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Plus de 90 % des séquenceurs de gènes mondiaux sont monopolisés par Iumina. Comment les entreprises chinoises peuvent-elles percer ?
Quelle est l’importance des séquenceurs pour l’industrie des tests génétiques ?
Tout comme les puces dans l'industrie des communications, les séquenceurs sont des équipements essentiels pour les tests génétiques. Après le traitement des échantillons, un séquenceur doit générer des données brutes, puis analyser les informations biologiques pour obtenir les résultats du séquençage.
Cependant, le marché national des tests génétiques est largement monopolisé par des entreprises étrangères. Lumina est un oligopole absolu dans la production de séquenceurs. Plus de 90 % des données de séquençage mondiales sont générées grâce à ses instruments.
Alors que la guerre commerciale entre la Chine et les États-Unis se précise, de nombreuses entreprises nationales de tests génétiques ont fait part de leurs inquiétudes aux journalistes du Huadou Times. L'ensemble du secteur dépendant fortement des séquenceurs et des réactifs de Sichuanumina, une fois affecté par la guerre commerciale, les prix à l'importation fluctueront, ce qui aura un impact considérable sur le chiffre d'affaires de l'entreprise, voire sur son développement futur.
Actuellement, la seule entreprise nationale capable de produire en masse des séquenceurs de qualité clinique est Shenzhen MGI Technology Co., Ltd. (ci-après dénommée « MGI »). MGI deviendra-t-elle Huawei dans le domaine de la génétique ? Saura-t-elle saisir l'opportunité de conquérir des parts de marché et de percer dans l'oligopole ? À cet égard, Jiang Hui, directeur de l'exploitation de MGI et vice-président de l'Institut de recherche en sciences de la vie BGI, a déclaré à un journaliste du China Times que la clé de son développement réside dans l'amélioration continue de la qualité de ses produits. MGI continuera d'investir massivement dans la recherche et le développement et s'efforcera de moderniser ses produits et d'améliorer la qualité de ses services conformément à ses plans actuels.
MGI a peut-être encore un long chemin à parcourir avant de pouvoir « percer ».
Le secteur des tests génétiques se divise en trois phases : amont, intermédiaire et aval. La phase amont concerne principalement la production de testeurs, de réactifs et de consommables ; la phase intermédiaire est le prestataire de services de tests génétiques pour les utilisateurs finaux, qui achète les testeurs et assure le support des réactifs et consommables produits par les entreprises en amont pour fournir des services de tests génétiques aux utilisateurs ; la phase aval regroupe les utilisateurs de ces services, notamment les hôpitaux, les instituts de recherche scientifique, les consommateurs et d'autres groupes.
Trois entreprises mondiales, capables de produire des séquenceurs de qualité clinique et figurant parmi les leaders du secteur, sont : !umina, Thermo Fisher et le chinois MGI. Parmi elles, mumina est l'oligopole absolu de la production de séquenceurs. Plus de 90 % des données de séquençage mondiales sont générées par les instruments !umina. La capacité installée mondiale d'umina atteint 11 000 unités, avec des prix d'équipement compris entre 50 000 et 900 000 dollars américains.
Les entreprises nationales de tests génétiques sont principalement concentrées dans le secteur intermédiaire, dépendant fortement des testeurs, réactifs et consommables en amont, et disposent d'un pouvoir de négociation insuffisant. Des entreprises leaders telles que Berry Genetics, Novogene, Annotherapy, WuXi AppTec, Burning Rock Medicine et KingMed Testing sont toutes des clients importants d'Illumina.
Actuellement, l'industrie craint largement qu'une fois que la guerre commerciale sino-américaine affectera le domaine biologique, les fluctuations de prix des séquenceurs et des réactifs de support de Lumina auront un impact plus important sur l'ensemble du secteur national des tests génétiques.
Un journaliste du China Times a contacté Lumina à ce sujet, et le personnel des relations publiques a déclaré que la société n'était actuellement pas en mesure de divulguer la situation spécifique.
Auparavant, les réactifs Lumina avaient connu des hausses de prix. En 2012, Lumina a augmenté le prix de certains réactifs et a accordé un contrat de garantie onéreux à BGI, ce qui a fortement impacté les bénéfices de BGI cette année-là.
En raison des contraintes d'Illumina, BGI s'est tourné vers l'approfondissement de sa propre technologie de séquençage, et MGI Manufacturing est né.
En 2013, BGI a acquis la société américaine Complete Genomics, obtenu un brevet technologique de base et créé sa propre équipe de R&D sur les séquenceurs à Shenzhen. Cette équipe, alors confidentielle au sein de BGI, a livré, grâce à la transformation des technologies nationales, le séquenceur de gènes de bureau à haut débit BGISEQ-500 en octobre 2015, bénéficiant de droits de propriété intellectuelle totalement indépendants, et a été officiellement créée sous le nom de MGI en avril 2016.
Selon Jiang Hui, cinq séquenceurs fabriqués par MGI ont atteint la production de masse : MGISEQT7, MGISEQ-2000, MGISEQ-200, BGISEQ-500 et BGISEQ-50. Le MGISEQ-T7 est un séquenceur à très haut débit à grande échelle, doté de la plus grande capacité de production quotidienne au monde et du coût unitaire de séquençage le plus bas ; le MGISEO-2000 est un séquenceur de moyenne à grande taille prenant en charge deux types de puces simultanément et offrant une grande flexibilité d'utilisation en recherche scientifique et en clinique ; le MGISE0-200 est un séquenceur miniaturisé prenant en charge diverses longueurs de lecture et capable de répondre avec souplesse aux exigences de débit et de temps de différents scénarios d'application. Le BGISE0-500 est un séquenceur génomique de moyenne et grande taille, et le BGISE0-50 est un séquenceur de gènes rapide et compact, destiné aux applications de tests médicaux telles que la fertilité et les agents pathogènes. Ces cinq séquenceurs constituent une gamme complète de produits pour les débits élevés, moyens et faibles.
Le prix du séquenceur fabriqué par MGI est similaire à celui du même modèle de Llumina, mais son coût d'utilisation est inférieur à celui de Llumina. Prenons l'exemple du dernier MGISEO-T7. Le modèle Novaeq-6000, dont le débit est similaire à celui d'Ilumina, est le Novaeq-6000. Selon des rapports publics, le NovaSeg6000 est vendu 985 000 dollars américains aux États-Unis, tandis que le MGISEQ-T7 est légèrement supérieur à celui des produits concurrents, soit 1 million de dollars américains. Cependant, à l'usage, le prix du réactif du MGISEO-T7 est inférieur de plus de 50 % à celui de l'autre.
À l’heure actuelle, la capacité installée mondiale de ces cinq séquenceurs est de 1 100 unités, soit un dixième de la capacité installée mondiale de Llumina.