ما هي المبادئ الأساسية التي تحكم تصميم الفصل بين مناطق الإنتاج النظيفة ومناطق التخزين العامة أو مناطق التعبئة والتغليف الخارجية في صناعة المواد الكيميائية اليومية؟

1. مبادئ فرق الضغط وتدفق الهواء أحادي الاتجاه

يجب الحفاظ على ضغط هواء إيجابي في المنطقة النظيفة، مع ترتيب ضغط الهواء كالتالي: المنطقة النظيفة > غرفة التخزين المؤقت > منطقة التغليف الخارجي/التخزين العام. يُمنع منعاً باتاً تدفق الهواء الخارجي إلى المنطقة النظيفة.

يجب أن يكون اتجاه تدفق الهواء ثابتًا: المنطقة النظيفة → غرفة التخزين المؤقت → التغليف الخارجي غير النظيف / التخزين؛ يُمنع منعًا باتًا تدفق الهواء العكسي.

لا يُسمح بالوصلات المباشرة بين المنطقتين عبر الأبواب؛ يجب تركيب مساحة انتقالية عازلة. تُعرّض الفتحات المباشرة المنطقة لخطر دخول الغبار والكائنات الدقيقة والحشرات أو بقايا التغليف الخارجي نتيجةً لتقلبات الضغط لحظة فتح الباب.

2. مبادئ تدفق المواد أحادي الاتجاه وفصل التيارات النظيفة/الملوثة

مسار المواد: مواد التغليف الخارجية / المواد الخام → غرفة التنظيف الخارجية → منطقة عازلة → منطقة نظيفة؛

مسار المنتج النهائي: منطقة نظيفة (المنتج المعبأ الأساسي) → نقل نظيف / عازل → منطقة التعبئة الخارجية؛

ممنوع: دخول المواد الخام أو مواد التعبئة والتغليف مع الكراتين الخارجية المرفقة مباشرة إلى المنطقة النظيفة؛ وعودة المنتجات شبه المصنعة النظيفة إلى مناطق التخزين العامة أو مناطق التعبئة والتغليف الخارجية.

التخلص من النفايات: يجب إنشاء مخرج مخصص للنفايات في المنطقة النظيفة؛ ويجب ألا يشترك في نفس الممر مع مدخل المواد.

3. مبادئ التقسيم الصارم للمناطق وفصل تدفق الأفراد

لا يُسمح للأفراد بدخول المنطقة النظيفة مباشرة من مناطق التخزين العامة أو مناطق التعبئة والتغليف الخارجية.

مسار تدفق الأفراد: المنطقة العامة ← غرفة تغيير الملابس الأولى ← غرفة تغيير الملابس الثانية ← منطقة عازلة ← منطقة نظيفة؛

يُمنع التنقل العشوائي بين المناطق؛ ولا يجوز لعمال التغليف الخارجي دخول منطقة الإنتاج النظيفة كيفما شاؤوا. ويتطلب أي مرور ضروري إتمام عملية ارتداء الملابس الواقية والتعقيم بالكامل.

4. مبادئ الحواجز المادية

استخدم هياكل مغلقة محكمة الإغلاق ومتصلة بإحكام لتحقيق فصل كامل؛ ويُحظر استخدام الستائر الدوارة أو الحواجز البسيطة أو الشبك السلكي فقط للفصل. يجب سد جميع فجوات الجدران وفتحات الأنابيب أو الكابلات لمنع تسرب الغبار أو الحشرات أو الهواء.

يجب أن تكون الأبواب والنوافذ محكمة الإغلاق؛ ويُفضّل أن تكون أبواب الوصول المباشر بين المناطق متشابكة لمنع فقدان الضغط الناتج عن فتح كلا البابين في وقت واحد. 5. مبدأ التحكم المناطقي بناءً على مخاطر التلوث

تم تصنيف مناطق التخزين العامة والتعبئة الخارجية - التي تتميز بمستويات كبيرة من غبار الكرتون وجزيئات الحبر ومخاطر الإصابة بالآفات والتلوث الميكروبي من مواد التعبئة الخارجية - على أنها "الجانب عالي التلوث".

تُصنف المناطق النظيفة على أنها "الجانب الخاضع للتحكم ذو التلوث المنخفض". جميع تدابير العزل مصممة لمنع انتقال الملوثات من الجانب ذي التلوث العالي إلى المناطق النظيفة.

يجب ألا تتصل أنظمة الصرف الصحي ومصارف الأرضيات وفتحات التهوية عبر المناطق؛ ويجب أن تكون أنظمة جمع الغبار والعادم لمناطق التعبئة والتغليف الخارجية مستقلة، ويجب ألا يتم إعادة تدوير هواء العادم إلى المناطق النظيفة.

6. مبدأ المناطق الوظيفية غير المتداخلة

يتبع التخطيط المكاني هذه الإرشادات: يتم تجميع المناطق النظيفة معًا، بينما يتم تجميع مناطق التعبئة الخارجية والتخزين العامة معًا، مع وجود ممرات عازلة تعمل كواجهة انتقالية وحيدة.

يجب عدم وضع مواقع مثل أرصفة تفريغ شاحنات التوصيل ومحطات العمل الخاصة بالتعبئة والتغليف الخارجية بجوار فتحات تهوية الهواء النقي الموجودة على الجدران الخارجية للمناطق النظيفة.

7. مبدأ الامتثال التنظيمي

تنص " ممارسات التصنيع الجيدة لمستحضرات التجميل " صراحةً على ضرورة فصل ورش الإنتاج النظيفة بشكل فعال عن مناطق التخزين والتغليف الخارجي لمنع التلوث المتبادل. ويجب أن تتوافق تصاميم العزل مع معايير التفتيش الميداني، مع تجنب عيوب التخطيط مثل الاتصالات المباشرة بين المناطق دون وجود منطقة عازلة فاصلة.