковки продукции, не должны располагаться в непосредственной близости от воздухозаборников на внешних стенах чистых зон.

7. Принцип соблюдения нормативных требований

« Надлежащая производственная практика для косметики » прямо требует, чтобы чистые производственные цеха были эффективно отделены от таких зон, как склады и внешняя упаковка, во избежание перекрестного загрязнения. Конструкция изоляции должна соответствовать стандартам инспекции на месте, избегая недостатков планировки, таких как прямые соединения между зонами без промежуточного буфера.